BAYER Insiderboard WKN: BAY001 ISIN: DE000BAY0017 Kürzel: BAYN Forum: Aktien User: Bay5anto

👍🏻👍🏻👍🏻

Sehr schön!:)

Nächste HOTNEWS! Und das am Wochenende. Bayer: FDA lässt diagnostischen Test für Vitrakvi zu FRANKFURT (Dow Jones) - Die US-Gesundheitsbehörde hat einen diagnostischen Test von Bayer und dem Partner Foundation Medicine für das tumorunabhängige Krebsmedikament Vitrakvi zugelassen. Der sogenannte Test Foundationone CDX sei der erste therapiebegleitende diagnostische Test zur Identifizierung von Patienten mit neurotropher Rezeptortyrosinkinase-Genfusion, für die Vitrakvi eine geeignete Therapieoption wäre, so der DAX-Konzern. Es handele es sich um einen CGP-Test, der nun für alle soliden Tumore zugelassen sei, und somit einen breiteren Zugang zu Biomarker-Tests in der Onkologie ermögliche. "Wir freuen uns darauf, unsere weltweite Zusammenarbeit mit Foundation Medicine fortzusetzen und Krebspatienten einen besseren Zugang zu Biomarker-Tests zu ermöglichen und die für sie richtige Behandlungsoption zu ermitteln", so Robert LaCaze, Leiter der Strategischen Geschäftseinheit Onkologie bei Bayer, laut Mitteilung. Vitrakvi mit dem Wirkstoff Larotrectin ist ein Medikament, mit dem bösartige Tumore behandelt werden können, die auf einer Genmutation beruhen. Das Mittel blockiert ein Fusionsprotein, das als Treiber wirkt. Damit ist sein Einsatz anders als bei anderen Krebsmitteln nicht auf ein bestimmtes Organ beschränkt. Allerdings ist diese Krebsursache recht selten. Nur bei etwa einem Prozent aller Fälle liegt ein Fusionsprotein vor, an dem eines der drei NTRK-Gene beteiligt ist. Ob das Mittel im konkreten Fall für einen Patienten geeignet ist, muss mit einem molekulargenetischen Test ermittelt werden. Neben Foundation Medicine arbeitet Bayer auch mit anderen Testanbietern wie ArcherDX und Illumina zusammen.

Wenn mir mehr Infos in die Hände fallen teile ich dir gern hier.

Dankeschön @Bay5anto!:)

Danke, sehr interessant lese ich mich mal ein.

Wie gesagt aktuell 100 Mio. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) Tendenz steigend. Grundsätzlich betrifft das aber einen Großteil der Diabetes-Typ2 Patienten. 40% erkranken wohl an CKD, was die Lebenserwartung um bis zu 16 Jahre verkürzt. Man rechnet in 2045 mit 700 Millionen Diabetes-Typ2 Erkrankten. Dürfte also ein riesiger Markt mit Patienten sein die das Produkt dann vermutlich über Jahre oder Jahrzehnte einnehmen. Bisher gibt es wohl keinen vergleichbaren Wirkstoff und einen großen ungedeckten Bedarf. Über Margen wird man wohl erst genaues sagen können wenn die Marktzulassung durch ist. Die Anträge auf Zulassung befinden sich wohl in Vorbereitung.

Hmm, klingt schön auf jeden Fall.Was hat die Konkurrenz im Portfolio diesbezüglich? Novartis etc. Wie hoch ist die reguläre Marge bei vergleichbaren Produkten? Da fehlen mir noch einige Infos um von möglichen Blockbuster zu sprechen.

Da fliegt wohlmöglich der nächste Blockbuster für Bayer an. 100 Mio. Patienten Tendenz steigend.

Bayer : Vorstellung der Ergebnisse der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD bei der Kidney Week 2020 der American Society of Nephrology (ASN) Berlin, 23. Oktober 2020 - Die detaillierten Ergebnisse der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD haben gezeigt, dass das Prüfpräparat Finerenon das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei Patienten mit CKD und Typ-2-Diabetes (T2D) gegenüber Placebo verlangsamte. Finerenon führte in Kombination mit der maximal tolerierten Dosis der leitliniengerechten Therapie zu einer signifikanten Reduzierung des primären Endpunkts, definiert als kombiniertes Risiko der Zeit bis zum Nierenversagen, einem anhaltenden Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (estimated glomerular filtration rate, eGFR) um mindestens 40 % gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen oder Tod durch Nierenversagen um 18 % (relative Risikoreduktion; HR 0,82 [95 % CI, 0,73-0,93; p=0,0014]), bei einer medianen Dauer der Nachbeobachtungszeit von 2,6 Jahren. Nach 36 Monaten lag die erforderliche Behandlungszahl für die Verhinderung eines Ereignisses in Zusammenhang mit dem kombinierten primären Endpunkt bei 29 [95 % CI 16-166]. FIDELIO-DKD ist die erste große, neuere Studie mit positiven Ergebnissen bei Patienten mit CKD und T2D, deren primärer kombinierter Endpunkt ausschließlich nierenspezifische Ergebnisse umfasst. Die Erkenntnisse aus der Studie FIDELIO-DKD, die zum bisher größten klinischen Studienprogramm der Phase III für CKD und T2D gehört, wurden heute bei der Kidney Week 2020 der American Society of Nephrology (ASN) vorgestellt und zeitgleich im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Sorry, aber das steht irgens Rollo. Für die Diskussion wäre es förderlich die Emotionen rauszulassen und bei den Fakten zu bleiben. O-Ton: "The petitions for review are denied." Die Anträge auf Überprüfung werden abgelehnt. Johnson hatte nämlich parallel den Antrag gestellt, die deutliche Reduzierung der Schadenersatzzahlungen aus der 2. Instanz zurückzunehmen. Supreme Court (California) hat also beiden Parteien gesagt "Nö, wollen wir uns nicht anschauen" Deswegen interessiert es auch keinen, weil es keine Veränderung der Lage bedeutet.

Weil es ja eigentlich eine Grundsatzentscheidung ist. Es geht ja nicht um Johnson oder Hardeman, sondern um die Frage ob ein Unternehmen für den unterlassenen Hinweis auf angebliche Gefahren haftbar gemacht werden kann, wenn ihm gleichzeitig behördlich (in dem Fall von der EPA) untersagt wurde Gefahrenhinweise aufzudrucken, weil die die Gefahren nicht wissenschaftlich belegt sind. Diese Frage ist ja ganz grundsätzlich, betrifft nicht nur Bayer und Glyphosat, sondern eigentlich die ganze Branche und vermutlich sogar darüber hinaus.

Heißt aber nicht bestätigt und das ist schon ein Unterschied für mich 😉

Nein, er hat eben nichts bestätigt oder revidiert. Das Gericht hat schlicht die Berufung abgewiesen, also die den Antrag auf Überprüfung des bisherigen Urteils. Sie beschäftigen sich einfach nicht damit. In den USA muss der Supreme Court das nicht, sondern kann frei entscheiden ob er dazu Zeit und Lust hat.

Rollo sorry, aber du gibst das sachlich nicht korrekt wieder. Eine 2. Instanz verlieren und die Ablehnung einer Berufung sind zwei Paar Schuhe, insbesondere wenn das im gleichen Bundesstaat erfolgt. Der Supreme Court (of California) ist frei darin ob er die Berufung annimmt. Das ist ein grundlegender Unterschied zu Deutschland. Hier wurde nicht verhandelt und keine Aussage getroffen ob das Urteil zuvor korrekt war. Wie gestern bereits gesagt, Ich denke Bayer hat damit gerechnet und das Ziel war von Beginn die Entscheidung vor den Supreme Court of the States zu tragen, damit die Entscheidung eben nicht mehr allein in Kalifornien getroffen wird. Dort rechnet man sich deutlich bessere Chancen aus als im Hippiestate.

Und das ist nun eine noch schlechtere News? Was meint ihr?