BAYER WKN: BAY001 ISIN: DE000BAY0017 Kürzel: BAYN Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Quelle: Bayer AG

Berlin, 12. Dezember 2025 – Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung von Aflibercept 8 mg (114,3 mg/ml Injektionslösung) in der Europäischen Union (EU) für die Behandlung von Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV), einschließlich Venenast-, Zentralvenen- und Hemi-Zentralvenenverschluss empfohlen. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Wochen erwartet; im Falle der Zulassung wäre dies die dritte Indikation für Eylea 8 mg. „Nach der Zulassung von Eylea 8 mg für Behandlungsintervalle von bis zu sechs Monaten bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration und diabetischem Makulaödem in der EU bedeutet die heutige Empfehlung einen beträchtlichen Fortschritt für die Behandlung des retinalen Venenverschlusses. Aflibercept 8 mg kann den Behandlungsstandard verbessern, indem es die Belastung durch häufige Injektionen und Klinikbesuche für Patienten mit Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses reduziert, ohne Wirksamkeit und Sicherheit zu beeinträchtigen“, sagte Christine Roth, Executive Vice President, Global Product Strategy and Commercialization und Mitglied des Pharmaceuticals Leadership Teams bei Bayer. Die klinische QUASAR-Studie erreichte ihren primären Endpunkt in Woche 36 und zeigte, dass Patienten, die Aflibercept 8 mg alle zwei Monate (nach 3 oder 5 initialen monatlichen Injektionen) erhielten, nicht-unterlegene Verbesserungen der Sehschärfe und robuste Flüssigkeitskontrolle erzielten gegenüber denen mit Eylea 2 mg (Aflibercept 2 mg) in monatlicher Dosierung. Zusätzliche eingereichte Daten zeigen, dass die Verbesserung der Sehschärfe mit Aflibercept 8 mg aufrechterhalten wurde und eine bisher nicht gezeigte, langanhaltende Wirksamkeit bis zum Studienende in Woche 64 erreichte. Mehr als 60 Prozent der Patienten konnten mit Aflibercept 8 mg Behandlungsintervalle von vier Monaten oder länger erreichen, wovon 40 Prozent ein zuletzt zugewiesenes Intervall von fünf Monaten hatten. Die Anzahl der Injektionen bis Woche 64, ein wichtiger sekundärer Endpunkt, wurde mit Aflibercept 8 mg alle zwei Monate (nach 3 initialen monatlichen Injektionen) signifikant auf 8,4 Injektionen reduziert, gegenüber 11,7 Injektionen mit Eylea 2 mg. Insbesondere die Flüssigkeitsreduktion – ein Indikator für die Krankheitskontrolle – war bei verlängerten Behandlungsintervallen von Aflibercept 8 mg vergleichbar mit den Behandlungsintervallen von Eylea 2 mg. Darüber hinaus wurde Aflibercept 8 mg gut vertragen, und sein Sicherheitsprofil entsprach den Ergebnissen früherer klinischer Studien. Eylea® 8 mg (Aflibercept 8 mg) wurde bis heute in mehr als 60 Ländern zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und dem diabetischen Makulaödem (DMÖ) zugelassen. Eylea 8 mg ist das erste und einzige Medikament gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (anti-VEGF), das für verlängerte Behandlungsintervalle von bis zu sechs Monaten sowohl für die nAMD als auch für das DMÖ in der EU und in Großbritannien zugelassen ist. Aflibercept 8 mg (in den USA: Eylea HD) wird gemeinsam von Bayer und Regeneron entwickelt. Regeneron hält die exklusiven Vermarktungsrechte für Eylea 2 mg (Aflibercept 2 mg) und Eylea HD in den USA. Bayer hält die Lizenz für die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der USA, wo sich die beiden Unternehmen die Gewinne aus dem Verkauf von Eylea 2 mg und Eylea 8 mg teilen.

Und was steht da?? Ohne DocCode kann man das.ja nicht lesen 😏

https://www.bayer.com/media/aflibercept-8-mg-zur-eu-zulassung-in-dritter-netzhautindikation-empfohlen/

So ab 500€ fange ich an drüber nachzudenken 💪

@performante wo ist ihr ausstiegskurs? Oder verkaufen sie gar nicht? Mein Ziel ist 60€ als Mittelwert über jahre. Also später möchte ich sie als Boden nehmen

Einen wunderschönen sonnigen wünsche ich Euch, liebe Mitforista. Und Grüße gehen im Speziellen raus an die Shortfraktion. Eventuell gönnt ihr einem mal das Momentum nach mageren Jahren

CREATING VALUE FOR SHAREHOLDERS

Bin bei 378 € mindestens!!!

50 cent Sprünge Wahnsinn. Das ist auch nicht so oft zuletzt

Man lernt nie aus, hier im Forum 🥳

Typisches Fonds-Spiel zum Einsammeln: Erst drücken sie den Kurs mit 50k Stück nach unten, und nur ein paar Minuten später laden sie das Fünffache auf und ziehen den Kurs wieder genau dorthin zurück.

Der Anstieg hat gerade erst begonnen. Ohne das Glyphosat-Risiko, das wohl bald gelöst sein dürfte, angesichts der Inflation und der aktuellen Marktlage ist diese Aktie für mich eindeutig ein Kandidat für Kurse über 250 Euro.

Nach einer kurzen Pause peile ich für heute ein Plus von 4 % an.