BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

das sind die, die es ja nachher schon immer wussten🐰

Das mit dem Aktienschmeißen von Ugur, Türeci und Pfizer ist für mich ein relevanter Punkt!! Pfizer sollte eigentlich alle platziert habe um durch den Metsera Deal nicht allzuweit in die Miesen zu kommen aber die Firmengründer sind für mich da weniger transparent.....die wären bei so einer Kapitaldecke blöd zum jetzigen Zeitpunkt zu schmeißen. Was wollen die mit dem Geld??

ob man jetzt 1 Mrd. mehr oder weniger am Konto hat, ist doch irrelevant....

Das stimmt, wieso die BionTech Gründer und so intern verkaufen kann ich mir nur vorstellen mit dem Curevac Deal vor paar Tagen, also Kurs technisch macht das keinen Sinn zum jetzigen Zeitpunkt, hat du vollkommen Recht, aber weshalb sonst, bin ich auch überfragt und habe mich damit noch nicht so befasst. Aber ja sie stoßen größere Pakete ab, das stimmt.

vielleicht macht man sich auch zu viele Gedanken und sollte bei den Fakten bleiben. Es macht doch keinen Sinn eine solche Nachricht rauszulassen und dann zu schmeißen! Wenn man das laufen lässt, bekommt man in absehbarer Zeit doch viel mehr für seine Anteile. Nebenbei hat das ein "Gschmäckle", und das traue ich den beiden einfach nicht zu.

Hat doch mit pessimistisch nichts zu tun, ich sage nun mal wie es ist und wie BionTech weiter zu betrachten ist. Im Gegensatz zu dir mit ich sage es nochmal über 40 Jahren Börse, mein Respekt, jeden Tag hier grüne Zahlen und Raketen und morgen geht es wieder hoch Sprüchen das Forum füllst.

Kurz gesagt: Fast Track ist ein beschleunigtes Zulassungsverfahren der US-amerikanischen FDA. Es soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten erleichtern, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren und für schwere Erkrankungen bestimmt sind. Hier sind die wichtigsten Punkte: --- 💡 Was bedeutet „Fast Track Status“? Ein Medikament mit Fast-Track-Status erhält mehrere Vorteile im Zulassungsprozess: ✔️ 1. Engere und häufigere Zusammenarbeit mit der FDA Der Hersteller bekommt regelmäßiges, frühzeitiges Feedback zu Studiendesign, Datenanforderungen und regulatorischen Fragen. Das senkt das Risiko für Verzögerungen. ✔️ 2. Rolling Review Der Entwickler darf Teile des Zulassungsantrags (NDA/BLA) einreichen, sobald sie fertig sind, anstatt erst den kompletten Antrag sammeln zu müssen. → Die FDA beginnt also mit der Prüfung früher. ✔️ 3. Schnellerer Zugang zu beschleunigten Verfahren Fast-Track-Status kann zur Nutzung weiterer beschleunigter Instrumente führen, etwa: Priority Review (verkürzte Prüfzeit) Accelerated Approval (vorläufige Zulassung auf Basis von Surrogatendpunkten) ✔️ 4. Möglichkeit einer früheren Marktzulassung Wenn Daten sehr überzeugend sind, kann eine frühzeitige Zulassung erfolgen (häufig unter Auflagen wie Post-Marketing-Studien). --- 🆚 Unterschied zur „normalen“ Zulassung Aspekt Fast Track Normale Zulassung Zielgruppe Medikamente für schwere Krankheiten mit ungedecktem Bedarf Alle Medikamente Kommunikation mit FDA Häufig, intensiv, strukturierte Meetings Regulär, weniger eng Einreichung Rolling Review erlaubt Nur vollständige Einreichung Prüfgeschwindigkeit Potenziell deutlich schneller Standardprüfzeiten Weitere Beschleunigungsoptionen Prioritärer Zugang zu Accelerated Approval / Priority Review Nur bei separater Beantragung Marktzugang Evtl. früher und unter Auflagen Nur nach vollständiger Prüfung --- 🧩 Was bedeutet Fast Track nicht? Es verkürzt nicht automatisch die Studiendauer (Phase I–III müssen weiterhin ausreichende Daten liefern). Es bedeutet keine garantierte Zulassung. Es betrifft hauptsächlich die FDA; in Europa existieren vergleichbare, aber andere Programme (z. B. „PRIME“ der EMA).

Nun, das ist ja wieder eine spannende Diskussion. Aus meiner Sicht gibt es in dem Forum nur sehr wenige, die ein gutes Gespür für die Aktie hatten. Ich schätze sehr die Beiträge von Hotze und Mario, denn diese beleuchten sowohl die negativen als auch positiven Aspekte der Aktie. Es gibt auch eine Menge von sehr positiven Schreibern wie Dr.Meyer, Audima oder Artikel14, deren Research ich lese. Inhaltlich sind die Beiträge meist auch sachlich nicht falsch, allerdings muss man wissen, dass Börse nicht so funktioniert. Da kann Gotistobart das geilste Medikament der Welt sein, aber die Investoren wissen, dass Ugur, Pfizer, Türeci und Strüngmann in rauen Mengen Aktien auf den Markt schmeißen. Ist da noch relevant, ob das Medikament gut ist? Nein. Der Kurs sinkt von 96 EUR auf 86 EUR. Insofern hat auch DiMarco trotz streitbarer Formulierung seinen Beitrag. Er lag öfter richtig als es den meisten lieb war. Insofern mal ganz entspannt bleiben.

Dann gab es noch welche 2023 und Anfang 2024 auch. Also welcher Bullshit

Um nur eines zu nennen.

Zum Beispiel BNT 211 hat ein beschleunigtes verfahren bekommen das war 11,2022

Schau doch einfach noch

Ohja! Gut das du das nochmal sagst!🍾