BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
## Vergleich: BNT327 (BioNTech) vs. Ivonescimab (Summit Therapeutics/Akeso) – Fokus auf aktuelle Survival-Daten ### Aktuelle Situation bei Ivonescimab (Summit/Akeso) - **Zulassung:** Ivonescimab (PD-1/VEGF bispezifischer Antikörper) wurde kürzlich in China für die Behandlung von NSCLC zugelassen. - **Survival-Daten:** Die jüngsten Überlebensdaten (Interimsanalyse nach 157 Todesfällen) zeigten eine **Reduktion des Sterberisikos um ca. 22 %** (Hazard Ratio 0,784) gegenüber der Vergleichsgruppe. - **Statistische Signifikanz:** Dieses Ergebnis war **nicht statistisch signifikant** und blieb hinter den Erwartungen der Analysten zurück. - **Weitere Analysen:** Akeso/Summit planen, die endgültige Überlebensanalyse bei 232 und 280 Todesfällen vorzunehmen, um belastbarere Daten zu erhalten. - **Marktreaktion:** Nach Veröffentlichung der Daten fiel die Summit-Aktie um 37 %, BioNTech im Sog um 17 %. ### BNT327 (BioNTech) – Stand der Entwicklung - **Kombination:** BNT327 (PD-L1/VEGF-A bispezifisch) wird mit BNT325 (TROP2-ADC) kombiniert. - **Präklinische Wirksamkeit:** In Tiermodellen zeigte die Kombination **überlegene Tumorwachstumshemmung (TGI bis 111 %)** gegenüber den Einzelstoffen. - **Frühe klinische Daten:** Erste Patienten (n=8) in Phase 1/2a-Studie; keine dosislimitierenden Toxizitäten, Nebenwirkungen (v.a. Stomatitis) waren handhabbar, keine Therapieabbrüche. - **Ausblick:** Die Kombination wird auf weitere Tumorarten ausgeweitet, und größere klinische Studien sind geplant. ### Vergleich und Einordnung - **Wirksamkeit:** Während Ivonescimab in China zugelassen ist, enttäuschten die Überlebensdaten bisher und blieben unter den Erwartungen (keine statistische Signifikanz beim Gesamtüberleben). BNT327 befindet sich noch in einem früheren Entwicklungsstadium, zeigt aber präklinisch und in ersten klinischen Daten eine starke Tumorhemmung und gute Verträglichkeit. - **Marktpotenzial:** Beide Programme adressieren die gleiche Lücke: bessere Wirksamkeit durch duale Hemmung von Immun- und Angiogenese-Signalen. Akeso/Summit sind regulatorisch voraus, BioNTech könnte mit überzeugenden klinischen Daten jedoch schnell aufschließen. - **Risiko:** Die aktuellen Survival-Daten von Ivonescimab zeigen, dass selbst bei Zulassung Unsicherheiten bezüglich des tatsächlichen Überlebensvorteils bestehen. Für BNT327 sind Überlebensdaten noch ausstehend. ### Fazit **Ivonescimab (Summit/Akeso)** hat regulatorisch einen Vorsprung, enttäuschte aber beim wichtigen Endpunkt Gesamtüberleben (bisher keine statistische Signifikanz). **BNT327 (BioNTech)** ist präklinisch vielversprechend und zeigt in ersten klinischen Daten gute Verträglichkeit, muss aber noch beweisen, dass diese Vorteile sich auch in relevanten klinischen Endpunkten wie Gesamtüberleben widerspiegeln.
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