BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2026-01/67409815-biontech-se-biontech-provides-strategic-business-update-and-outlines-2026-areas-of-focus-at-44th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference-399.htm

Quelle? Wo steht das? Bisher hatte das Unternehmen für dieses Jahr die ersten Onkologie – Umsätze avisiert.

https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Montag-12-Januar-2026-id30228471.html Daten aus sieben Studien in einer späten Entwicklungsphase. Fünf davon seien potenziell zulassungsrelevant, teilte das Unternehmen vor einer Präsentation auf der JP Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco mit.

Laut Biontech keine Umsätze aus dem Verkauf von Onkologieprodukten im Jahre 2026 und etwas niedriger Umsätze 2026. Diese Aussage sollten den Kurs nicht in die Höge schnellen lassen dieses JAhr aber es könnten Zulassungsanträge kommen.

"Asbest- & Raucherkrebs" (BNT316) USA-FDA bestätigt den den dringenden medizinischen Bedarf und gewährt Orphan-Drug-Status für Biontech-Gotistobart zur Krebsbehandlung. Dies bedeutet bevorzugte Prüfung, besondere Steuergutschriften für die klinische Studien, Marktexklusivität für 7 Jahre ab Zulassung und Befreiung von Gebühren. Mittleres Überleben wird beim schwersten Raucherkrebs mehr als verdoppelt (statt 11 Monate). Mehr als die Hälfte der Patienten leben (mit stark geschrumpften Metastasen) bisher weiter. https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer Die zulassungsrelevanten Daten kommen absehbar (gemäß fachlich medizinischer Leitung) zwischen "Anfang 2026 bis Mitte 2026". Rund 99% Wahrscheinlichkeit der Überlegenheit zur bisherigen Behandlung (gemäß mathematischem Hypothesentest).

Der Orphan-Drug-Status für Gotistobart ist für BioNTech ein bedeutender regulatorischer und strategischer Meilenstein. Er bringt wichtige Vorteile wie Marktexklusivität, finanzielle Anreize und regulatorische Unterstützung, die sowohl die Entwicklung erleichtern als auch den kommerziellen Wert des Projekts steigern können — vorausgesetzt, das Medikament erreicht später die Zulassung und den Markt.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer

Man muss vor JPM schon noch ein bisschen Luft nach oben lassen 😉

Es ist ja schon diesen Freitag kleiner Verfalltag

Immernoch lamsam

Der 🐦 kennt sich also selber nicht im Ländle außi🕵 Corona: US-Minister Kennedy Jr. kritisiert Berlin - Warken kontert https://share.google/Df8fE5Bsjgb6M2av0

Ja ist denn dies mit Kennedy abgesprochen? Angesichts der rasanten wissenschaftlichen Entwicklungen im Laufe des Jahrzehnts hat es sowohl für die Agentur als auch für die Verwaltung eine hohe Priorität, Barrieren und wahrgenommene Missverständnisse zu beseitigen, die einer beschleunigten Produktentwicklung im Wege stehen. Diese Flexibilitäten werden Fortschritte ermöglichen, ohne die Fähigkeit der FDA zu beeinträchtigen oder zu untergraben, die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit eines Produkts zu gewährleisten, oder die Abhängigkeit der FDA vom Verständnis der Vorteile und Risiken sowohl der spezifischen Therapie als auch des Krankheitskontextes zu schwächen. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-increases-flexibility-requirements-cell-and-gene-therapies-advance-innovation?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Und wer ist Manglobus?

Hier werden Romane geschrieben und, wer genau sind diese Schreiberlinge? Geht ja gar nicht.

Weiß man bei dir nicht so genau, was du glaubst

Nein, die Staatssender haben recht GEZ for EVER ;-)! Corona war kein Fake, die Impfungen haben keinen getötet, Putin wurde nicht von der Nato unter Druck gesetzt. Trump ist böse. Der Klimawandel ist noch viel schlimmer als gedacht. Es gab niemals in der Geschichte der Erde solch einen Klimawandel. Die Altparteien sind die wahren Demokraten! Die Stiftungen, werden nicht mit Milliarden unterstützt um anders Denkende zum Schweigen zu bringen! Und Und Und! Wer das nicht glaubt ist ein Nazi! Punkt. Scherz, Satire ;-))