BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 1. Juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Pfizer Inc . (NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“) gaben heute vorläufige US-Daten des fortschrittlichsten von vier Impfstoffkandidaten aus ihrem auf BNT162-mRNA basierenden Impfprogramm Project Lightspeed gegen SARS bekannt -CoV-2, das Virus, das die aktuelle globale Pandemie verursacht. Das BNT162-Programm evaluiert mindestens vier experimentelle Impfstoffe, von denen jeder eine einzigartige Kombination aus mRNA-Format und Zielantigen darstellt. Das Manuskript, das die vorläufigen klinischen Daten für den Kandidaten für die Nucleosid-modifizierte Messenger-RNA (modRNA), BNT162b1, beschreibt, der ein optimiertes SARS-CoV-2-Rezeptorbindungsdomänen (RBD) -Antigen codiert, ist auf einem Online-Preprint-Server unter verfügbar  https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1  und wird gleichzeitig einer wissenschaftlichen Begutachtung für eine mögliche Veröffentlichung unterzogen. Insgesamt zeigten die vorläufigen Daten, dass BNT162b1 in einer Dosis verabreicht werden konnte, die gut verträglich war und eine dosisabhängige Immunogenität erzeugte, gemessen anhand der RBD-bindenden IgG-Konzentrationen und der SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörpertiter. "Wir sind ermutigt von den klinischen Daten von BNT162b1, einem von vier mRNA-Konstrukten, die wir klinisch evaluieren, und für die wir positive, vorläufige Topline-Ergebnisse haben", sagte Kathrin U. Jansen, Ph.D., Senior Vice President und Head für Impfstoffforschung und -entwicklung, Pfizer . „Wir sind bestrebt, potenziell bahnbrechende Impfstoffe und Medikamente zu entwickeln, und angesichts dieser globalen Gesundheitskrise gehen wir dieses Ziel mit äußerster Dringlichkeit an. Wir freuen uns darauf, unsere klinischen Daten so schnell wie möglich in einem von Experten begutachteten Journal zu veröffentlichen. “ „Diese vorläufigen Daten sind ermutigend und zeigen, dass BNT162b1, das RBD SARS-CoV-2 als Zielantigen nutzt, beim Menschen neutralisierende Antikörperreaktionen auf oder über den in Rekonvaleszenzseren beobachteten Werten hervorrufen kann - und dies bei relativ niedriger Dosis Ebenen. Wir freuen uns auf weitere Datenaktualisierungen zu BNT162b1 “, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech . Die laufende randomisierte, placebokontrollierte, beobachterblinde US-Phase-1-Studie in den USA bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von eskalierenden BNT162b1-Dosierungen. Der erste Teil der Studie umfasste 45 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren. Vorläufige Daten für BNT162b1 wurden für 24 Probanden ausgewertet, die zwei Injektionen von 10 µg und 30 µg erhielten, 12 Probanden, die eine einzelne Injektion von 100 µg erhielten, und 9 Probanden, die 2 Dosen Placebo-Kontrolle erhielten. Die Teilnehmer erhielten zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen Placebo, 10 µg oder 30 µg BNT162b1 oder eine Einzeldosis von 100 µg des Impfstoffkandidaten. Aufgrund eines starken Impfstoff-Booster-Effekts wurden die höchsten neutralisierenden Titer sieben Tage nach der zweiten Dosis von 10 µg oder 30 µg am Tag 28 nach der Impfung beobachtet. Die neutralisierenden GMTs betrugen 168 und 267 für die Dosis von 10 & mgr; g bzw. 30 & mgr; g, was dem 1,8- und 2,8-fachen der neutralisierenden GMT von 94 entspricht, die in einer Gruppe von 38 Seren von Probanden beobachtet wurden, die SARS-CoV-2 erhalten hatten. Bei allen 24 Probanden, die 2 Impfungen mit 10 µg und 30 µg BNT162b1 erhielten, wurde nach der zweiten Injektion mit entsprechenden GMCs von 4.813 Einheiten / ml und 27.872 Einheiten / ml am Tag 28, 7 eine Erhöhung der RBD-bindenden IgG-Konzentrationen beobachtet Tage nach der Immunisierung. Diese Konzentrationen betragen das 8- und 46,3-fache des GMC von 602 Einheiten / ml in einer Gruppe von 38 Seren von Probanden, die SARS-CoV-2 erhalten hatten. Am Tag 21 nach einer einzelnen Injektion hatten die 12 Probanden, die 100 ug BNT162b1 erhielten, eine RBD-bindende IgG-GMC von 1.778 Einheiten / ml und eine SARS-CoV-neutralisierende GMT von 33, was 3-mal bzw. 0,35-mal ist , die GMC und GMT des Rekonvaleszenz-Serum-Panels. Bei einer Dosis von 10 µg oder 30 µg waren Nebenwirkungen, einschließlich leichtem Fieber, nach der zweiten Dosis häufiger als nach der ersten Dosis. Nach Dosis 2 berichteten 8,3% der Teilnehmer, die 10 µg erhielten, und 75,0% der Teilnehmer, die 30 µg BNT162b1 erhielten, über Fieber ≥ 38,0 ° C. Lokale Reaktionen und systemische Ereignisse nach Injektion von 10 µg und 30 µg BNT162b1 waren dosisabhängig, im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und vorübergehend. Die am häufigsten berichtete lokale Reaktion waren leichte bis mittelschwere Schmerzen an der Injektionsstelle, außer bei einem von 12 Probanden, die eine schwere Dosis von 100 µg erhielten. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Angesichts einer höheren Anzahl von Probanden, bei denen nach einer Einzeldosis von 100 µg lokale Reaktionen und systemische Ereignisse auftraten, ohne dass die Immunogenität im Vergleich zur Dosis von 30 µg signifikant anstieg, Diese vorläufigen Daten werden zusammen mit zusätzlichen präklinischen und klinischen Daten, die generiert werden, von den beiden Unternehmen verwendet, um eine Dosisstufe zu bestimmen und unter mehreren Impfstoffkandidaten auszuwählen, um eine große globale Phase-2b / 3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie durchzuführen. Diese Studie kann bis zu 30.000 gesunde Teilnehmer umfassen und wird voraussichtlich Ende Juli 2020 beginnen, wenn die behördliche Genehmigung zum Fortfahren vorliegt. Die vorläufigen klinischen Daten dieser laufenden Studie wurden zur potenziellen Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal eingereicht und sind auf einem Online-Preprint-Manuskriptserver verfügbar. Der BNT162b1-Kandidat befindet sich noch in der klinischen Studie und ist derzeit weltweit nicht für den Vertrieb zugelassen. Wenn die laufenden Studien erfolgreich sind und der Impfstoffkandidat die behördliche Genehmigung erhält, rechnen die Unternehmen damit, bis Ende 2020 bis zu 100 Millionen Dosen und bis Ende 2021 möglicherweise mehr als 1,2 Milliarden Dosen herzustellen. In diesem Fall würden BioNTech und Pfizer dies tun arbeiten gemeinsam an der weltweiten Verbreitung des potenziellen COVID-19-Impfstoffs (mit Ausnahme von China, wo BioNTech mit Fosun Pharma für BNT162 sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die Vermarktung zusammenarbeitet). Die Entwicklung des Impfstoffs wird auch von Partnern wie Acuitas Therapeutics unterstützt. Das kanadische Unternehmen bietet Lipidnanopartikel (LNP) zur Formulierung verschiedener mRNA-Impfstoffe an. Informationen

😂💪🏻

Der auch Zocker 😂😂😂😂😂

Hä?

Ich würde jetzt voll rein

Wieso geht's jetzt hoch

NY 9:13 ich glaub bis heut Abend geht noch was

Hsv ist vllt am arsch!

Ich bin nach HV bei 50 raus. Montag dann bei 60 wieder rein. Egal...

Wo gehts???

Kurs ausgesetzt

Alles am a.r.s.c.h.🤣😂🤣😂

Jetzt 63,50

Die Ergebnisse Hören auch echt richtig Gut an

...Am Tag 28 (7 Tage nach Dosis 2) hatten alle Probanden, die 10 µg oder 30 µg BNT162b1 erhielten, SARS-CoV-2-neutralisierende Antikörper... 🙌

Weckt mich, wenn jemand die Börse repariert hat.