BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Bin ja mal gespannt, was Biontech mit CureVac macht. Wenn ich mir die Studien anschaue, eher der Griff ins K.... . Aber wir wissen doch, Kauf um die Klage abzuschließen. Aktuelle CureVac-Studien und Projekte + Ausblick Kandidat / Projektname Indikation / Ziel Phase & aktueller Status Wichtigster nächster Meilenstein / Zeitpunkt Einschätzung / besondere Aspekte CVGBM Glioblastom (operativ reseziert) Phase 1; Studie mit zwei Teilen (Dose-escalation, Expansion) läuft. Part B der Phase 1 ist komplett eingeschrieben. Erste klinische Daten aus Part A (Sicherheit, Immunogenität, Toleranz) sollen vorgestellt werden; vollständige Daten aus Part A & evtl. aus Part B erwartet H2/2025. Wichtig, weil das eine der neueren Generationen mRNA-Backbones nutzt. Erfolg hängt davon ab, ob immunologische Aktivität + Sicherheit klar sind und ob Signale bestehen, die ein weiteres Vorgehen rechtfertigen. CVHNLC Squamous nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (sqNSCLC) Phase 1 geplant; FDA hat IND Clearance erteilt. Dosierung der ersten Patienten soll in der zweiten Hälfte 2025 beginnen. Studien-Teile: Part A (Dose escalation) und Part B (optional Dose Expansion mit Chemo + Pembrolizumab). Bedeutend, weil Kombination mit Immuncheckpointblocker (Pembrolizumab) geprüft wird; wenn guter Sicherheitsnachweis + immunologische Aktivität, hat das Potenzial, weiter voranzukommen. NSCLC mit CV9201 (alte RNActive ® Technologie) Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Patienten mit vorherigen Therapien Bereits durchgeführte Phase I/IIa Studie (z. T. vor vielen Jahren) mit ~46 Patienten (Stadium IIIB/IV) (Kein neues Follow-Up, gilt als historische Basisstudie) – zeigt immunologische Aktivität, Sicherheit und gute Antigenreaktionen. Hilft, die Machbarkeit und die Technologieplattform zu validieren, aber keine unmittelbaren Fortschritte in späten Phasen aktuell. Prophylaktische Impfstoffe / Infektionskrankheiten Grippe (saisonale Influenza, Vogelgrippe H5N1), COVID-19, andere Infektionen Mehrere Kandidaten in präklinischer oder frühen klinischen Phasen (je nach Krankheit). Teilweise in Kooperation mit GSK. Für manche Programme liegen IND-Anmeldungen oder equivalenten Schritten vor; z. B. ein UTI (Harnwegsinfektion) Kandidat: IND Filing erwartet H2/2025. Diese Impfstoffprojekte sind weniger risikobehaftet (in dem Sinne, dass Sicherheitsprofil und Regulierungswege schon bekannter sind) — allerdings sind viele Programme außerhalb der Akteursrolle (für CureVac) durch GSK lizenziert oder schon an Partner abgegeben. Das reduziert teils den Gewinnhebel, aber auch das Risiko. Molekulare Therapien & Geneditierung (z. B. Cas9) Ziel: genetische Veränderungen, neue mRNA-Konstrukte, Therapieansätze jenseits Impfstoffe/Krebstherapien Meist präklinisch. Z. B. Zusammenarbeit mit CRISPR Therapeutics für Cas9-mRNA-Konstrukte. Weiterentwicklung in präklinischen Modellen; evtl. IND Einreichung in ein paar Jahren. Keine klaren klinischen Daten (noch) verfügbar. Höheres Risiko, aber potenziell großer Hebel, falls sicher und effizient. Solche Technologien könnten in mehreren Indikationen nutzbar sein. --- Wenn man nur die klinischen Studien betrachtet, die aktiv sind oder bald starten sollen: CVGBM Phase 1 – Daten in 2025 erwartet. CVHNLC (sqNSCLC) Phase 1 – Start H2/2025. Einige prophylaktische Impfstoff-Kandidaten: IND filings geplant z. T. für H2/2025. Molekulare/Geneditierungsprojekte – bisher präklinisch.
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