Biotech News & Trading Forum: Community User: Weedmaster

Hoffentlich nicht so lange... Agile is der Wahnsinn die geht heute schon wieder ab.

Weiß jemand wie lange so etwas jetzt dauern kann?

Adamis Pharmaceuticals Provides Regulatory Update for Its Higher Dose Naloxone Pre-Filled Syringe GlobeNewswire November 5, 2019, 2:00 AM GMT 1 SAN DIEGO, Nov. 04, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adamis Pharmaceuticals Corporation (ADMP) (“Adamis”) today announced that as of the close of business today, Adamis has not received any notice of action from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) on the company’s New Drug Application relating to its ZIMHI™ high-dose naloxone injection product for the treatment of opioid overdose. As Adamis has previously stated, in connection with its acceptance for review of the NDA the FDA previously provided a PDUFA target agency action date of October 31, 2019. However, the FDA’s review processes can extend beyond, and in some cases significantly beyond, anticipated or target completion or action dates due to the timing of the FDA’s review process, FDA requests for additional data, information, materials or clarification, difficulties scheduling an advisory committee meeting, FDA workload issues, extensions resulting from the submission of additional information or clarification regarding information already in the submission, or other reasons. Adamis intends to make an announcement relating to FDA action concerning the NDA after it receives a notice of action or similar communication from the agency. About ZIMHI ZIMHI is a high-dose naloxone injection product candidate intended for the treatment of opioid overdose. Naloxone is an opioid antagonist and is generally considered the drug of choice for immediate administration for opioid overdose. It works by blocking or reversing the effects of the opioid, including extreme drowsiness, slowed breathing, or loss of consciousness. Common opioids include morphine, heroin, tramadol, oxycodone, hydrocodone and fentanyl. According to statistics published by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in 2017, drug overdoses resulted in approximately 72,000 deaths in the United States – greater than 195 deaths per day. Drug overdoses are now the leading cause of death for Americans under 50, and more powerful synthetic opioids, like fentanyl and its analogues, are responsible for the largest number of deaths from opioid overdoses. About Adamis Pharmaceuticals Adamis Pharmaceuticals Corporation is a specialty biopharmaceutical company primarily focused on developing and commercializing products in various therapeutic areas, including respiratory disease, allergy and opioid overdose. The company’s SYMJEPI (epinephrine) Injection 0.3mg and SYMJEPI (epinephrine) Injection 0.15mg products were approved by the FDA for use in the emergency treatment of acute allergic reactions, including anaphylaxis, and both were fully launched in the U.S. in July 2019. Please refer to www.SYMJEPI.com for additional product information. In addition to its ZIMHI (naloxone) injection product, Adamis is developing other products, including a metered dose inhaler and dry powder inhaler product candidates for the treatment of asthma and COPD. The company’s subsidiary, U.S. Compounding, Inc., compounds sterile prescription drugs, and certain nonsterile drugs for patients, animals, hospitals, clinics and surgery centers throughout most of the United States.

So und was machen wir jetzt mit adamis? Müssten die sich nicht langsam mal zum fda Entscheid äußern?

😅

Ach,Du warst ja drinnen. Fast vergessen.🙈

Danke Dir! 😉 ...hätten uns ma besser bei 0.35 die Taschen mit Agile vollgemacht. 😁😅 Na ja,steckst nicht drin. Schön,das mal ein Wert wieder soo gezündet hat und nicht nur 60% und 3 Stunden später wieder auf Anfang.😉

Weed, was Charttechnik angeht, bist du mein Vorbild. 😁

Schön beschrieben! 👍😉 Dachten vermutlich alle,das es tiefer geht nach dem Anstieg. Nun bearbeitet der Kurs gerade den Widerstand bei 1,89. Denke,der will da durch. Sieht jedenfalls stark aus.

Bei Agile hat man gesehen wie es laufen kann. Nachdem die Kommission ihre Bedenken geäußert hat, viel der Kurs von 1,20$ auf 35 US Cent dann kam die Abstimmung und die fiel 14 zu 1 sehr positiv aus und der Kurs ging wie eine Rakete bis auf 1,84$ hoch danach kam die kleine Korrektur bis auf 1,19$(dachte eher die geht noch weiter runter bis auf 75 US Cent Gap Close 🙄) und heute wieder ein Anstieg bis auf 1,89$ und die Entscheidung über die Zulassung kommt erst noch am 16.11. Solche Aktien sollte man immer im Hinterkopf behalten und den Ablauf sich auf jeden Fall merken. Passiert sehr oft bei Bios aber wem erzähl ich das. 😅

Es wird spannend FDA Seite down # wewantadamisapproved🤪

Oh, vergesst das mit dem jahreshoch 🤦🏻‍♂️

Mal sehn obs am jahreshoch nochmal einen abschlag gibt

Hmmm hab agile eig nicht zugetraut dass die nach dem lauf noch so einen satz macht 🤔

Adamis...meint er natürlich 🙄

Agile kennt grad nur eine Richtung, Wahnsinn. Welcome back Blasi 🥳🍻 Amaris gibt mir zu denken 🤔😑