BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Schon richtig, aber überhastet Mist bauen und die Daten dann von der FDA um die Ohren gehauen bekommen können sie auch nicht riskieren. Wochen ohne News drücken hier inzwischen sehr absehbar immer auf den Kurs, aber das lässt sich durch eine einzige Erfolgsmeldung schnell wieder geradebiegen; nur schlechte News können sie sich nach der Zitterpartie seit Sommer einfach gar nicht mehr leisten.

Weißt du wann wir mit den ersten News rechnen können ?

Solange dürfen die sich nicht Zeit lassen, weil die Finanzierung bis mid 2024 ist

Vorbereitung: So lange wie BTAI braucht > Durchführung: 4 Wochen > Auswertung + Aufbereitung und Veröffentlichung der Ergebnisse: so lange wie BTAI braucht

Wieso alles oder nichts? Wie lange dauert so eine Studie ?

Das sieht nicht gut aus :( 2€ kommen wohl mindestens nochmal.

Welche Ergebnisse? Das Ergebnis des letzten Meetings war, dass noch eine Kurzzeitstudie mit bestimmten Parametern her muss und wenn damit die erwünschten Nachweise erbracht werden, dürfte der erweiterten Zulassung nichts mehr im Wege stehen. Die Frage ist nur, ob BTAI noch über die Studie informiert oder sich bis zum Abschluss bedeckt hält, um uns alle nochmal so richtig (auf die eine oder andere Weise) zu überraschen. Dementsprechend geht es jetzt wohl um alles oder nichts und uns bleibt nur abwarten und hoffen, dass es der große Befreiungsschlag wird.

Die Zulassung ist erst mal zwingend nicht notwendig. Man bräuchte zunächst die Ergebnisse von fda, damit das Vertrauen aufgebaut ist