Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Ich ertrage dieses negative dummschwätzen ohne Grundlage einfach unerträglich. Ja das Unternehmen hat massive finanzielle Probleme, aber ich glaube nicht daran, dass das Unternehmen einfach fallen gelassen wird, wenn in seinen Produkten so viel Potenzial für einen Ganechanger steckt. Wenn die Entwicklungen für die wichtigsten Hauptprodukte abgeschlossen sind und eine Zulassung erhalten haben, müssten die enormen Kosten für Entwicklung ersteinmal sinken. Das Unternehmen hat viel Zukunftspotenzial. Es gibt auch die Option, dass es vielleicht irgendwann von einem größeren Unternehmen übernommenen wird. So oder so sehe ich darin ein großes Kurspotenzial.
Deutsche Übersetzung An alle: Ich habe gerade aus erster Hand mit der FDA telefoniert. 1) Die 501(k)-Freigabe wird hier veröffentlicht: accessdata.fda.gov/scripts/..., wenn die Informationen veröffentlicht werden. Diese Datenbank weist jedoch eine Verzögerung von einer Woche auf (sie wird einmal pro Woche aktualisiert). 2) Wir haben KEINE Antwort, ob es geklärt oder nicht geklärt wurde. Die Person, die diese Frage beantwortet, ist der Sponsor/Fallbearbeiter der 510K-Einreichung. Diese Informationen werden direkt an das Unternehmen übermittelt. Ich wünschte, ich hätte für alle eine bessere Antwort, wollte aber mitteilen, dass mir dies aus erster Hand per Telefonanruf mitgeteilt wurde (1-800-638-2041 Option 2). Zum jetzigen Zeitpunkt können wir die Freigabe weder bestätigen noch verweigern. Persönlicher Op: Ich denke jedoch, dass es bereits eine positive Antwort gibt, dass die Informationen für das Unternehmen vertraulich sind und wir abwarten, wie das Unternehmen die Veröffentlichung umsetzt. HOFFE DAS HILFT!
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