Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Mai134
Mai134, 23.08.2023 21:54 Uhr
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🦦🚀
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 23.08.2023 21:54 Uhr
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😅
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TT_142, 23.08.2023 21:54 Uhr
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Less gooooo
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 23.08.2023 21:54 Uhr
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Bett Sport
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TT_142, 23.08.2023 21:54 Uhr
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Die .50 knacken wa
talktojens
talktojens, 23.08.2023 21:54 Uhr
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🪄🤸🛌🤸🛌🤸🛌🤸

Was wird dass🤣🤣
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 23.08.2023 21:54 Uhr
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Bis 22 Uhr Simma am Mond 🌒
G
Gast-753021801, 23.08.2023 21:53 Uhr
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auf wessen mist ist ds eigentlich gewachsen daß die zulassung bis heute kommen sollte...? habe folgendes gefunden: Frühzeitige Einbindung der FDA ist ratsam Im Regelfall ist der Abschluss der Prüfung bei Standardprodukten etwa zehn Monate nach der Vorlage des Zulassungsantrags zu erwarten (standard review). Bei Produkten mit prioritärem Status kann er sich auf sechs Monate verkürzen (priority review) --> die reden von 6monaten in der verkuerzten zulassung, d.h. wenn die das im mai abgegeben haben, dann ist das erst im nov. durch? oder sehe ich das falsch..?

Macht das evtl nochmal einen Unterschied ob es sich um ein komplett neues Gerät handelt oder so wie es jetzt der Fall ist um so ein Zusatzpanel. Vllt sind die oberen Zeiten nur für die Erstzulassung gemeint. Ist jetzt nur meine persönliche Einschätzung, wissen tu ich's nicht.
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 23.08.2023 21:53 Uhr
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1,44444444€
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 23.08.2023 21:53 Uhr
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Wunder97
Wunder97, 23.08.2023 21:53 Uhr
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auf wessen mist ist ds eigentlich gewachsen daß die zulassung bis heute kommen sollte...? habe folgendes gefunden: Frühzeitige Einbindung der FDA ist ratsam Im Regelfall ist der Abschluss der Prüfung bei Standardprodukten etwa zehn Monate nach der Vorlage des Zulassungsantrags zu erwarten (standard review). Bei Produkten mit prioritärem Status kann er sich auf sechs Monate verkürzen (priority review) --> die reden von 6monaten in der verkuerzten zulassung, d.h. wenn die das im mai abgegeben haben, dann ist das erst im nov. durch? oder sehe ich das falsch..?

Nein. Es geht hier um die 510k approval von der fda meines Wissens nach. Da beträgt die Zeit 90 Tage. Deshalb hat der ceo ja auch gesagt er erwartet im August ein Ergebnis.
T
TT_142, 23.08.2023 21:53 Uhr
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Ich glaub Mullen 2.0 aka ttoo startet grade hahaha
Böserjunge
Böserjunge, 23.08.2023 21:53 Uhr
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Du liest in beiden?

Ich gucke ab und zu mal da rein und hole mir die Bestätigung das es richtig war ein anderes Forum zu eröffnen 😎
T
TT_142, 23.08.2023 21:52 Uhr
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Ehm leute
talktojens
talktojens, 23.08.2023 21:52 Uhr
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Komm 🐬, spring 0,80€ hoch🤣😝
Pulllover99
Pulllover99, 23.08.2023 21:52 Uhr
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