Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/510k-zulassung/ Wen die 510k zulassungsvarianre beantragt wurde*

Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, innerhalb von 90 Tagen zu entscheiden. Allerdings führt das dazu, dass Hersteller eher „me too“-Produkte zulassen als innovative Produkte. Daher wird das Zulassungsverfahren künftig an Bedeutung verlieren.

Morgen früh überraschen lassen :D Gute Nacht:)

Dann kann ich nochmal günstig nachkaufen

Irrenhaus wird das langsam wenn hier nicht bald was kommt landen wir ganz schnell wieder bei 6 cent.

Was ich suchte war sowas wie regeln für Veröffentlichungen und Absprachen zwischen Antragsteller und FDA! Finde nix 😟

Was ich suchte war sowas wie regeln für Veröffentlichungen und Absprachen zwischen Antragsteller und FDA! Finde nix 😟

Fragt sich ob die FDA auch reif ist hier um mal Entscheidungen zu treffen ;) ?

Wie gesagt, ich möchte hier keine Diskussion darüber lostreten - jeder so wie er oder sie oder * das gerne hat, aber mit 14 ist man noch nicht reif genug zu wissen, so eine Entscheidung zu treffen mMn

Mit 14 viel zu früh das sollte auch für Transmenschen sein jeder so wie er oder sie mag.