Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Fantasie
Fantasie, 28.09.2023 13:02 Uhr
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Geht ausnahmsweise mal Bergab
Z
Zoodirektor, 28.09.2023 13:01 Uhr
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ja natürlich ist das nur ein Gerät....wer sagt denn von 5 Geräten...das Gerät ist bisher für 5 Bakterien zugelassen...die sechste Bakterienart sollte Candida Auris sein....Candida Auris = Candida Auris Panel und es läuft dann auf den Candida Panel

Boah ich schätze Deine Beiträge hier idR wirklich. Aber höre bitte endlich auf, von Bakterien zu schreiben. Candida Auris ist ein Pilz. Pilze sind weder Pflanze noch Tier noch Bakterie. Sie bilden eine eigenständige Gruppe
LFC
LFC, 28.09.2023 12:58 Uhr
0
Ich befürchte, die fällt heute wieder zweistellig...
Z
Zoodirektor, 28.09.2023 12:57 Uhr
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Wurde da nicht nur der Breakthrough device für Auris beantragt? Hier steht es so! „für die geplante Erweiterung“ Medical device maker T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO) has submitted an application to the US Food and Drug Administration for breakthrough device designation for its detection test for the emerging pathogen Candida auris. T2 plans to add C. auris detection to its FDA-cleared T2Candida Panel. The pathogen, which is a multi-drug resistant fungus, has been declared a serious public health threat by the US Centers for Disease Control and the World Health Organization and carries a mortality rate of up to 60%, according to T2. The T2Candida Panel is used to rapidly detect sepsis-causing pathogens directly from whole blood.

So ist es. Es wurde nur die "Breakthrough Designation" beantragt und ja auch schon genehmigt. Dadurch soll später das Genehmigungsverfahren signifikant beschleunigt werden. Aber soweit scheint es leider noch nicht zu sein. Es wäre schön zu wissen, wann das Auris-Addon fertig für die Einreichung bei der FDA ist. Wenn es dann eingereicht wird, geht es hoffentlich schneller als bei dem Biothreat-Panel (115 Tage). Zum einen wegen der Breakthrough-Designation und dann auch weil es sich ja nur um einen Zusatz zu einem bestehenden Produkt handelt. Dass es aus Geldmangel noch nicht beantragt wurde halte ich für eine problematische Behauptung bzw. Vermutung, weil es einfach niemand weiß und Geldmangel schon ein sehr beudtsamer Grund wäre. Mit solchen Äußerungen sollte man sich hier zurück halten und einigermaßen sachlich bleiben. Ich bin selbst auch enttäuscht, wie die Sache hier läuft, aber ich bin noch drin, weil ich a) daran glaube, dass die Candida Auris Geschichte jetzt auch zeitnah zur FDA geht und vor allem auch weil b) ich davon ausgehe, dass sehr bald die Meldungen zu Kaufverträgen für den Biothreat-Panel kommen. Immerhin hat die US-Regierung das Dingen beauftragt und sicher werden die das nun auch kaufen. Vielleicht muss erst abgewartet werden, wie die aktuellen Haushaltsberatungen in den USA laufen. Immerhin droht ja ein Lockdown zum 01.10.
F
Franko12345, 28.09.2023 12:56 Uhr
0

Game over, ihr Träumer !!!

na Gott sei dank haben wir dich!
S
SchwarzErz, 28.09.2023 12:53 Uhr
1
Game over, ihr Träumer !!!
markoll67
markoll67, 28.09.2023 12:21 Uhr
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ja womöglich ist das so...aber wäre auch nicht anders wenn heute Meldung kommt hypothetisch nächste Woche findet der RS statt...Aktie würde auch ins Bodenlose fallen...warum haben sie am Montag NUR 250.000 Aktien verkauft...zu einen Preis von 0,25 USD? Das klingt für mich nicht logisch, aber falls sie gestern verkauft haben für z.B. 0,18 USD dann ist das logisch....nee

das werden wir leider wahrscheinlich nie erfahren was da hinter den Kulissen abläuft.
G
Gast-754594400, 28.09.2023 12:17 Uhr
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Wahrscheinlich wollten die den totalen Absturz verhindern was passieren könnte wenn die alle Aktien auf einmal verkauft hätten. Also haben die jeden Tag nur so viel verkauft, dass der Kurs nicht mehr als 10-15% runter ging. Wäre möglich muss es aber auch nicht so sein 🤷‍♂️

ja womöglich ist das so...aber wäre auch nicht anders wenn heute Meldung kommt hypothetisch nächste Woche findet der RS statt...Aktie würde auch ins Bodenlose fallen...warum haben sie am Montag NUR 250.000 Aktien verkauft...zu einen Preis von 0,25 USD? Das klingt für mich nicht logisch, aber falls sie gestern verkauft haben für z.B. 0,18 USD dann ist das logisch....nee
markoll67
markoll67, 28.09.2023 12:10 Uhr
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ja klar wollen die erstmal ihr Investition haben....aber warum für 0,25 USD verkaufen wenn ich drei Tage vorher 0,366 USD bekommen hätte 🤔

Wahrscheinlich wollten die den totalen Absturz verhindern was passieren könnte wenn die alle Aktien auf einmal verkauft hätten. Also haben die jeden Tag nur so viel verkauft, dass der Kurs nicht mehr als 10-15% runter ging. Wäre möglich muss es aber auch nicht so sein 🤷‍♂️
G
Göllomat, 28.09.2023 12:10 Uhr
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War wahrscheinlich ein Fehler ist wieder normal😅

Das ganze Update ist ein einziger Fehler und leider noch nicht wieder normal.
G
Gast-754594400, 28.09.2023 12:09 Uhr
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Werde jetzt keine Fragen mehr beantworten zu Candida Auris oder irgendwelcher Clearence etc. !!!!!!!!!!
G
Gast-754594400, 28.09.2023 12:07 Uhr
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Hier steht schwarz auf weiß … „Das T2Candida Panel läuft auf dem vollautomatischen T2Dx Instrument und weist !!!gleichzeitig!!! 5 Candida Arten nach. Da gibt es keine 5 unterschiedlichen Geräte. Es ist ein Gerät und das Untersuchungsspektrum wird erweitert. So wie man das liest gibt es auch kein Candida Auris Panel. Das Panel ist das Candida Panel. Das kann man auch einfach auf der Homepage vonT2 nachlesen.

ja natürlich ist das nur ein Gerät....wer sagt denn von 5 Geräten...das Gerät ist bisher für 5 Bakterien zugelassen...die sechste Bakterienart sollte Candida Auris sein....Candida Auris = Candida Auris Panel und es läuft dann auf den Candida Panel
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Gast-754594400, 28.09.2023 12:03 Uhr
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Für mich sieht es so aus, dass CRG die Gewinne vor dem RS sichern will weil es demnächst einen geben wird.

ja klar wollen die erstmal ihr Investition haben....aber warum für 0,25 USD verkaufen wenn ich drei Tage vorher 0,366 USD bekommen hätte 🤔
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Shareklopselot, 28.09.2023 12:01 Uhr
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Hier steht schwarz auf weiß … „Das T2Candida Panel läuft auf dem vollautomatischen T2Dx Instrument und weist !!!gleichzeitig!!! 5 Candida Arten nach. Da gibt es keine 5 unterschiedlichen Geräte. Es ist ein Gerät und das Untersuchungsspektrum wird erweitert. So wie man das liest gibt es auch kein Candida Auris Panel. Das Panel ist das Candida Panel. Das kann man auch einfach auf der Homepage vonT2 nachlesen.
DrehDing
DrehDing, 28.09.2023 12:01 Uhr
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Okay. Dann haben wir evtl. aneinander vorbei geredet. Entschuldigung
G
Gast-754594400, 28.09.2023 11:59 Uhr
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Ja ich verstehe schon was du meinst. Das Panel läuft ja schon lange. Die einzelnen Sachen die man im Blut prüfen kann sind die Sachen die eine Clearence brauchen. Das fehlt für Auris. Und da meine ich die 510k Beantragung gesehen zu haben… wie gesagt kann mich auch irren. Ich schau mal ob ich es noch finde

ganz genau...das Gerät ist das Gleiche bisher Freigabe für 5 Bakterienarten....für die Auris Kultur fehlt diese Freigabe, da dieses noch überhaupt nicht fertigt ist...logischerweise kann man dann keine 510 (K) einreichen...der Teufel liegt im Detail
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