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Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: CAPR Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
8,09
EUR
+0,37 % +0,03
7. November 2026, 13:00 Uhr,
Lang & Schwarz
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Kommentare 629
deusXTCmachina,
27.07.2026 17:57 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück. * Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden. * SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet. * Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion. * Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
Präsentation wurde jetzt auch direkt veröffentlicht.
deusXTCmachina,
27.07.2026 18:49 Uhr
0
Capricor wirft der FDA nen Verfahrensfehler vor. Das wär ein ziemlicher Schnitzer aber würde die Stimmung dort halt auch nicht verbessern.
Das Hauptproblem ist wohl, dass die FDA die Wirksamkeit grundsätzlich anzweifelt und das ist halt fatal.
Der Kurs spielt grad überhaupt keine Rolle. Mittwoch gehen wir entweder Richtung 4 oder explodieren. Momentan stehen die Chancen nicht gut.
deusXTCmachina,
27.07.2026 17:19 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück.
* Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden.
* SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet.
* Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion.
* Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
deusXTCmachina,
27.07.2026 16:51 Uhr
1
Zum Kursziel fehlen uns nur knapp 1000%! 😂
Galgenhumor, Mund abputzen, dann sehen wir weiter.
Rubler0815,
27.07.2026 16:48 Uhr
0
Bin auch über 75% in der Kreide 🙃 kp hoffen wir mal aufn Mittwoch und wenn nicht dann heißt es warten
deusXTCmachina,
27.07.2026 16:42 Uhr
0
Die Aktie hatte vorher schon Verluste, was normal bei biotech ist. Dann heute 65% runter, da kommt man schnell auf die Zahl. So ist das Spiel in diesem Sektor.
Rodride,
27.07.2026 16:27 Uhr
0
Warum haste solange gewartet ??? 75 % Verlust da kommste nie heile raus .
deusXTCmachina,
27.07.2026 16:24 Uhr
0
Würde ich auch nicht so sagen. Das Geld ist nicht weg, es ist jetzt nur woanders… 😉
Ich hab 75% Verlust, da halte ich lieber und warte ab. Grad stabilisiert es sich bisschen und so wie Ybk könnten auch einige nachlegen. Verlust wird trotzdem lange bleiben.
deusXTCmachina,
27.07.2026 15:22 Uhr
0
Es gab vorab ein Briefing für den Termin am Mittwoch. In diesem wird Capricor nicht nur vorgeworfen, dass das Medikament nicht signifikant besser als das Placebo abschneidet, sondern auch, dass sie die Daten nachträglich anders bewertet haben, um das Ergebnis zu verbessern.
Billi1,
27.07.2026 15:20 Uhr
0
Bei UroGen gab es kurz vor der Adcom auch solche Meldungen. Adcom wurde sogar gegen die Zulassung abgestimmt. Hatte damals dann sofort verkauft. Und dann kam doch die Zulassung🤦♂️. Bin jetzt hier aber nicht investiert, keine Ahnung was passieren wird.
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