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Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: 4LN2 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
7,891
EUR
+0,01 % +0,001
08:35:04 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 581
deusXTCmachina,
27. Jul 17:57 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück. * Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden. * SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet. * Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion. * Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
Präsentation wurde jetzt auch direkt veröffentlicht.
deusXTCmachina,
27. Jul 18:49 Uhr
0
Capricor wirft der FDA nen Verfahrensfehler vor. Das wär ein ziemlicher Schnitzer aber würde die Stimmung dort halt auch nicht verbessern.
Das Hauptproblem ist wohl, dass die FDA die Wirksamkeit grundsätzlich anzweifelt und das ist halt fatal.
Der Kurs spielt grad überhaupt keine Rolle. Mittwoch gehen wir entweder Richtung 4 oder explodieren. Momentan stehen die Chancen nicht gut.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:19 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück.
* Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden.
* SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet.
* Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion.
* Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
deusXTCmachina,
27. Jul 16:51 Uhr
1
Zum Kursziel fehlen uns nur knapp 1000%! 😂
Galgenhumor, Mund abputzen, dann sehen wir weiter.
Rubler0815,
27. Jul 16:48 Uhr
0
Bin auch über 75% in der Kreide 🙃 kp hoffen wir mal aufn Mittwoch und wenn nicht dann heißt es warten
Rodride,
27. Jul 16:27 Uhr
0
Warum haste solange gewartet ??? 75 % Verlust da kommste nie heile raus .
deusXTCmachina,
27. Jul 16:24 Uhr
0
Würde ich auch nicht so sagen. Das Geld ist nicht weg, es ist jetzt nur woanders… 😉
Ich hab 75% Verlust, da halte ich lieber und warte ab. Grad stabilisiert es sich bisschen und so wie Ybk könnten auch einige nachlegen. Verlust wird trotzdem lange bleiben.
deusXTCmachina,
27. Jul 15:22 Uhr
0
Es gab vorab ein Briefing für den Termin am Mittwoch. In diesem wird Capricor nicht nur vorgeworfen, dass das Medikament nicht signifikant besser als das Placebo abschneidet, sondern auch, dass sie die Daten nachträglich anders bewertet haben, um das Ergebnis zu verbessern.
Billi1,
27. Jul 15:20 Uhr
0
Bei UroGen gab es kurz vor der Adcom auch solche Meldungen. Adcom wurde sogar gegen die Zulassung abgestimmt. Hatte damals dann sofort verkauft. Und dann kam doch die Zulassung🤦♂️. Bin jetzt hier aber nicht investiert, keine Ahnung was passieren wird.
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