Capricor Therapeutics WKN: A2PLU4 ISIN: US14070B3096 Kürzel: CAPR Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Morgen 13Uhr. Wahrscheinlich werden sie es ablehnen und im August wird dann die Zulassung verweigert. Capricor muss eine neue aufwendige Studie starten und kann es ein drittes Mal probieren. Die finanziellen Mittel reichen wohl bis Ende 2027, sind also relativ gut aufgestellt. Das dauert aber Monate oder Jahre, ich hoffe für euch, ihr braucht euer Geld in der Zwischenzeit nicht.

Gab es News?

Irgendwas um die 3,5

Wo läge ein neues ATL?

Aha!? Und nu? Könnte nochmal ordentlich drehen.

* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück. * Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden. * SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet. * Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion. * Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.