Closed Discussion WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien User: Lawrence

Schöne Zusammenfassung von Fiercebiotech (fix übersetzt in unschönem Deutsch von mir, Originalverfassung im Link am Ende für die Anglophilen unter euch): Einen Monat, nachdem die UK Regierung einen Vertrag für 100Mio Dosen von Valnevas Impfstoff gekündigt hat, verkündet die Firma, dass ihr Impfstoff besser als der bedingt zugelassene AstraZeneca Impfstoff sei. In einer Phase 3 Studie toppte Valnevas Impfstoff AstraZenecas Vaczevria, indem es einen höheren durchschnittlichen Titer neutralisierender Antikörper bildete – die Proteine, welche dafür verantwortlich sind, Pathogene an der Verbreitung der Infektion zu hindern – gegen SARS-Cov-2, das Virus, welches Covid-19 verursacht. Die VLA-Teilnehmer zeigten auch weniger Nebenwirkungen, so die Firma. Dieselbe Anzahl Covid-19 Infektionen existierte in jeder Teilnehmergruppe, und es gab keine schlimmen Fälle. Dies ist ein wahrlicher Segen für Valneva, als die Aktie der Firma um fast 35% auf $37.83 pro Anteil um 10.32 am EST hochschoss. Valnevas Aktie stürzte um 42% ab, als die UK Regierung letzten Monat den Vertrag kurzfristig kündigte. Ethik waren grundlegend für Valnevas Entscheidung, ihren Kandidaten gegen ein zugelassenes Produkt zu vergleichen, anstatt den traditionell ein Placebo-Produktes als Kontrolle zu benutzen, sagte ein Sprecher von Valneva per E-Mail. Die Firma meinte, dass ein Placebo nicht dem ethischen Anspruch in diesem Stadium der Impfstoffverteilung entsprechen würde. Die Zulassungsbehörden hätten dem Studiendesign Valnevas zugestimmt. Die Firma musste ihren Vergleich zur AstraZeneca Impfung auf Teilnehmer über 30 Jahre einschränken, da in UK Vaxzevria nur in dieser Altersgruppe aufgrund des Auftreten von Thromboseproblemen verimpft werden darf. Diese Adjustierung (nur ein Viertel der Studienteilnehmer sind dementsprechend in der Kontrollgruppe) bedeutet, dass Effizienzeinschätzungen schwieriger einzuholen sind. Der Impfstoff ist ähnlich dem vieler Grippeimpfstoffe, indem er auf der traditionellen Technologie des Inaktivieren der Viren beruht. Valnevas Impfstoff basiert auf der Technologie hinter ihrem bereits zugelassenen Japanische Enzephalitis Impstoff, Ixiaro. Valneva begann mit dem Prozess der Erstzulassung bei der UK Zulassungsbehörde bereits im August und erwartet nun, diesen im nächsten Monat fertigzustellen, mit einem potenziellen OK bis Ende des Jahres. Die Firma bereitet sich jetzt auch auf den bedingten Zulassungsprozess in der EU bei der EMA vor. Mehr Diskussionen wurden mit Ländern und Zulassungsbehörden in Teilen von Asien gestartet, sagte Valneva am Montag. Valneva sieht seinen Impfstoffkandidat als potenzielle Lösung für diejenigen, die noch keinen Impfstoff während der Pandemie erhalten haben. „Wir sind bestrebt, unseren Impfstoffkandidaten so schnell wie möglich lizenzieren zu lassen und glauben weiterhin daran, dass wir in der Lage sind, einen wesentlichen Beitrag zum Kampf gegen die Covid-19 Pandemie zu leisten“, sagt CEO Thomas Lingelbach in einem Statement.

So herrlich: Prof Penny Ward, a pharmaceutical expert at King's College London, said: "As we know the UK government is in dispute with Valneva having cancelled the UKs order of up to 100million doses, placed by the Vaccines Taskforce in 2020, in September. "The results today suggest that this decision might yet be regretted, but because of it Valneva might be able to provide an immediate supply of this vaccine for other countries struggling with the freezer shipping requirements of other, more expensive, vaccines. https://www-bbc-co-uk.cdn.ampproject.org/v/s/www.bbc.co.uk/news/health-58952473.amp?amp_gsa=1&amp_js_v=a6&usqp=mq331AQKKAFQArABIIACAw%3D%3D#amp_tf=From%20%251%24s&aoh=16345815744001&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com

Zigermen, das gleiche wie eh auch im von mir geteilten Kurier Artikel. Verfügbarkeit 2022.

Und was sagte er?

Luzziver, ja stimmt und gleicher Gedanke 😄👌

Linglbach hat gerade im Radio ein Interview geben

Kam auch gerade groß im Rundfunk bei uns in AT. Anscheinend ändert sich an einer früheren Verfügbarkeit in AT leider noch nichts.... Die Performance trübt das nicht, allerdings würde ich mich auch endlich gerne damit impfen lassen🙄

In Österreich wird überall berichtet

https://kurier.at/wissen/gesundheit/totimpfstoff-von-valneva-erste-positive-daten-aus-zulassungsstudie/401773488 ➡️ Fazit: der Impfstoff soll effektiver als das Präparat von Astra Zeneca sein und hat gleichzeitig weniger Nebenwirkungen 🙌🙌🙌🙌

Disclaimer: Ich arbeite in einer Immunologieforschungsgruppe, aber wir befassen uns nicht mit Covid, sondern generelle Kontrolle der Aktivität des Immunsystems via regulatorische T-Zellen

@Goldjunge: Ja, ich bin seit Mai in der Cov-Compare Phase 3 Studie des Covid-Impfstoffs von Valneva. Wenn du hier im Forum etwas zurückscrollst, findest du sicher ein paar Beiträge von mir. Zusammengefasst: Ich weiß nicht, ob ich AZ oder Valneva erhielt (25% der Probanden ü30 bekamen AZ), allerdings hatte ich 2 Wochen nach meiner zweiten Impfung nachweisbare S- und N-Antikörper (Valneva-unabhängige Biobank Studie in UK), die aber mit geringer Wahrscheinlichkeit auch von meiner Covid-Infektion im Dezember 2020 hätten stammen können (hatte vor Erhalt meiner ersten Studienimpfung geringe nachweisbare Antikörperlevels). Bezüglich Nebenwirkung hatte ich bis auf 2-3 Stunden Müdigkeit nach der ersten Dosis und etwas Schmerzen im Arm nach 1. und 2. Dosis absolut nichts. Kollege auf Arbeit hat letzte Woche ne Blutprobe von mir als Healthy Control für ne Experimentoptimierung gebraucht, und zumindest die Anzahl meiner Immunzelltypen und Funktion von regulierenden und Gedächtnis-T-Zellen ist normal ^_^

Alles klar, vielen Dank für den Bericht @zigerman89! Denke bzw hoffe das sich die Daten auch nicht mehr verschlechtern und es bald zu einer Zulassung kommt! Wurdest du denn schon mit valneva geimpft? Also bist du einer der Probanden? Das wäre ja toll, da du dann selber berichten kannst wie der Impfstoff ist ...

Valneva Liebe ❤️ Ich freu mich für uns, dass wir nun belohnt werden und weiterhin ans Unternehmen geglaubt haben👌🙏

Zusammengefasst bedeutet das (meiner Meinung nach): Die veröffentlichten Daten sind, was sie sind und werden sich nicht verschlechtern; allerdings wird jetzt für die Zulassungen noch einmal das Studiendesign (Zeiträume, Probandenanzahl, wie wurden Statistiken berechnet und wie wurden die Antikörperkonzentrationen/Reaktionen der Zelltypen ermittelt) geprüft, und mit der Zeit werden die Daten der Zeitpunkte nach den 14 Tagen eintrudeln.

@Goldjunge: Die heutige Veröffentlichung sind Topline Daten, also eine Zusammenfassung der bisherigen Daten, und könnte als Zwischenergebnis aufgefasst werden. Ich habe es allerdings so verstanden, dass die heutigen Daten die vollständigen Resultate vom Tag 14 nach der zweiten Injektion sind (wie es auch in der Pressemitteilung steht, und im Studiendesign beschrieben wurde). Also in der Hinsicht sind es die vollständigen Daten von Tag 14. Allerdings wurde uns auch einen Monat nach der zweiten Impfung noch einmal Blut abgenommen, und ich bin nächsten Monate wieder dran für Blutabnahme 6 Monate nach 2. Impfung. Der Letzte Zeitpunkt ist dann nächsten Mai, 1 Jahr nach 2. Impfung, und der Abschluss des Studienzeitraums.