CO-DIAGNOSTICS DL-,001 Forum: Community User: tms33

19.8. Sollen sie kommen🙌

11.08. lt. Y.a.hoofinance

Nein, noch nichts gehört.

Termin zahlen immer noch nicht raus oder?

Weiter so

Danke euch für die News und Einschätzungen

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#development

Eingereicht wurde es. Aber die Unterlagen waren nicht ausreichend. Ob die nun nachgearbeitet haben weiß ich nicht

Würde gerne wissen ob sie einen Antrag auf die Zulassung bei der FDA eingereicht haben. Würde mich aber sehr wundern, wenn es nicht längst eingereicht wurde.

Getestet wird weltweit immer mehr siehe hier COVID-19-Tests insgesamt" https://ourworldindata.org/grapher/full-list-total-tests-for-covid-19

Das heißt wenn die von der FDA zugelassenen ABC Test knapp werden, könnte es eine Notfallzulassung für CODX geben.

Nein, keine FDA Zulassung aber aber die CE Kennzeichnung. Aber "wenn keine von der FDA zugelassenen oder freigegebenen Tests verfügbar sind und andere Kriterien erfüllt sind, kann die FDA Tests im Rahmen eines Notfallzugangsmechanismus namens Emergency Use Authorization (EUA) zur Verfügung stellen. Quelle: codiagnostics.com

Ist der Logix smart ABC Test von Codx FDA Approved? Auf der FDA Seite steht nur das die eingereichten Unterlagen nicht auswertbar sind

@pysio: deine Meinung hierzu?

Mit dem guten Newsflow der letzten Tage sollte der jüngste Kurstrend bestehen bleiben. Danke Torofeo. Meiner Meinung nach sollte das abgelaufene Quartal auch besser gelaufen sein als erwartet und vom CEO angekündigt. Getestet wurde weltweit extrem viel. Unverändert viel, behaupte ich Mal....ich schaue gleich Mal nach der Testmenge. Jetzt wird es wieder richtig spannend hier.

Ich kenne aktuell nur drei Unternehmen die das anbieten: CoDiagnostics mit dem Logix Smart ABC Test, fulgent mit dem three in one Test Kit und Kai Labs mit dem Influenza A/B & COVID-19 RT-PCR.