CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

Seht ihr die Rücklichter...

Spahn gibt bekannt, das aufgrund zusätzlicher Lieferungen der Wettbewerber bis Ende Sommer 80 Prozent der deutschen Bevölkerung geimpft sind....

@Ruudi ! Curevac könnte das Glück 🍀 haben , auf Grund der sich zuspitzenden Situation und der damit verbundenen Probleme, eine begrenzte Zulassung zu bekommen! Sollte sich ein Wirkungsgrad für die Delta Variante einzelner Personen/ Geschlecht/ Alter / etc . Ist dies in meinen Augen vorstellbar!

@ Aennchen- teile Deine Einschätzung nicht ! Unser Pharmareferent im blauen Anzug hat Mühe seine Nervosität zu überspielen! Wird nämlich der Öffentlichkeit klar das die von Ihm angepriesene Impfung mit seinem Liebling nicht gegen die Delta Variante schützt , wird es eine Menge unangenehmer Fragen geben ! Dazu morgen mehr ! Du hast letztes mal geschrieben, dir fehlen noch einige Teile im Puzzle ! Ich werde mir morgen die Mühe mache. , nochmal auf die politischen Implikationen einzugehen!

@ Jonathan : deine Fragen zur europäischen Zulassung?? Verdammt 😡 ich werde alt. Muss ich recherchieren. Aber das wäre typisch Amerika 🇺🇸!

RUUDI , danke für deine Rückmeldung. Einiges zu dem zweiten Impfstoff oder die Ziele die man sich damit vorgenommen hat wusste ich nicht.

Question on how its decided who does what trial and how they get changed midway through How was Novovax allowed to change its trial and not run anything in Latin America- Just the US and Mexico, with 3000 being in Mexico of which 1500 were placebo .... https://ir.novavax.com/2021-05-10-Novavax-Statement-on-Updated-PREVENT-19-Trial-Protocol --- The EU regulation change in March to require Curevac to extend trial and cover variants in Latin America all the VOC - no other vaccine company as done this as far as I can see. Trials are not the same as pumping people with vaccines that are only tested on 1 ,2 or 3 variants. E&EO

Frage dazu, wie entschieden wird, wer welche Studie durchführt und wie sie auf halbem Weg geändert werden Wie konnte Novovax seine Studie ändern und nichts in Lateinamerika durchführen - nur in den USA und Mexiko, wobei 3000 in Mexiko waren, von denen 1500 ein Placebo waren . https://ir.novavax.com/2021-05-10-Novavax-Statement-on-Updated-PREVENT-19-Trial-Protocol Die EU-Verordnung im März ändern, um zu verlangen, Curevac zu verlängern Studie und decken Varianten in Lateinamerika alle VOC - keine andere Impfstoff-Firma als getan dies, soweit ich sehen kann. Studien sind nicht dasselbe wie das Pumpen von Menschen mit Impfstoffen, die nur an 1, 2 oder 3 Varianten getestet wurden. E&EO

Lost in translation Ruudi How many supervisory directors do curevac have

Ruudi Wie viele Aufsichtsräte hat Curevac

Unter dem "Affordable Care Act" in den USA muss jeder in den USA zugelassene Impfstoff eine 4-Jahres-Frist einhalten, bevor ein Biosimilar verwendet werden kann. Moderna zum Beispiel sind bereits unten 3,5 Jahre auf den Impfstoff - unabhängig von der Anpassung es. E&OE

Das Thema Covic und VOC bleibt uns erhalten. Gut für Investoren, schlecht für uns alle!

Zwei Optionen: 1) In 10-12 Tagen kommen Ergebnisse, die pro Forma die Zulassung erreichen und ab Septemebr Konzentration auf cv2cov, Ggfs. akzeptierte Minor Adaptions durch die EMA 2) die Zulassung scheitert - aus welchen Gründen auch immer (auch politische) - dann auch Konzentration auf cv2cov mit „neuem“ mRNA Backbone.

Nun, um dem Forum weitere wichtige Themen hinzuzufügen - wie viele sind sich bewusst, dass die EMA 35% ihres Personals verloren hat und in die Niederlande umziehen musste - aber nicht in der Lage war, die Leute zu rekrutieren, die sie braucht. So seine Entscheidung, neue strenge Richtlinien im März für Impfstoff-Zulassung in der EU zu verhängen sind auf nicht mit dem Personal, um den Prozess zu suchen... E&OE

Die Zulassung der EMA muss reformiert werden. Letzter Kenntnisstand ist, dass Anpassungen des Basisimpfstoffs abgekürzt werden können. Das spricht erstmal gegen CV2COV, aber ich weiß offengestanden nicht, wie gravierend die Anpassungen sein werden. Mein Verständnis (ungesichert!) ist, dass Curevac CVnCOV nicht-chemisch modifiziert und CV2Cov bei 10x höheren Antibody-Titers ein neues Design als 1x Impfung auf VOC und als ggfs. multivalenten Impfstoff umsetzen will. Was das für zukünftige Zulassungen bedeutet, kann ich nich nicht sagen - ich weiß noch zuwenig darüber. .

Redstone82 … Biergarten?