CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die Unternehmenskultur von CytoDyn Inc. (CYDY) hat eine Atmosphäre geschaffen, in der das Management nun in der Lage ist, das volle Potenzial eines Medikaments zu realisieren, das im Wesentlichen auf den Müllhaufen geworfen wurde. Das stimmt, das Hauptmedikament Leronlimab von CytoDyn wurde vor 8 Jahren für nur 3,5 Millionen Dollar von Progenics gekauft, und es umfasste alle Indikationen wie HIV, Krebs, Schlaganfall, Alzheimer, Parkinson, Graft versus Host Disease (GvHD), NASH und Multiple Sklerose (MS). Es ist kaum zu glauben, dass Progenics vor dem Verkauf an CytoDyn über 200 Millionen Dollar für Leronlimab ausgegeben hat. Leronlimab ist ziemlich sicher und hat sich in mehreren Indikationen zweifelsfrei bewährt und steht kurz vor der FDA-Zulassung. Wird die FDA es endlich genehmigen oder wird sich die Geschichte wiederholen und es in unsinnige Bürokratie verstricken? Die unwahrscheinliche Reise Leronlimab hat die unwahrscheinlichste aller Reisen überlebt und steht an der Ziellinie für die Zulassung im COVID-19. Dies ist eine unglaubliche Geschichte, denn niemand hätte vor acht Jahren vorhersagen können, dass Leronlimab zugelassen wird, geschweige denn, dass es das Sterben durch COVID-19 vom Tisch nehmen würde, ausser dem dynamischen CEO von CytoDyn, Nader Pourhassan. Tatsächlich ist Leronlimab der einzige entscheidende therapeutische Kandidat der Phase 3 für COVID-19, dessen Endpunkt die Sterblichkeit ist. Das unglaublich gute Ergebnis einer kürzlich durchgeführten Studie des Drug Safety Monitoring Committee (DSMC) besagt, dass Leronolimab auf dem besten Weg sei, seinen primären Endpunkt - eine statistisch signifikante Reduktion der Mortalität - in seiner entscheidenden Studie zu erreichen. Die Studie war gegenüber der FDA gerade erst entblindet, dennoch gab es bis jetzt noch keine öffentliche Aktion. Es handelt sich um ein ungiftiges Medikament, das das Potenzial hat, die Zahl der Todesfälle durch COVID-19 dramatisch zu senken. Trotz der Tatsache, dass das Medikament "keinen Schaden anrichtet", befindet es sich immer noch in klinischen Studien und wartet auf die Rekrutierung von 140 weiteren Patienten. Tausende amerikanischer Leben könnten täglich gerettet werden, wenn die FDA grünes Licht für Leronlimab mit einer Notfallzulassung (EUA) geben würde. Nichts kann legitimerweise erklären, warum ein sicheres und wirksames Medikament nicht der breiten Masse zur Verfügung gestellt wurde, außer Politik und Bürokratie. Nun, da die Wahl vorüber ist, besteht Hoffnung, dass die FDA das Richtige tut und die Bürokratie durchbricht und dieses Therapeutikum in die Hände der Amerikaner bringt, bevor das Vereinigte Königreich alle verfügbaren Bestände aufnimmt. Die MHRA erwägt eine Zulassung über einen BLA-Antrag. Die Serie der unglücklichen Ereignisse Zu Beginn der Entwicklung von CytoDyn wurde eine NIH-Finanzierung in Höhe von 28 Millionen Dollar gestrichen, um eine multiresistente HIV-Indikation mit Blick auf den Endpreis einer Monotherapie für HIV-Patienten in Form einer einmal wöchentlich verabreichten Injektion zu verfolgen. Schon in den Anfängen ihrer Entwicklung war die HIV-Monotherapie die Vision des Unternehmens, und die Ergebnisse bestätigten dies mit Sicherheit. FDA-Strafe für die Durchführung einer erfolgreichen Studie Im Juli 2018 erreichte das Unternehmen erfolgreich seine Endpunkte in der zulassungsrelevanten Phase-3-Kombinationsstudie (CD02) und zeigte nach 48 Wochen eine Virusunterdrückungsrate von 48%. Je höher die Virusunterdrückung und je länger sie andauert, desto besser sind die Ergebnisse. Im März 2018, d.h. 4 Monate bevor CytoDyn seine Ergebnisse bekannt gab, erhielt ein weiterer monoklonaler Antikörper namens Trogarzo die Zulassung als Arzneimittel für seltene Leiden mit einer Virusunterdrückungsrate von 43% nach nur 24 Wochen. Das Medikament von CytoDyn hatte ein viel sichereres Profil und schien viel besser zu wirken, aber die FDA hatte andere Pläne.

Ich stelle mal die Übersetzung vom Link von Jamil ein. Den finde ich sehr interessant.

Auf jeden Fall. Wenn sie die Lizenz bekommen und das sieht aufgrund der Nachrichtenlage nicht schlecht aus, dann kommst du ganz locker noch auf deinen EK. Deswegen habe ich den Kurssturz nochmal zum Nachkaufen genutzt. Lies dir einfach mal die Links durch welche hier eingestellt wurden. Sehr informativ. Man muss die Schwankungen aushalten, die wird es hier weiter geben. Ich sehe das hier auf die nächsten Jahre und nicht als schnellen Zock. Invest halt 🙂

Also ich habe -55%, habe leider kein SL gesetzt. Und jetzt aussteigen ergibt keinen Sinn, hatte gestern überlegt nachzulaufen und zu hoffen. Was denkt ihr über Cytodyn? Gibt es langfristig Hoffnung?

Verpass nicht den Zug 😉

Steht nur auf der Wl aber schon sehr lange✌

Oh Hallo Gottsbrain🙋‍♂️ , bist du jetzt auch mit von der Partie oder schaust nur kurz vorbei ?

Stimmt. Nur bei L&S ist das so heftig. Aber wieso geht dann der Kurs so ab bei niedrigem Handelsvolumen. Müssten doch jede Menge Käufer sein

Niedriges Handelsvolumen, schau mal Stuttgart da siehts besser aus.

Woran liegt das, dass der Spread so heftig ist? 30 Cent is schon doll

Hoffentlich auch mal nachhaltig 🙏🏻

Yes 🚀

Alles klar. Vielen Dank für die Erklärung. Ein Kurs von 10$ wäre ja der Hammer. Da liegen wir doch noch ein gutes Stück drunter.

Sie haben Quasi bei einer Institution einen Kredit aufgenommen und Zahlen dafür 10% Zinsen p.a. Die Institution hat aber auch die Möglichkeit die 25m in Aktien umzuwandeln für einen Kurs von 10$ was aber beim aktuellen Kurs keinen Sinn macht. Sollte der Kurs weit darüber liegen ein Top Geschäft für die Institution. Vorteil für Cytodyn aktuell ist,das keine direkte Verwässerung stattfindet was aber beim einlösen der Wandelanleihe der Fall wäre.

Was bedeutet das?

CytoDyn (OTCQB: CYDY) hat ein zusätzliches nicht verwässerndes Wandelschuldverschreibungsangebot mit einem institutionellen Anleger abgeschlossen und stellt 25 Mio. USD sofort verfügbares Kapital zur Verfügung. Die Schuldverschreibung hat eine Laufzeit von zwei Jahren und einen jährlichen Zinssatz von 10%. Der Wandlungspreis für die Note beträgt 10 USD / Aktie. Das Unternehmen sagt, dass diese neue Kapitalinfusion es ihm ermöglicht, die Bemühungen zu beschleunigen, einen Leronlimab-Marketingantrag in Kanada und Großbritannien als Kombinationstherapie für HIV-Patienten einzureichen. Im vergangenen Monat hat die britische Regulierungsbehörde CytoDyn die Einreichung ihres Biologics-Lizenzantrags für Leronlimab genehmigt