CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

CytoDyn ( OTCQB: CYDY )  hat bekannt gegeben,  dass die FDA Leitlinien herausgegeben hat, um ihre Phase-3-Studie (CD12) für Vyrologix ™ (Leronlimab-PRO 140) bei schwer bis schwer kranken COVID-19-Patienten um eine offene Erweiterung zu erweitern. einschließlich spezifischer Kriterien für die Fortsetzung von eINDs für Patienten, die die Einschluss- / Ausschlusskriterien von CD12 erfüllen. Das Unternehmen erwartet, das Studienprotokoll zu ändern und die FDA-Einreichung am 28. Dezember zu beantragen. Nach der behördlichen Genehmigung haben die Studienorte die Möglichkeit, zusätzliche qualifizierte Patienten aufzunehmen, die sich der Behandlung unterziehen, bis die Daten der Studie nicht mehr bekannt sind. Der CEO von CytoDyn sagte, das Unternehmen werde die Anforderungen für die Open-Label-Verlängerungsstudie und für Ärzte, die nach eINDs suchen, spezifizieren. Die Ergebnisse der klinischen CD10-Phase-2-Studie würden eine eIND-Anfrage nicht unterstützen. Zuvor hatte die klinische Phase-2-Studie (CD10)  positive Ergebnisse erzielt , und die randomisierte Phase-3-Studie schloss die Registrierung am 16. Dezember ab. Die Ergebnisse werden für Mitte Januar 2021 erwartet  .

Oh ,wie ich gesagt habe 😃dunkelgrün 👍😉

ask 4,28 bei l&s

Na dann schaun wir mal 😉👍. Frohe Weihnachten noch 🎅

Aber ich bin mir sicher am Montag wird es dunkelgrün 😄

Im Yohoo forum habe ich gelesen das solche Genehmigungen nur im seltensten Fall vergeben werden und das sollte doch in Richtung Zulassung gehen.Aber Sicherheit haben wir erst in ca. 4 Wochen. Es bleibt spannend 😉

Hab es mir durchgelesen aber was heißt das jetzt?

Bin gespannt wie viel man am Montag hinlegen muss 😉für 4,10 € wird man wohl nix mehr bekommen 😎

mal sehen, sonntag bei l&s ordern 👍

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/493/fda-provides-guidance-for-adding-an-open-label-extension-to

Gute News auf der Cytodyn Website 😃👍ich denke am Montag wird man es am Kurs merken

Ich denke das sich der Kurs bis dahin zwischen 3,50 und 4,00 Euro bewegen wird. Wir werden sehn. Erstmal entspannt Weihnachten genießen

👍😉

Ingo, wenn der Kurs Ende 2021 bei 10 Euro steht, dann wärst du doch bestimmt zufrieden. Das wird schon. Jetzt erstmal den Januar abwarten. Ob das da was wird weiß natürlich keiner. Die Vorzeichen stehen aber schon mal nicht schlecht

Wie sicher seit ihr das es im Januar gut ausgeht ?

😊👍