Delcath HEPAZATO WKN: A2PT5P ISIN: US24661P8077 Kürzel: DCTH Forum: Aktien User: Standard

Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results • Total fourth quarter and full year revenue of $15.1 million and $37.2 million, respectively ◦ HEPZATO KIT™ fourth quarter and full year revenue of $13.7 million and $32.3 million, respectively ◦ CHEMOSAT fourth quarter and full year revenue of $1.4 million and $4.9 million, respectively • Gross margins of 86% for the fourth quarter and 83% for the full year • Fourth quarter and full year net loss of $3.4 million and $26.4 million, respectively • Non-GAAP positive adjusted EBITDA for the fourth quarter of $4.6 million and full year adjusted EBITDA loss of $2.5 million • During the year, the exercise of warrants generated approximately $41.3 million in funding, resulting in year-end cash and investment balance of $53.2 million. The company's fourth quarter operating cash burn was $1.0 million • As of December 31, 2024, there are no outstanding debt obligations Business Highlights and Updates • Activated 4 U.S. centers in the fourth quarter and 2 more so far in the first quarter of 2025, bringing the current total to 16 active centers, with 8 additional centers currently accepting referrals • Received FDA Clearance of an IND Application for a Phase 2 Clinical Trial of HEPZATO™ in Liver-Dominant Metastatic Colorectal Cancer • Appointed Michael Brunner, M.D., as the Senior Vice President of Interventional Oncology to further Delcath’s research and development efforts. Dr. Brunner is the former President of the Society of Interventional Radiology with over 25 years of experience in academia and biotech leadership • The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) updated its Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for metastatic uveal melanoma (mUM) treatment to include HEPZATO KIT as an option for patients with hepatic-dominant uveal melanoma, expanding from the previous guidance that limited its use to those with liver- confined metastases “In 2024, the successful launch of HEPZATO drove strong financial and operational results, including positive adjusted EBITDA in the fourth quarter, ” said Gerard Michel, Delcath’s Chief Executive Officer. “As HEPZATO becomes more established as a leading treatment option for metastatic uveal melanoma, we’re seeing growing adoption across treatment centers and meaningful revenue growth. This momentum enables us to advance R&D programs targeting other liver-dominant cancers, including metastatic colorectal and breast cancer.

Delcath Systems, Inc. ($DCTH) reports Q4 and FY 2024 results with $15.1M and $37.2M in revenue, respectively. HEPZATO KIT drives $13.7M in Q4 sales. Gross margins hit 86% in Q4. Non-GAAP positive adjusted EBITDA of $4.6M in Q4. Year-end cash balance at $53.2M with no outstanding debt. FDA clearance for Phase 2 trial of HEPZATO in liver-dominant metastatic colorectal cancer obtained. $DCTH continues expanding treatment centers and R&D efforts. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/872912/000162828025010775/dcth-20250306.htm

Delcath Systems Inc DCTH.OQ DCTH.O is expected to show a rise in quarterly revenue when it reports results on March 6 for the period ending December 31 2024 The Queensbury New York-based company is expected to report a 2,456.7% increase in revenue to $13.781 million from $539 thousand a year ago, according to the mean estimate from 6 analysts, based on LSEG data.The company's guidance on January 13 2025, for the period ended December 31, was for revenue of $15.100 million. ​LSEG's mean analyst estimate for Delcath Systems Inc is for a loss of 2 cents per share. The current average analyst rating on the shares is "buy" and the breakdown of recommendations is 6 "strong buy" or "buy," no "hold" and no "sell" or "strong sell." The mean earnings estimate of analysts was unchanged in the last three months. ​ Wall Street's median 12-month price target for Delcath Systems Inc is $21.39​, above​ its last closing price of $13.35. ​​​

Delcath Systems (NASDAQ: DCTH) reported preliminary Q4 2024 revenue of $15.1 million, exceeding analyst expectations of $12.42 million. Full-year revenue reached $37.2 million, driven by strong sales of its HEPZATO KIT™, which contributed $13.7 million in Q4 and $32.3 million for the year. Gross margins are projected at 80%-85%, and the company holds $53.2 million in cash with no debt

Aussage von einem aus Stocktwits: 21 on the map for prospective sites correct. I called the company before I invested and the spokesperson told me they switch to the REMS site once they are actively treating patients. So the guidance to 15 active at the end of the year would seem 2 short unless they are tardy at updating the website. I also called multiple hospitals in the beginning of December and of the ones willing to provide info, they also seemed to sound like Q4 procedures will outpace Q3. The one actually said their Q4 procedures should double their Q3 which doubled the procedural volume from Q2. I took that as they did 1, 2 and 4 in Q2-Q4 respectively. But I actually don’t know that was just my guess.

In den USA haben 12 aktive Zentren bereits die HEPZATO-Ausbildung abgeschlossen. Zusätzlich haben 10 weitere Zentren das Preceptorship-Training teilweise oder vollständig absolviert.

Ganzen unten gibt es eine Location Map https://hepzatokit.com Aktuell sind es 21 Zentren. Frage mich ob die alle schon Patienten aufnehmen.

02.12.24 Phase-2-Studie von HEPZATO™ bei leberdominantem metastasiertem Darmkrebs 90 Patienten werden in diese randomisierte, kontrollierte Studie aufgenommen. Die Studie wird an mehr als 20 Standorten in den Vereinigten Staaten und Europa stattfinden, wobei die Patienteneinschreibung voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 Die Studie spiegelt unser Engagement wider, die potenziellen Anwendungen von HEPZATO über das metastasierte Uvealelanom hinaus auszudehnen und einer zusätzlichen Gruppe von Patienten mit dominantem Leberkrebs.

Prognose von Januar‘24 Die kommerzielle Markteinführung von Delcaths Produkt beginnt langsam. Es wird erwartet, dass der Umsatz jedes Quartal von jetzt 3-5 Millionen US-Dollar auf 12-16 Millionen US-Dollar im vierten Quartal steigen wird. Wenn der Umsatz 10 Millionen Dollar erreicht, wird das Unternehmen kurz vor der Gewinnschwelle stehen. Ein Arzt twitterte über die Pläne, allein im Januar einen Umsatz von 900.000 Dollar zu generieren. Wenn sich dieser Trend fortsetzt, wird es wahrscheinlich 3 Millionen Dollar in diesem Quartal erreichen. Ich denke, es ist möglich, dass das Management die Anleitung niedrig stielt. Tippe auf mehr als 15 Mio Q4 Rev

Das HEPAZATO KIT-Liefersystem, eine fortschrittliche Leber-gesteuerte Therapie, wurde im August 2023 von der FDA zugelassen. Es ist die erste und einzige lebergesteuerte, hochdosierte Chemotherapie für das metastasierte Uvenalelanom bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbaren Lebermetastasen. Das HEPZATO KIT ist eine Kombination aus hochdosiertem Melphalan (Chemotherapie) und einem speziellen Abgabesystem. [Melphalan erfüllt die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als empfohlene lebergesteuerte Therapie.] Diese Behandlung wurde erstmals im Januar 2024 in US-Krankenhäusern verfügbar. Der durchschnittliche Großhandelspreis beträgt 219.000 $. Multiplizieren Sie dies mit vier und die Kosten betragen 876.000 $ für die durchschnittliche Anzahl der Behandlungszyklen,

Fraglich wie die “Auslastung” in den Zentren ist, aber: Q2 waren es 8 Zentren = 7.7Mio rev Q3 waren es 11 Zentren = 11.2 Mio rev Q4 sollen es mind 15 sein + mind. 15 Mio rev. We will see, zwar aktuell überkauft aber bei nem Pullback leg ich etwas nach 😁

Die Haupttreiber unseres Umsatzanstiegs in den USA sind die Aktivierung der Zentren und die durchschnittliche Anzahl der Behandlungen pro Zentrum. Im Hinblick auf die Center-Aktivierung haben wir das Quartal mit 11 aktiven Centern abgeschlossen, wobei im Oktober ein weiteres Center aktiv wurde. Und heute haben wir 12 aktive Zentren. Im dritten Quartal haben wir das Massachusetts General Hospital, Ohio State, HonorHealth und die University of California, San Diego aktiviert. Anfang Oktober haben wir Duke aktiviert und in den nächsten zwei Wochen ist ein weiteres Zentrum für die Behandlung des ersten Patienten geplant. Es gibt weitere fünf Zentren, die vor Kurzem ihre Ausbildung als Dozentin vollständig abgeschlossen haben und mit der Untersuchung ihres ersten Patienten begonnen haben. Wir sollten das Jahr mit mindestens 15 Behandlungszentren beenden und irgendwann im ersten Quartal 20 Behandlungszentren haben. Unser Ziel für 2025 sind 30 Zentren bis zum Jahresende.

Zu Q3 https://investors.delcath.com/news-releases/news-release-details/delcath-systems-reports-third-quarter-2024-results-and-business Third Quarter and Recent Business Highlights Total third quarter revenues of $11.2 million, up 44% from the prior quarter, including $10.0 million from HEPZATO KIT™ (melphalan/Hepatic Delivery System) and $1.2 million from CHEMOSAT®; Activated four HEPZATO treatment centers in the U.S. during the third quarter and one more in October, bringing the total to twelve active centers; another center has scheduled their first treatment in November with a further 10 centers having partially or fully completed preceptorship training; Reported that CHOPIN, an investigator-initiated study which is evaluating the effect of sequencing immunotherapy with CHEMOSAT liver directed therapy, is now fully enrolled with 76 patients; Ended the third quarter with cash and investments of $14.0 million with quarterly cash burn of $3.6 million; and Subsequent to September 30, 2024: Submitted the final principal and interest payments of $2.8 million on the Rosalind note payable and as a result have no outstanding debt obligations; and All remaining Tranche B warrants from the March 29, 2023 PIPE were exercised by the November 6, 2024 expiration date resulting in approximately $25 million in proceeds.