DYNAVAX Forum: Community User: Monsenseg1

Kommentare 2.287
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Jolie, 10.08.2017 9:23 Uhr
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Was ist jetzt los?
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Lost630, 07.08.2017 21:34 Uhr
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sie hätten die angeforderten Unterlagen schon nachgereicht.
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Lolek85, 07.08.2017 20:21 Uhr
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Hat mal jemand geschaut ob es news gibt? Geht die letzten Tage gut hoch wieder
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Tycoon5227, 07.08.2017 10:54 Uhr
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Delcath Sys wird heute abgehen wie eine Rakete, schnell noch bei unter 0,10€ eindecken bevor es gegen Mittag schon wieder zu spät ist!
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Lost630, 06.08.2017 15:34 Uhr
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Eine solches Nachreichen der Dokumente muss nach der Genehmigung durchgeführt werden. Das Nachreichen der Dokumente wird als sehr Positiv gesehen, warum sollte die FDA Informationen über eine Post-Marketing-Studie erhalten wollen, wenn sie den Impfstoff ablehnen würde.
M
Monsenseg1, 04.08.2017 19:07 Uhr
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Bitte hier bescheid geben ;)
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AdlerX8, 04.08.2017 18:06 Uhr
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Die Zulassung ist durch wie oft noch? Grins Aber ich Idiot!! Gestern verkauft und heute die 100% verpasst... nicht grins!! Euch viel Glück ... Ich suche die nä.Perle!!
M
Monsenseg1, 04.08.2017 18:02 Uhr
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In US Foren wird das nachreichen der Dokumente als gut gewertet... In der Vergangenheit wenn die fda solche Dokumente haben wollte ist es immer zu einer Zulassung gekommen... Kritische Stimme gibt es aber auch... Sind aber weniger als die positiven Stimmen!
A
AdlerX8, 04.08.2017 6:19 Uhr
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Die Zulassung ist weniger gefährdet! Die FDA will mehr Details über die Studie an sich und nicht das Werkstoff! Mir reichen erstmals +87%...bin hier gestern raus! Übersetzung vom News: ....Dynavax sagte, dass die restlichen Details die Zeitleiste enthalten Die Post-Marketing-Studie, die Aktualität der Einschreibung Patienten und eine aktualisierte statistische Analyse-Plan......
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Lost630, 03.08.2017 23:59 Uhr
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man sollte Anfangen wie ein Shortie zu denken
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Monsenseg1, 03.08.2017 23:55 Uhr
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Die Lizenz steht immer in Frage... Ist ja auch schon der dritte versuch... 2014, 2016 und jetzt nochmal... Und wieder gibt es probleme...
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Lost630, 03.08.2017 23:19 Uhr
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könnte jetzt die Lizenz in Frage stehen?
A
AdlerX8, 03.08.2017 23:04 Uhr
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Das habe ich schon registriert und es ist der Grund dafür.. Fängt sich wieder. Beste Chance zum nachlegen oder einsteigen.
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Monsenseg1, 03.08.2017 23:02 Uhr
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Ich glaube was wichtiges habt ihr überlesen... Der Termin 10 August wurde jetzt für November angesetzt...
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Schwatte, 03.08.2017 22:39 Uhr
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Eine überzogene Reaktion auf die nachgeforderten Berichtspflichten der FDA...Aber fängt sich auch wieder.
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Jolie, 03.08.2017 22:33 Uhr
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