EchoIQ WKN: A3C84A ISIN: AU0000195430 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die FDA-Entscheidung für das Herzinsuffizienz-Modul Echosteht unmittelbar bevor und wird in den nächsten Wochen des 2. Halbjahres erwartet. Ursprünglich hatte das Management auf ein Ergebnis bis Juni 2026 gehofft, das Verfahren befindet sich jedoch in den finalen Zügen der behördlichen Prüfung. Die letzte Fda hat ca 5 Monate gedaueert

Entspann dich;) es wurde von anaylsten etc erwartet um den dreh, die letzte hat auch ungefähr soöange gedauert. Ich persönlich denke ende august anfang september

Ist die FDA endlich mal soweit oder wie lange brauchen die mit ihrer Zulassung... Ich denke Ende Juni 2026 sollte es entschieden werden?!

Ja sei dir gegönnt;)

Wenn man so einen "kanal" tragen will ist das ja förmlich eine Einladung - aber nix für mich. Wenn ausgeprägte Tiefs erreicht werden Kauf ich nach, wenn der Kurs steigt freu ich mich 😉

Ca. 0.88

Die lag ja bei 1,45aud

Anleger und Trader orientieren sich an Trendkanälen. Im unteren Bereich kaufen sie nach, im oberen Bereich nehmen sie Gewinne mit. Dadurch entstehen immer wieder ähnliche Wendepunkte. Ich denke auch das kapitalerhöhung hier eine Rolle auch spielt, daran orientieren sich viele.

Hat jemand eine Erklärung für die ausgeprägten oberen und unteren Grenzen der seit Jahresbeginn aufwärts gerichteter Bandbreite?

https://www.boerse-express.com/news/articles/echoiq-aktie-pro-medicus-investiert-10-millionen-aud-926201

Ok, danke. Alles was die Qualität (Datensätze) und die Vermarktung (vereinbarungen) voranbringen sind gute Schritte. Ich bin gespannt auf die FDA-Entscheidung- und erwarte die Zulassung

Die letzten offiziellen ASX-Unternehmensmeldungen von Echo IQ sind: 2. Juli 2026 – "Exclusive Imaging Dataset Strengthens AI Competitive Moat" (preisrelevante Mitteilung) Exklusive Datenvereinbarung mit Advara HeartCare. Zugang zu 500.000–1.000.000 anonymisierten Echokardiographie-Datensätzen. Ziel ist die Verbesserung und Weiterentwicklung der EchoSolv-KI-Modelle.

Trotzdem wurde es nochmal in einer news aufgwgriffen

Jap, richtig.

EchoIQ hat den 510(k)-Antrag doch bereits im Dezember 2025 offiziell eingereicht. Ist das jetzt ein weiterer Schritt in diesem Genehmigungsverfahren ?

2. Juli 2026: Echo IQ hat bekannt gegeben, dass die formelle 510(k)-Marktzulassungseinreichung für EchoSolv HF bei der US-amerikanischen FDA eingereicht (formal lodged) wurde. Nach Unternehmensangaben umfasst der Antrag die Ergebnisse der klinischen Validierungsstudie, die speziell zur Unterstützung des 510(k)-Antrags durchgeführt wurde. Dies ist ein wichtiger regulatorischer Meilenstein, weil das Unternehmen damit von der Vorbereitungsphase in die formelle FDA-Prüfung übergeht