EVOTEC WKN: 566480 ISIN: DE0005664809 Kürzel: EVT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Lang & Schwarz
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Kommentare 113.988
X
XL19,
26.04.2022 14:07 Uhr
0
Wäre aber spannend zu wissen was Evotec mit JingXin vereinbart hat. So Richtung Beteiligungen und in welcher monetären oder prozentualen Höhe...
D
Darkst0rm999,
26.04.2022 12:26 Uhr
0
Joa klingt schon alles sehr vielversprechend.😊
X
XL19,
26.04.2022 9:58 Uhr
0
2
Auswirkungen auf das Unternehmen und Risikowarnung
Die Mitteilung über die Annahme der Arzneimittelzulassung und der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Andazenil-Kapseln ist die erste weltweite Zulassung für dieses Produkt.
Es ist auch der erste Antrag für ein innovatives Arzneimittel mit kleinen Molekülen und stellt einen Meilenstein in der Entwicklung der innovativen Arzneimittel des Unternehmens dar.
Wenn das Produkt erfolgreich zur Vermarktung zugelassen wird, wird es eine bessere Auswahl an Medikamenten für Schlaflosigkeitspatienten bieten. Diese
Dieses Ereignis wird sich nicht wesentlich auf die aktuellen Ergebnisse des Unternehmens auswirken und wird langfristig der Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens im Bereich der Psychoneurologie zugute kommen.
Langfristig wird es die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens auf dem Gebiet der Psychoneurologie stärken.
Gemäß den Anforderungen der Gesetze und Vorschriften für die Registrierung von Arzneimitteln in China werden die Arzneimittel an die staatliche Arzneimittelbehörde weitergeleitet, nachdem der Registrierungsantrag von der staatlichen Arzneimittelbehörde angenommen wurde.
Nachdem der Antrag von der staatlichen Arzneimittelbehörde angenommen wurde, wird er zur Prüfung an das Drug Review Center der staatlichen Arzneimittelbehörde weitergeleitet, wobei die Bearbeitungszeit und das Genehmigungsergebnis ungewiss sind.
Das Unternehmen wird seine Informationspflichten in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften rechtzeitig über den weiteren Verlauf der Entwicklung des Medikaments erfüllen.
Das Unternehmen wird seine Informationspflichten über den weiteren Verlauf der Entwicklung des Medikaments in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften erfüllen.
Diese Ankündigung wird hiermit gemacht.
Der Verwaltungsrat von Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.
April 23, 2022
X
XL19,
26.04.2022 9:57 Uhr
0
Übersetzung des Artikels bzw. der PDF:
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2022-04-23/1213048574.
Das Unternehmen und alle Mitglieder des Verwaltungsrats garantieren, dass der Inhalt dieser Mitteilung wahrheitsgetreu, genau und vollständig ist und keine falschen Angaben, irreführenden Aussagen oder wesentlichen Auslassungen enthält.
Irreführende Aussagen oder wesentliche Auslassungen.
Vor kurzem hat die Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.
(nachstehend das "Unternehmen" genannt) erhielt von der staatlichen Arzneimittelbehörde (nachstehend die "Arzneimittelbehörde" genannt) die "Notification of Acceptance" für die Registrierung und Vermarktung von Andazenil-Kapseln.
(nachstehend "das Unternehmen" genannt). Die entsprechenden Informationen werden wie folgt bekannt gegeben.
I. Grundlegende Informationen über das Arzneimittel
Produktname: Andecitinib-Kapseln (d. h. "EVT201-Kapseln")
Antragsangelegenheit: Registrierung und Vertriebsgenehmigung für die inländische Herstellung von Arzneimitteln
Spezifikation: 2,5mg
Indikation: Schlaflosigkeitsstörung
Zulassungsnummer: CXHS2200018 National
Klägerin: Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.
Schlußfolgerung: Gemäß Artikel 32 des Gesetzes über Verwaltungslizenzen der Volksrepublik China wird nach Prüfung beschlossen, daß
Beschlossen, angenommen zu werden.
II. die Entwicklung von Arzneimitteln und andere Informationen
Andazenil-Kapsel (d. h. "EVT201-Kapsel") ist ein neues niedermolekulares Arzneimittel der Klasse 1 zur Behandlung von Schlaflosigkeit.
Es ist ein partieller positiver allosterischer Modulator des GABAA-Rezeptors (Gamma-Aminobuttersäure A) und wirkt selektiv auf den α1-Subtyp des GABAA-Rezeptors.
Es ist ein partieller positiver allosterischer Modulator des GABAA-Rezeptors (Gamma-Aminobuttersäure-A-Rezeptor), der selektiv auf den α1-Subtyp des GABAA-Rezeptors wirkt und eine hohe Affinität und einen moderaten Agonismus aufweist, um einen schnellen Schlafbeginn und -erhalt zu bewirken.
Es weist eine hohe Affinität und einen mäßigen Agonismus auf, um einen schnellen Schlafbeginn und die Aufrechterhaltung des Schlafs zu bewirken. Im Vergleich zu herkömmlichen GABA-Rezeptor-Vollagonisten hat es sich als wirksamer erwiesen als herkömmliche GABA-Rezeptor-Agonisten in Bezug auf Dyskinesie, Nachwirkungen, Toleranz, Wechselwirkungen mit Ethanol, körperliche Abhängigkeit und Schlafdauer.
Wirkungen, Wechselwirkungen mit Ethanol, körperliche Abhängigkeit, Gedächtnisstörungen und andere unerwünschte Wirkungen.
Das Unternehmen schloss die klinische Studie der Phase III für das Medikament im November 2021 ab und erreichte die primären und sekundären Endpunkte.
Ein Zulassungsantrag wurde im März 2022 bei der FDA eingereicht. Zum Zeitpunkt der Bekanntmachung hat das Unternehmen insgesamt
Zum Zeitpunkt der Bekanntgabe hat das Unternehmen insgesamt etwa 200 Millionen RMB in Forschung und Entwicklung investiert....
G
Ghosti69,
25.04.2022 23:27 Uhr
0
Immer noch die gleichen Pappnasen hier drin !
D
Darkst0rm999,
25.04.2022 23:23 Uhr
0
Es wird sehr spannend. Nachweislich läuft es auf jedenfall in die richtige Richtung und die Entscheidung wird "bald" fallen.😁
W
Witsch,
25.04.2022 21:30 Uhr
0
Bei Bayer waren wir auch kurz vorm Ziel. Ich bin vorsichtig und freue mich wenn es zur Zulassung kommt. Traue den Chinesen aber nicht.
!Schlaumeier,
25.04.2022 20:48 Uhr
0
Bei Zulassung EVT 201 wirds schon wieder hoch gehen und langfristig eh. Ich guck im Moment nicht ganz so oft auf den Kurs, rot mag ich nicht😉
Biede198,
25.04.2022 20:12 Uhr
0
OK ich hab gerade überlegt 1 Milliarde Chinesen nehmen in die nächsten 10 Jahren 1 mal dieses Medikament und bei jeder Pille verdient Evotec 1 Euro, hmm..... Das Unternehmen ist dafür ziemlich günstig bewertet ich kaufe lieber nochmal nach
D
Darkst0rm999,
25.04.2022 19:28 Uhr
0
Nochmal für Leute die sich informieren wollen:
Zulassungsantrag EVT 201(Schlafmedikament) schreitet auf jedenfall voran. Wer Lust auf bisschen Chinesisch hat: 😅
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2022-04-23/1213048574.PDF
C
CHRIS69,
25.04.2022 19:23 Uhr
0
Wenn schon, dann 4. Klasse, aber du warst wahrscheinlich auf der Förderschule Barolo. Morgen heulst du wieder rum.
Ich hatte mich verschrieben und da war es schon versendet. Auf deine ganzen Rechtschreib- und Satzbaufehler möchte ich gar nicht eingehen.
B
Barolo,
25.04.2022 17:22 Uhr
1
Chris69 bist der der bei S&t geschrieben hat : Seit ihr Investoren oder Spekulanten. Musst aber Seid! nehmen wenn du beim nächsten mal wieder Raten musst wie es geschrieben wird. Seit immer zeitbezogen.... ganz einfach. Z. B seit gestern, seit wann bist du hier... usw... Glaub 4 Klasse Grundschule.... und nochwas ich heule hier nicht rum ich bedauere nur den unfassbar tiefen Kurs derzeit. Hoffe du hast alles verstanden..
C
CHRIS69,
25.04.2022 14:53 Uhr
0
Barolo heult wieder rum😭
D
Darkst0rm999,
25.04.2022 14:41 Uhr
0
Einfach bald paar chinesisische Schlafmedis von Evotec kaufen und in paar Monaten wieder reinschauen.😅 Hat sogar schon einen Namen das Medikament.😎 Die erste Zulassung könnte tatsächlich bald bevorstehen.
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