FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Wenn aber die Sicherheit gegeben ist und die Vorteile plausibel sind und Leben retten können, wird die Notfallzulassung empfohlen.

Nein geht auch nicht

Könnte man denn verkaufen, wenn man wollte?

Ja, das stimmt. Ich bin auch nicht die ganze Zeit im Livestream, sondern immer mal zwischendurch. Und als Nichtmediziner verstehe ich auch sicherlich nicht alles. Unterm Strich wird es um die Sicherheit und um den zusätzlichen Nutzen des Präperates gehen. Beides muss gegeben sein. Wenn hier große Unsicherheiten bestehen, wird man die Studie weiter laufen lassen und Vorgaben machen, damit diese Unsicherheiten verringert werden können.

Die Fragen sind vielleicht auch nicht relevant, da muss man Mediziner sein um das zu verstehen.

Klingt so, als wenn denen die vorliegenden Daten teilweise nicht reichen würden. Was bei einer notfallzulassung nachgereicht werden könnte. Jetzt 5 min. Pause und dann fda Präsentation

Empfinde ich auch so ähnlich. Die Fragen sind teilweise sehr kritisch. Jetzt ist erstmal Mittagspause.

Lieber jetzt wie später und es kommt zu einer Produktions Stop oder so

Die werden ganz schön durchleuchtet mit Fragen. Aber wie es sich anhört geben sie plausibele Antworten.

Viel Erfolg 👍

Gibt es oft

Ist oft so bei anstehenden Neuigkeiten. Der Kurs soll in der Zeit nicht beeinflussbar sein

Die Orders werden wieder gestrichen, so kenne ich das