FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Abwarten was passiert wenn die Amis kommen

...in 80% aller Fälle wird die Empfehlung auch von der FDA so entschieden. Sprich das Thema Zulassung ist wahrscheinlich durch. Eine weitere Studie sollte das Minimal sein wo ich gute Chancen sehen. Somit bleibt VERU im Rennen!

süß

Bin mal mit kleiner Position rein:)

Demokratie macht die einfachsten Dinge kompliziert 🤦🏻‍♂️

Bei BICO Group AB es besser zur Zeit●~ war mal ähnlich so wie hier#●●~~~× Geduld und Glück gehört dazu😇

Überhaupt ist das alles ein Sonderfall wenn die Ergebnisse so gut waren, daß die Studie abgebrochen wurde. Deswegen hoffe ich, dass die FDA hier auch den Sonderfall sieht und entsprechend positiv entscheidet. Zulassung mit Auflagen (weitere Studie) finde ich schon realistisch. Vor allem da es in den Fällen wo es eingesetzt ums direkte Überleben geht

tja, das ist halt ein unabhängiges commitee - aber auch an dem grade gepostetend Presserartikel sieht man, dass dies nur das ist was die presse schreib und keine fakten sind. das Medikament wurde nicht abgelehnt.

doof sowas

...klingt für mich optimistisch!

Was haben Nicht Fachleute da überhaupt zu suchen ? 🤦🏻‍♂️

Die Aktien von eru Inc. (NASDAQ:VERU) verloren die Hälfte ihres Wertes, nachdem ihr Medikament zur Behandlung von Hochrisikopatienten, die mit Covid ins Krankenhaus eingeliefert wurden, von den US-Behörden abgelehnt wurde. Der beratende Ausschuss für Lungenallergien der US Food and Drug Administration stimmte mit 8:5 Stimmen ab und begründete dies mit Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der kleinen Studie mit Sabizabulin. Veru testete das Medikament in einer Spätstudie mit 210 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Covid und dem Risiko eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS). Die Lunge von Menschen in dieser Situation kann andere lebenswichtige Organe nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgen. Ein Gremiumsmitglied bezeichnete die Studiendaten als "beeindruckend", aber es gebe "keine direkten Beweise für die antivirale Aktivität". Ein anderes Mitglied sagte, die Ergebnisse der Studie seien "vielversprechend genug, um eine zukünftige Studie zu verdienen". Die FDA hat Veru zuvor vorgeschlagen, dass eine Stichprobengröße von 500 Patienten besser wäre. "Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der FDA, während wir unsere Bemühungen fortsetzen, um sicherzustellen, dass dieses Produkt den Patienten rechtzeitig zur Verfügung steht", sagte Veru-Chef Mitchell Steiner in einer Erklärung.

ja

Tel.egram

Gibt es eine Telegram Gruppe ?

ist aber schon geklärt