FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8
Kommentare 6.745
BobReben1962,
11.11.2022 14:05 Uhr
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Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der FDA, während wir unsere Bemühungen fortsetzen, um sicherzustellen, dass dieses Produkt den Patienten rechtzeitig zur Verfügung steht“, sagte Mitchell Steiner, CEO von Veru, in einer Erklärung.
BobReben1962,
11.11.2022 14:05 Uhr
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Die FDA hat Veru zuvor vorgeschlagen, dass eine Stichprobengröße von 500 Patienten besser wäre.
BobReben1962,
11.11.2022 14:04 Uhr
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Ein anderer sagte, die Ergebnisse der Studie seien „genügend vielversprechend, um eine zukünftige Studie zu verdienen“.
BobReben1962,
11.11.2022 14:04 Uhr
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Die Lungen von Menschen in dieser Situation können andere lebenswichtige Organe nicht mit ausreichend Sauerstoff versorgen.
Ein Gremiumsmitglied sagte, die Studiendaten seien „beeindruckend“, aber es gebe „keine direkten Beweise, die die antivirale Aktivität stützen“.
BobReben1962,
11.11.2022 14:04 Uhr
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Veru testete das Medikament in einer Studie im Spätstadium mit 210 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Covid mit dem Risiko eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS).
BobReben1962,
11.11.2022 14:04 Uhr
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Der Beratungsausschuss für Pulmonalallergie-Medikamente der US-amerikanischen Food and Drug Administration stimmte mit 8 zu 5 Stimmen und verwies auf Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der kleinen Sabizabulin-Studie.
BananenWilli,
11.11.2022 12:39 Uhr
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@Anders, was freut Dich daran? Schadensfroh das hier bei vielen im Moment Verlust entstanden ist? Scheinst nen ganz toller Typ zu sein.
Uvita,
11.11.2022 12:27 Uhr
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Keine weiß .. was weiter kommt?🧐
Mausispaetzle,
11.11.2022 11:15 Uhr
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Verstehe immer noch nicht warum die FDA dann damals das OK zum Abbruch der Studie gegeben hat
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