FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Huch, tatsächlich closed geblieben. Nicht mit gerechnet. FDA goooooo pls

Hier die Google Translate Version 9. November (Reuters) – Ein Beratergremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Mittwoch empfohlen, die orale COVID-19-Pille VERU.O von Veru Inc zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Krankenhauspatienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms nicht zuzulassen . Das Gremium stimmte mit 8-5 gegen die Verwendung der Pille. Die ungünstige Abstimmung verringert die Zulassungschancen für Veru, das im Rennen um die Entwicklung einer COVID-19-Behandlung bereits hinterherhinkt. Im Falle einer Zulassung würde die Pille eine zusätzliche Behandlungsoption bieten, wenn die Krankheit von einer Pandemie in ein endemisches Stadium übergeht. Das orale Medikament von Veru, das ursprünglich zur Behandlung von Prostatakrebs getestet wurde, blockiert das Protein Tubulin und verhindert die Vermehrung von Tumorzellen. Während Daten gezeigt haben, dass das Medikament auch antivirale und entzündungshemmende Reaktionen hervorrufen kann, sagten die Gutachter der FDA, dass sein Wirkungsmechanismus bei COVID-19 ungewiss sei.

Eine Nachricht von Reuters im Nasdaq News Bereich zu Veru https://www.nasdaq.com/articles/u.s.-fda-panel-votes-against-verus-covid-19-pill

Für Inflarx 👍😎

😅

Keine Zulassung !

Denke nicht an einen rosa Elefanten 😂

Dann erst mal nicht verkaufen

Lasst bloß die börse zu😵‍💫

Meeting ist zu Ende Mal sehen was die FDA nun draus macht.

Jetzt werden gegenseitig Höflichkeit ausgetauscht... US politeness wie üblich. @Mausispaetzle das Treffen wird jetzt beendet und mit dem endgültigen Ergebnis der FDA wird man bald rechnen können. Heute nicht mehr 😉

Der Meinung war ich bis jetzt auch, wo liegt also das Problem? 😒

Wird das diskutiert?

Option Zulassung für bestimmte Zielgruppe möglich, während parallel Daten generiert werden?

Also wenn es ums Überleben geht finde ich schon

Ich bin kein Mediziner, aber sind 50% Wirksamkeit wirklich so "Deutlich"? Keine Ahnung...