FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Kommentare 15.099
I
Immeraufzack, 03.08.2022 5:19 Uhr
5
https://www.globenewswire.com/news-release/2022/08/02/2490955/0/en/FDA-Approves-Coherus-CIMERLI-ranibizumab-eqrn-as-the-First-and-Only-Interchangeable-Biosimilar-to-Lucentis-for-All-Five-Indications-with-12-Months-of-Interchangeability-Exclusivity.html
Unleashed
Unleashed, 02.08.2022 22:45 Uhr
0
Dann wüsste es aber ja jetzt mal rauskommen, finde ich etwas sonderbar
D
DAKo, 02.08.2022 21:55 Uhr
0
Bei Coherus ging der Kurs schon gut hoch in den letzten Tagen
g
growth, 02.08.2022 21:54 Uhr
0
Ich denke eine Entscheidung wird erst nach Börsenschluß bekanntgegeben
V
Vertebra, 02.08.2022 19:01 Uhr
0
Steht wahrscheinlich nicht alles drin, aber Formycon kommt nicht vor. Sollte aber schon fertig sein die Sitzung.
V
Vertebra, 02.08.2022 19:00 Uhr
0
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-august-2-2022
t
toppi77, 02.08.2022 17:32 Uhr
0

Aber die FDA sitzt in Boston, also Ostküste

Also jetzt kurz vorm Mittagessen :)
J
Jaeger_80, 02.08.2022 17:22 Uhr
0
Aber die FDA sitzt in Boston, also Ostküste
J
Jaeger_80, 02.08.2022 17:21 Uhr
0
Ich seit heute morgen um 9 :D
t
toppi77, 02.08.2022 16:30 Uhr
0
zu welcher Uhrzeit rechnet man mit einem Ergebnis ? USA hat ja wohl eine Zeitverschiebung :)
D
Dirkcomp, 02.08.2022 11:05 Uhr
0
Was Ihr alles wisst
g
growth, 02.08.2022 11:01 Uhr
0

Und wenn ich mich nciut irre gab es nicht bereits in der Vergangenheit ein Versuch einer Zulassung wor formalien fehlten und diese nachgereicht werden mussten? Dann sollte das dieses Mal ja eigentlich klappen 😅

du irrst nicht, aber es verhielt sich etwas anders; bei dem Lohnhersteller hatte man eine Apparatur räumlich umgestellt,ohne die geänderte Fertigungskonstellation neu zu validieren und diese Daten ebenfalls mit indas Zullassungspackage zu integrieren. Darauf hin haben Bioeq/Coherus von sich aus den Zulassungsantrag zurückgezogen und mit den ergänzten Daten neu eingereicht. Das war kein Mangel im Zulassungsantrag (im Gegenteil) sondern führte leider zu einer gewissen zeitlichen Verzögerung. Ein Grund mehr für Formycon in Richtung eigener Produktion zu denken.
Unleashed
Unleashed, 02.08.2022 10:26 Uhr
0
Und wenn ich mich nciut irre gab es nicht bereits in der Vergangenheit ein Versuch einer Zulassung wor formalien fehlten und diese nachgereicht werden mussten? Dann sollte das dieses Mal ja eigentlich klappen 😅
g
growth, 02.08.2022 9:40 Uhr
0

Danke, Mal sehen ob das heute etwas wird - USA ist ja schon streng.

ja das ist richtig; aber Coherus, die ja in den USA die Antragsteller sind, gingen in den letzten 6 Wochen um +50% nach oben. Ich wäre da zuversichtlich.
D
Dirkcomp, 02.08.2022 9:01 Uhr
0
Danke, Mal sehen ob das heute etwas wird - USA ist ja schon streng.
g
growth, 02.08.2022 8:38 Uhr
0

Ja, USA heute und wann soll das bei der EMA sein?

Mitte bis Ende August vermutlich
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