INFLARX N.V. EO 0,12 WKN: A2H7A5 ISIN: NL0012661870 Kürzel: IFRX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kurs bei Tradegate 2,546 EUR. Die Amis sind so geil. Sonst drücken sie die Aktien immer und jetzt schlagen sie zu.

Denke für diese Aktie ist es erstmal aus...leider...minus 40% in meinem Depot 😒

Die Amis können diesmal nicht den ersten Abverkauf machen. Das haben wir in Europa schon gemacht.

Positiv nicht, aber könnte schlimmer sein! Warten wir mal die Amis ab!

Der Kurs spricht jedenfalls eine eindeutige Sprache. Und die ist nicht positiv.

MMn wäre IHS4 der beste primäre endpunkt gewesen, aber die FDA möchte wohl bei einem vergleichbaren EP bleiben... Und es wäre kosten und datentechnisch einfach unrentabel 2 verschiedene studiendesigns zu wählen, stell dir mal vor was da passiert, wenn die daten grob voneinander abweichen würden, da kannst dann gute nacht sagen

@ gustl2019. Deinen Optimismus in allen Ehren. Aber dann hätte die FDA das ja im Meeting Ende 2021 schon so sagen können.

Ich denke, die FDA sieht mit der Änderung des Endpunktes die beste Chance, die Zulassung zu bestehen. Seht es mal von der Seite:-)

Das kann man echt nicht verstehen. Dann setzt INFLARX die von der FDA vorgeschlagenen Änderungen in ihrem Antrag bei der FDA um. Und dann ist man seitens der FDA mit den eigenen Vorschlägen nicht einverstanden. INFLARX hatte sich doch schon vor längerer Zeit mit der EMA in Europa auf eine Phase III-Studie geeinigt. Verstehe nicht, warum man seitens INFLARX dann jetzt die Amis nicht einfach links liegen lässt und es hier in Europa durchzieht. Wenn dann alles erfolgreich wird und die EMA das Medikament zulässt, werden die Amis entweder nachziehen oder die sollen es sein lassen.

Aber viel schlimmer finde ich was die FDA hier abzieht, zuerst nix sagen innerhalb der frist und danach sowas....

Wow, jetzt nach dem 5. Mal durchlesen hab ich es verstanden... Ich finde die PR einfach grotten schlecht formuliert....

Ich sehe das als Verzögerung an, nicht al"aus". Warten sind wir ja gewohnt.

@AREA...so habe ich das auch verstanden, leider.

Für mich ist es ganz klar geschrieben. Ende 2021 gab es ein Typ A Meeting mit der FDA. Da hat man sich quasi auf die weitere Vorgehensweise verständigt und auch auf den primären Endpunkt der Studie. Letztlich muss das dann noch offiziell von der FDA genehmigt und bestätigt werden. Da man seit dem nichts mehr gehört hat ist INFLARX davon ausgegangen, dass das Besprochene so auch umgesetzt und bestätigt werden wird und hat auf dieser Grundlage die Studie in Phase III fortgesetzt. Jetzt hat die FDA aber doch noch Änderungen vorgenommen und somit wurden die Arbeiten bei INFLARX zunächst gestoppt. Ergebnis. Wieder Gespräche usw. mit der FDA und für uns mehrere Monate warten bis es weitergeht.

Naja, auf stocktwits sehen sie es ähnlich, damit sind das schlechte news und wird kaum einen grünen tag bringen...

Ist wirklich etwas seltsam geschrieben.