INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Die Amis werden schon wieder runter drücken

Ich mach den Haras-style...🤣

Weine nicht, kannst ja noch bei 15€ machen! Sagtest du nicht, alles unter 30 € ist billig?🤩

Was geht denn jetzt ab... ich wollte doch nachkaufen😭

Mihael, es geht ja auch dadrum, dass alle gründlich untersucht werden. Nicht nur Inovio sollte durchs Peer-Review gehen.

Naja wieder nur die großen Namen genannt von Ino keine Spur 🤨

Die Transparenz will ich sehen...😏

FDA-Chef verspricht Transparenz für die Überprüfung von Covid-19-Impfstoffen Der Leiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration versprach, dass die Überprüfung eines potenziellen Covid-19-Impfstoffs in den USA für die Öffentlichkeit transparent sein wird, wobei jede Freigabe durch die Behörde allein auf Daten beruht. In einem Interview am Sonntag beantwortete Kommissar Stephen Hahn Fragen zu den verschiedenen Möglichkeiten, wie die FDA einen Impfstoff zur Verwendung freigeben könnte: entweder unter einer Notfallgenehmigung, wahrscheinlich basierend auf begrenzten Daten und zur Verwendung in einer engen Gruppe, oder einer breiteren Genehmigung, die könnte zu einer breiteren Nutzung führen. "Wir haben die ganze Zeit gesagt, dass wir nicht vorab beurteilen werden, welchen Mechanismus wir verwenden werden, um einen Impfstoff zu genehmigen oder zu genehmigen", sagte Hahn Bloomberg News telefonisch. „Wir werden die Daten das diktieren lassen. Die Daten werden bestimmen, welche Art von Entscheidung über den Impfstoff getroffen wird. “ "Wir haben die ganze Zeit gesagt, dass wir nicht vorab beurteilen werden, welchen Mechanismus wir verwenden werden, um einen Impfstoff zu genehmigen oder zu genehmigen", sagte Hahn Bloomberg News telefonisch. „Wir werden die Daten das diktieren lassen. Die Daten werden bestimmen, welche Art von Entscheidung über den Impfstoff getroffen wird. “ Eine Entscheidung darüber wurde nicht getroffen, da die Agentur noch keine Versuchsergebnisse gesehen habe, sagte er. Hahn wurde Ende letzten Jahres von Präsident Donald Trump ernannt. Nur wenige Monate nach seiner Amtszeit befand er sich im Zentrum der Reaktion der Regierung auf das Coronavirus, das mehr als 180.000 Amerikaner getötet und mehr als 5,9 Millionen infiziert hat. Ein Impfstoff wird als entscheidend angesehen, um die Pandemie zu beenden und die US-Wirtschaft wiederzubeleben. Ein Impfstoff ist auch für Trumps Wiederwahl von entscheidender Bedeutung. Der Präsident sagte, dass ein Impfstoff bis zum Wahltag am 3. November verfügbar sein könnte, und auf Twitter wurde Hahns Agentur angegriffen, weil sie "Deep State" -Personal beherbergte, das die Impf- und Drogenarbeit verlangsamte, um ihn politisch zu verletzen. Es gibt keine Beweise dafür, dass dies der Fall ist, und tatsächlich befand sich die Agentur in der letzten Woche mitten in Aufruhr, nachdem Hahn auf einer Pressekonferenz mit Trump die Notfallgenehmigung für eine Covid-19-Therapie angekündigt hatte, bei der Blutplasma von genesenen Patienten verwendet wird aktuelle zu behandeln. Auf der Pressekonferenz hat Hahn die Vorteile der Therapie überbewertet - und seine Äußerungen von anderen in der Verwaltung wiederholt. Hahn entschuldigte sich einen Tag später. Der Fehler führte jedoch zu einer Woche Kritik an der Agentur und zur Abberufung der neuen Sprecherin der FDA, Emily Miller, nach weniger als zwei Wochen im Job. Miller antwortete am Freitag nicht auf Anfragen nach Kommentaren. Das Ergebnis ist eine Agentur, die zwischen Trumps Vorwürfen, dass sie sich zu langsam bewegt, und externen Kritikern, die den Druck des Weißen Hauses befürchten, eine Impfstoffüberprüfung zu beschleunigen oder einen Schuss zu löschen, der auf unzureichenden Daten über seine Sicherheit und Wirksamkeit beruht, gefangen ist . Daten teilen Hahn sagte im Interview, die Agentur werde so viele Daten wie möglich über jeden von ihr überprüften Impfstoff weitergeben. Die Agentur hat ein Treffen externer Experten am 22. Oktober geplant, um einen Impfstoff zu besprechen. Zu diesem Zeitpunkt wurden jedoch große Versuche von Pfizer Inc., Moderna Inc. und anderen mit experimentellen Aufnahmen im Endstadium noch nicht abgeschlossen oder es wurden nicht genügend Daten angeboten, um ein öffentliches Urteil darüber abzugeben. "Wir verpflichten uns, transparent zu sein, weil wir erkennen, dass dies für das amerikanische Volk sehr wichtig ist", sagte er. In einem Interview letzte Woche sagte er, er sei sich des Drucks von Trump und anderen von außen bewusst, betonte jedoch die Notwendigkeit von Daten, um die Entscheidungsfindung der Agentur voranzutreiben. "Was ich intern unseren Leuten sage, ist, dass sie die Entscheidungen auf der Grundlage der Daten treffen müssen", sagte Hahn im früheren Interview. „Ich habe eine ihrer Entscheidungen nicht rückgängig gemacht und beabsichtige es auch nicht, es sei denn, ich denke, es ist absolut falsch. Also, ja, ich höre es mir an, aber es wird nichts daran ändern, was wir tun. “ In diesem Interview sagte Hahn auch, dass er nicht Teil einer Entscheidung sein würde, einen politisch motivierten Impfstoff zu entfernen. "Es wäre nicht in Ordnung für mich und ich würde an keiner Entscheidung teilnehmen, die über etwas anderes als die Wissenschaft getroffen wurde", sagte er. Pfizer hat angekündigt, dass bis Oktober genügend Daten zu seinem Impfstoff vorliegen könnten , und andere Arzneimittelhersteller bemühen sich, die Versuche mit Zehntausenden von Freiwilligen so schnell wie möglich abzuschließen. Die Studien teilen Gruppen von gesunden Menschen in einige, die den Impfstoff erhalten, und andere, die ein Placebo erhalten. Die Forscher wollen herausfinden, wie viele Infektionen in jeder Gruppe auftreten - was schnell zu Ergebnissen führen kann, wenn die beiden Untergruppen klar voneinander getrennt sind. "Um im Oktober vorlesen zu können, müssten die Impfstoffe sehr effektiv sein", sagte der frühere FDA-Kommissar Scott Gottlieb am Sonntag in CBSs " Face the Nation ". "Sie werden warten, bis diese Studien vorgelesen sind, bevor sie eine Entscheidung über die Wirksamkeit dieser Impfstoffe treffen können." Gottlieb war von 2017 bis 2019 FDA-Kommissar unter Trump. Gottlieb sagte, dass eine frühzeitige Freigabe eines Impfstoffs wahrscheinlich für eine kleine Gruppe mit höherem Risiko gilt. "Volle Zustimmung für die allgemeine Bevölkerung, wo Menschen zu CVS gehen und eine Chance bekommen können, das ist wirklich ein Ereignis von 2021", sagte er und bezog sich auf die Drogeriekette CVS Health Corp. Impfstoff-Rollout US-Gesundheitsbehörden haben sich auf die Einführung eines Impfstoffs vorbereitet. Im Rahmen des Programms „Operation Warp Speed“ des Weißen Hauses hat die Regierung Vereinbarungen mit Arzneimittelherstellern getroffen, um die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen zu finanzieren. Es ist auch geplant, einen Impfstoff zu verteilen. Angesichts des begrenzten Angebots wird jeder Impfstoff wahrscheinlich zuerst an das Gesundheitswesen und andere Mitarbeiter an vorderster Front sowie an Bevölkerungsgruppen mit einem höheren Virusrisiko gehen. Eine Notfallgenehmigung für einen Impfstoff würde wahrscheinlich die Verwendung auf ähnliche Gruppen von Personen mit höherem Risiko beschränken, während mehr Sicherheitsdaten gesammelt werden. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-08-30/fda-chief-promises-transparency-ahead-of-covid-vaccine-review?fbclid=IwAR0fQUp-w_rg_b7b3ZDkl4H8fdE2dq61GuDk0xEa9fWqS2SrriBcWFo7iF8

AZ wird als erster zugelassen.

Wieso bin ich nicht überrascht...?🤦🏽‍♂️

Kam heute in Bild online das die FDA die Zulassung eines Impstoffes beschleunigen will auch ohne die klinische 3 Phase.

Ich nix verstehen...🤷🏽‍♂️

Allgemein ohne eine Pharma Firma. Kam in den Bericht nicht vor.

Über wen geht es hier?

Frage an euch die Amis FDA denken offen daran vor Erprobung in der 3 klinischen Phase jetzt grünes Licht zu geben um es dann sogar zuzulassen um keine Zeit zu verlieren. Hätte INO dadurch Vorteile oder hinken sie hinterher dadurch????