INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Sind die verrückt bei der FDA?? Leerer Akku😏😏 der wird doch zum Laden sein warum soll er dann leer sein. Da sucht man aber was junge junge

Im etwas wirren englischen...😅 Dies ist ein Re-Post von LT @ YMB, der ihn von MK21 @ Stocktwits erneut gepostet hat (MK21, vielen Dank für das Teilen dieser Informationen). Notizen vom Weltimpfstoffkongress Europa 2020 (19.10.2020) - Teil I Nicht viele neue Informationen, aber trotzdem teilen. Panel: Was wissen wir über SARS & MERS und seine Relevanz für COVID-19? Inovio Sprecherin: Kate Broderick Anmerkungen: Zur MERS-Erfahrung: MERS INO-4700-Impfstoffdaten: 100% iger Schutz im Primatenmodell und neutralisierende und humorale Reaktionen bei Kamelen. Klinische Tests bei Walter Reid in den USA und einem weiteren in SK. In den USA veröffentlichte Versuchsdaten, SK-Daten werden in naher Zukunft veröffentlicht. Starker Antikörper und T-Zelle. CEPI finanziert Ph2 im Nahen Osten und in Afrika. Zum Industrialisierungsprozess, Skalierbarkeit und Konsistenz des Produkts: DNA ist ein sehr skalierbarer Prozess und ziemlich erreichbar. Sie benötigt lediglich mehr Fermenter und ist vom Standpunkt der Herstellung aus kein komplexer Prozess, der DNA von anderen Plattformen unterscheidet, die entwickelt werden, sowie die Stabilität der DNA, die imptiert wird globale Lieferung und Logistik. Äußerte große Besorgnis über das Zögern des Impfstoffs (Personen, die nicht bereit sind, einen Impfstoff zu nehmen). Teil 2 (Panel fand ich am interessantesten, obwohl es am schwierigsten zu folgen war, da Laurent schwer zu hören / zu verstehen war) Panel: Zusammenführung der Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 Inovio-Sprecher: Laurent Humeau (wissenschaftlicher Leiter) Anmerkungen: Laurent begann mit einer generischen Präsentation des DNA-Impfstoffs speziell INO-4800. Hervorgehobener Vorteil von Thermostabilität, Vielseitigkeit und Sicherheit beim Boosten. Bei der Arbeit mit Ph2 / Ph3 können nur begrenzte Daten zu den Versuchsergebnissen ausgetauscht werden (vermutlich aufgrund ausstehender Peer-Reviews) - nur, dass dies wirksam und SEHR sicher ist. Interessanterweise hat der Panel-Host Laurent ausdrücklich gebeten, ein detailliertes Bild auf dem Gerät bereitzustellen, und der Screenshot aus der Präsentation zeigt den Fortschritt, wenn das kommerzielle Gerät Cellectra 3PSP und nicht Cellectra 2000 in Phase 1 / 2a verwendet wird. Teil 3 Keynote-Panel im Plenum: Informieren Sie sich über den Ausbruch des Coronavirus: COVID-19-Impfstoffversuchsdaten, Antikörper und Sicherheit Inovio Sprecherin: Kate Broderick Anmerkungen: Kate vertritt die Entwickler von Covid 19-Impfstoffen in diesem Panel. Kate begann mit dem Hintergrund der INO-4800-Meilensteine. Basierend auf dem SARS Cov2-Impfstoff auf dem Wissen aus früheren Arbeiten zu MERS / ähnlichem Design. Schnell Impfstoff gegen Tierversuche bekommen. Inovio arbeitete mit PHE (Public Health England) an der Primatenherausforderung. In Tierstudien konnte eine signifikante Verringerung der Viruslast nachgewiesen werden, und es konnten rasch klinische Studien durchgeführt werden - 83 Tage zwischen dem Kandidatendesign und der ersten Dosis. Ein Rekord für Inovio, auf den sie stolz sind. Alle 120 Probanden wurden dosiert. Sehr zufrieden mit dem Sicherheitsprofil und der Immunogenität. Gutes Gleichgewicht zwischen humoraler und T-Zell-Reaktion. Kate Broderick: „Wir sind derzeit in einer Pause, da wir einige teilweise Haltekommentare der FDA ansprechen, um mit unserer Phase-2/3-Studie fortzufahren, arbeiten aber sehr schnell daran, diese zu beantworten und so schnell wie möglich voranzukommen. Gleichzeitig laufen wir in China und Korea. "" Wir sind wirklich sehr gespannt auf die Fortschritte. Es war ein ziemlicher Wirbelwind für alle im Team und wirklich sehr stolz auf das Team, auch sehr stolz auf die klinischen Standorte. Ich würde sagen, das war eine Sache, die wir nicht so schnell hätten bewegen können, wenn wir keine Websites verwendet hätten, die bereits mit unserer Technologie vertraut waren ... " Marion Gruber, FDA: „Die Entwicklung von Covid 19-Impfstoffen kann oder kann beschleunigt werden, basierend auf dem Wissen, das aus ähnlichen Produkten gewonnen wird, die mit der gut korrigierten (?) Plattformtechnologie hergestellt werden. Und einige Impfstoffhersteller haben diesen Ansatz verwendet. Wir haben auch die Verwendung komprimierter Zeitpläne für die klinische Entwicklung gesehen, sodass Impfstoffhersteller adaptive oder nahtlose klinische Studiendesigns verwenden, anstatt diskrete (?) Phasen der klinischen Entwicklung der Phasen 1, 2 und 3 zu durchlaufen, und diese adaptiven und nahtlosen klinischen Studien Ermöglichen Sie ein schnelleres Fortschreiten durch die üblichen Phasen der klinischen Entwicklung ... “... wir müssen uns darüber im Klaren sein, dass die Impfstoffentwicklung beschleunigt werden kann, aber nicht beschleunigt werden kann, da es Zeit braucht, um angemessene Herstellungsinformationen, angemessene Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für zu sammeln diese Produkte sollen den Einsatz bei Millionen von Menschen unterstützen ... " Kate Broderick: „Ich bin sehr zuversichtlich, dass wir mehrere wirksame und sichere Covid-Impfstoffe haben werden ... und genügend Dosen herstellen ... aber für mich ist es das, was mich nachts wach hält, wenn wir all diese Ziele erreichen, aber die Leute nicht bereit sind Um den Impfstoff aufgrund von Befürchtungen in Bezug auf die Art und Weise, wie der Impfstoff entwickelt oder getestet wurde, einzunehmen, ist all diese Anstrengung und all diese Arbeit vergebens. Sie wissen sicher, dass hier in den USA, glaube ich, im März ein Peer-Report erstellt wurde und über 75% der Bevölkerung sagten, sie würden den Impfstoff einnehmen. Dieselbe Umfrage wurde im August durchgeführt und es sind weniger als 50%, und ich auch fühlen mit einer sehr offensichtlichen greifbaren Politisierung des Impfstoffs, dass möglicherweise diese Zahl noch weniger sinken kann. Wir könnten also all diese hohen Ziele erreichen, einen effektiven Impfstoff herzustellen, der genug davon herstellt und alle auf der Welt erreicht, aber das hat immer noch das eigentliche Problem, dass die Menschen bereit sein müssen, den Impfstoff zu nehmen ...

Bei FB war eine kurze Zusammenfassung von der Konferenz.

Negativ ist es nicht)) Ich las, dass es der FDA um die Leistung der Elektroporation bei einer schwachen Batterie ging. Bester Grund.🤦🏽‍♂️🤬

Im Yahoo! Forum finde ich nichts

Von den Konferenzen von Kim und Broderick ist nichts bekannt?

Das wäre doch positiv 🤔🤔 Oder seh ich das falsch?

Wenn die FDA nicht innerhalb eines Monats antwortet, wovon ich nicht ausgehe, kann Inovio die P3 automatisch einleiten... so habe ich es verstanden.

Wir haben Ben letzte Woche bei IR kontaktiert und er hat bestätigt, dass sie bereits Antworten an die FDA gesendet haben. Dr. Kate bestätigte am Samstag bei OMED 2020 in einem aufgezeichneten Video, dass die Fragen trivial und leicht zu beantworten waren. Sie drehten sich hauptsächlich um das Gerät. Er wird nicht genau das Datum angeben, an dem sie gesendet wurden, aber es ist fair zu sagen, dass wir in diesem Forum bis zur ersten Novemberwoche oder früher eine Antwort erhalten werden. Menschen, die heute versuchen, Wörter von dem zu analysieren, was Dr. Kate in Anwesenheit eines FDA-Gremiumsmitglieds gesagt hat, müssen aufhören, ihre Wörter zu analysieren. Sie sagt die richtigen Dinge, indem sie Wörter wie die Beantwortung ihrer Fragen verwendet, Hand in Hand mit der FDA arbeitet und es ihnen schwer fällt, dies zu tun. Sie spielen das Wortspiel richtig und stellen die FDA nicht in die Pflicht und lassen die Dinge jetzt reibungslos laufen. Das grüne Licht wird sicher in der kommenden kurzen Zeit von der FDA kommen und die Finanzierung wartet darauf, bekannt gegeben zu werden. Alle Gründe, warum die Aktie vor der Verzögerung auf 17,00 USD gestiegen ist, sind noch vorhanden. Die Aktie wird höher steigen. Viel Glück sehnt sich !!

Viele meiner Bios sind derzeit gruselig. Ino, srne, codx... Aber no risk no money 🙏🤣

Ist das eine Schrottaktie 🙈. Wenn das so weitergeht schaffen wir noch das Jahrestief. Bis Inovio mal einen Impstoff auf den Markt bringt redet von Corona niemand mehr...

Das wird leider solange seitwärts leicht fallen bis man etwas hört wegen der Prüfung bzw. Einreichung an die FDA 😩

🤮🤮🤮🤮🤮

Das ist echt nicht normal ! 😠

Gibts irgendwo eine Unterstützung? 🤷🏽‍♂️

Ich glaube, ich widme mich wieder dem Tipico😅