INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Moiiin Mihael habe ich vergessen..sorry

Bin auch gespannt, vielleicht profitieren wir...bzw. Ino doch bald 🍀👍....Ich hab sonst nur noch Pfizer und Shanghai Fosun im Depot... 😝.... von mir aus kann also Moderna und ASN mit dem Impfstoff scheitern 😅😅😅

Moin Andi, ist ja klar was negative ist wird versteckt. War gestern überrascht wo ich es gelesen hab, warten wir ab wie die Geschichte weiter geht.

https://m.faz.net/aktuell/wirtschaft/unternehmen/astra-zeneca-kaempft-gegen-zweifel-am-impfstoff-17073841.html

👍danke. Ganz schön versteckt der Artikel. Ich hab gestern Abend über Google nichts gefunden nachdem Mihael geschrieben hatte...

https://www.theguardian.com/world/2020/nov/26/scrutiny-grows-over-oxford-universityastrazeneca-vaccine?fbclid=IwAR0CcCjnsKOm_oAqG98ycnIfAMuXWwDiCA3b4-0qnmKwtWXdzQc9tjuFxsI

Der Impfstoff der Universität Oxford / AstraZeneca wird einer neuen globalen Studie unterzogen, da Kritiker die Behauptung in Frage stellten, er könne bis zu 90% der Menschen vor Coronaviren schützen. Am Donnerstag wies Sir John Bell, Regius 'Professor für Medizin in Oxford und Berater für Biowissenschaften der britischen Regierung, Vorschläge zurück, wonach der vorherige Prozess nicht ordnungsgemäß eingerichtet oder gemeldet worden war. "Wir haben uns das nicht ausgedacht", sagte er und hoffte, dass die vollständigen, von Experten geprüften Daten am Wochenende im Lancet Medical Journal veröffentlicht würden. Werbung Trotz der öffentlichen Aufregung, die durch die Ankündigung ausgelöst wurde, dass ein dritter Impfstoff erfolgreich war - mit besonderem Versprechen für Entwicklungsländer, da er relativ billig ist und bei Kühlschranktemperatur gelagert werden kann -, fiel der Aktienkurs von AstraZeneca. Ein Analyst in den USA schrieb in einer Investorennotiz : "Wir glauben, dass dieses Produkt in den USA niemals lizenziert wird" und behauptete, das Unternehmen habe versucht, die Ergebnisse zu "verschönern". Die britische Regierung hat jedoch die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), die Stelle, die Impfstoffe in Großbritannien lizenziert, gebeten, das Genehmigungsverfahren für den Stich einzuleiten. Der Gesundheitsminister Matt Hancock, der 100 Millionen Dosen des Impfstoffs bestellt hat, was ein zentraler Bestandteil der Pläne zur Immunisierung der britischen Bevölkerung ist, sagte: „Wir arbeiten unermüdlich daran, in der bestmöglichen Position zu sein, um einen Impfstoff so schnell wie möglich einzusetzen Einer ist von der unabhängigen Aufsichtsbehörde MHRA zugelassen. “ Die Nachricht von der globalen Studie kam, nachdem die Schlagzeile für die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs auf 70% geschätzt wurde - wie vom Unternehmen am Montag angekündigt und in einer Pressekonferenz der Oxford-Forscher erörtert. Eine Untergruppe von weniger als 3.000 Personen in Großbritannien erhielt jedoch - ursprünglich aus Versehen - eine niedrigere Dosis, bei der die Wirksamkeit auf 90% stieg. Bei den meisten Probanden in Brasilien und Großbritannien waren es 62%. Werbung Sir Mene Pangalos, Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung für Biopharmazeutika bei AstraZeneca, hat bestätigt, dass in der Niedrigdosisstudie niemand über 55 Jahre eingeschlossen war. Dies führte zu Bedenken, dass das jüngere Alter ein Faktor gewesen sein könnte - besonders relevant, da gefährdete ältere Menschen am stärksten gefährdet sind von Covid-19. Die Forscher hatten keine Erklärung für das 90% -Ergebnis bei Personen, denen eine halbe Dosis gefolgt von einer ganzen Dosis des Impfstoffs anstelle von zwei ganzen Dosen in anderen Armen der Studie verabreicht wurde. Am Donnerstag kündigte AstraZeneca an, eine neue globale Studie mit dem Niedrigdosis-Regime durchzuführen. Der Zeitplan für die behördliche Zulassung und Einführung des Impfstoffs in Großbritannien und Europa sollte nicht beeinflusst werden. Kritiker haben auch behauptet, dass die Studien nicht genügend ethnische Vielfalt, Geschlecht und Altersbalance enthielten, um die US-Aufsichtsbehörde, die Food and Drug Administration, zufrieden zu stellen. Bell verteidigte die Impfstoffversuche und sagte auf einem Symposium der Fakultät für Pharmazeutische Medizin: „[Die] MHRA wusste genau, was wir taten. Sie haben alle Protokolle genehmigt. “ Werbung Es war weithin akzeptiert worden, bevor eine der Impfstoffstudien Ergebnisse berichtete, dass eine Wirksamkeit von 60% für eine Lizenz ausreichen und nützlich sein würde, sagte er. „Wir sind weit darüber hinaus. Ich kann mir keinen Grund vorstellen, warum die Aufsichtsbehörden das nicht akzeptieren. “ Amerika habe noch nicht alle Daten gesehen, von denen er hoffte, dass sie am Wochenende im Lancet veröffentlicht würden. "Ich denke, wenn sie die Daten sehen, wird es viel einfacher sein, diese Gespräche zu führen." Wissenschaftler in Oxford und das Unternehmen gaben zu, dass sie von der Feststellung überrascht waren, dass ein niedrigeres Dosierungsregime bessere Ergebnisse erzielte. Pangalos nannte es Zufall. Prof. Sarah Gilbert, die die Impfstoffforschung in Oxford leitete, sagte: „Es könnte sein, dass durch die Verabreichung einer kleinen Menge des Impfstoffs und die anschließende Verabreichung einer großen Menge das Immunsystem besser in Aktion gesetzt werden kann Geben Sie uns die stärkste Immunantwort und die effektivste Immunantwort. “ Der CEO von AstraZeneca teilte Bloomberg mit, dass eine internationale Studie mit dem Niedrigdosis-Regime beginnen werde, während zuvor erwartet worden war, dass die bestehende Studie in den USA lediglich um einen Arm erweitert werden sollte. Werbung Der Schritt wird als ein Angebot angesehen, um die FDA zufrieden zu stellen und mit Pfizer und Moderna zu konkurrieren, die beide Daten veröffentlicht haben, die auf eine Wirksamkeit von 95% hinweisen. "Nachdem wir nun eine bessere Wirksamkeit gefunden haben [in der halben Dosis / vollen Dosis], müssen wir dies validieren, sodass wir eine zusätzliche Studie durchführen müssen", sagte CEO Pascal Soriot am Donnerstag. Die Studie wäre wahrscheinlich global, "aber diese könnte schneller sein, weil wir wissen, dass die Wirksamkeit hoch ist und wir eine geringere Anzahl von Patienten benötigen". Peter Openshaw, Professor für experimentelle Medizin am Imperial College London, sagte, dass mehr Daten gesammelt werden müssten, wenn der niedrig dosierte Arm der Studie nur unter 55-Jährige umfassen würde. "Wenn dies zutrifft, kann dies bedeuten, dass wir bei älteren Erwachsenen keine Informationen über dieses Regime haben", sagte er. „Wir müssen auf die vollständigen Daten warten und sehen, wie die Aufsichtsbehörden die Ergebnisse der Phase-3-Studien sehen. Die US-amerikanischen und europäischen Regulierungsbehörden könnten möglicherweise eine andere Ansicht vertreten. Alles, was wir tun müssen, ist eine begrenzte Datenfreigabe. “ Es sei möglich, dass der Schutz durch den Oxford / AstraZeneca-Impfstoff geringer sein könnte als der durch die Pfizer / BioNTech- und Moderna-Impfstoffe, die mit einer anderen auf RNA basierenden Technologie entwickelt wurden, „aber wir müssen abwarten und sehen“. . Werbung Paul Hunter, Professor für Medizin an der University of East Anglia und Berater für Methodik bei der Weltgesundheitsorganisation, sagte, er sei bei Studien immer vorsichtig mit Untergruppenanalysen. "Die meiste Zeit, wenn Sie diese unglaublich guten Ergebnisse in einer Untergruppenanalyse erhalten, müssen Sie unglaublich vorsichtig sein, wenn Sie ihnen glauben", sagte er dem Guardian. Es könnte etwas an der kleineren Gruppe geben, das für die größere Gruppe nicht zutraf. Er war auch besorgt über den Vorschlag, dass die Untergruppe niemanden über 55 hatte. „Ich sage nicht, dass dies am Ende des Tages kein fantastischer Impfstoff sein wird, aber wir brauchen ein viel besseres Verständnis der Daten. " er sagte. Ein AstraZeneca-Sprecher sagte, ein unabhängiges Überwachungsgremium für Datensicherheit sorge für die Sicherheit und Qualität der Versuche. "Die Studien wurden nach höchsten Standards durchgeführt", heißt es in einer Erklärung. "Es werden weiterhin mehr Daten gesammelt und zusätzliche Analysen durchgeführt, um die Wirksamkeitsanzeige zu verfeinern und die Schutzdauer festzulegen."

Stimmt es das AZN von vorne anfangen muss?

Mit der Nachricht, dass AZN von vorne anfangen muss ... wirft es neue Zweifel an Big Pharma auf ... und neues Licht auf INO. Viele Leute beklagen das langsame und stetige Tempo von Dr. Kim & INOVIO ... aber ich denke, es wird sich enorm auszahlen. INO ist unter dem Radar geflogen. Aber das wird sich alles ändern. Ich erwarte, dass gute Dinge kommen. Ich liebe die Risiko-Belohnung auf diesen Ebenen für INO. Denken Sie, wir gehen viel viel höher. Genieße die Rückfahrt. 😉

🤣🤣🤣

Ihr seid ja putzig. Hobbits haben die Sorgen nicht nur große Füße 😂

Institutionelle Investoren: Gut oder schlecht fürs Investment? | DIY Investor https://diyinvestor.de/institutionelle-anleger-gut-oder-schlecht-fuers-investment/

16% diese Woche... kann man nicht meckern🍻🥳

Ne Hütte hätte auch was😎 Nope, da ist die Kroatische Handball Mannschaft im Hotel angekommen und ich hab mir Autogramme geholt

Mihael, auf deinem Profilfoto... bist du der Busfahrer?🤣🤣🤣

Mihael dann kein Speck bei dir 😘🤣 du schläfst dann außen sonst gibt es blaue Flecken