Intelligent Bio Solutions Neu nach RS Dezember 2025 WKN: A41VMR ISIN: US36151G7097 Forum: Aktien User: Red_Snapper

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Joa 😃 gibt es einen Grund?

Geht wieder los?

Intelligent Bio Solutions (Nasdaq: INBS) closed a private placement priced at-the-market, selling 2,298,850 common shares (or pre-funded warrants) plus Series K-1 and K-2 warrants to purchase up to 2,298,850 shares each, for combined gross proceeds of approximately $10.0 million before fees. The common shares (or pre-funded warrants) and associated warrants were sold at $4.35 per unit; the warrants have an exercise price of $4.10, are exercisable immediately, and will have a five-year term following effectiveness of a registration statement. Proceeds are intended for working capital, general corporate purposes and to fund a 510(k) FDA submission. The company agreed to file a resale registration within 10 days and use best efforts to have it declared effective within 45 days.

Guten Rutsch😎🥃🥃🥃

Sehe ich ebenso ...Vielen Dank an die Mega Trader !!! Und kommt gut ins neue Jahr!

Der Schampus 🍾 ist bezahlt… Mega Jahresabschluss 🌟💰

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https://www.investing.com/news/company-news/inbs-partners-with-syrma-johari-to-boost-production-improve-margins-93CH-4426552

Frohes neues 🎊💰🌟

👀

Bleibt turbulent... Jedenfalls frohe Feiertage und einen guten Rutsch allen 🥂🎁🍾

⚠️ Warum war die ursprüngliche Einreichung von INBS problematisch? Bei INBS liegt der Knackpunkt hier: Finger-Schweiß-Analyse für Drogentests ist nahezu einzigartig Es gibt kein wirklich vergleichbares Referenzprodukt Für die FDA ist das dann kein klassischer 510(k)-Fall 👉 Ergebnis: Die FDA hat gesagt: „So geht es nicht – wir brauchen mehr Daten bzw. eine neue Einreichung.“ Das ist keine Ablehnung, sondern eher: „Euer Produkt ist neuartig → wir brauchen mehr Beweise.“ 🧪 Warum verlangt die FDA jetzt zusätzliche (klinische) Daten? Bei innovativen Technologien prüft die FDA besonders: Zuverlässigkeit & Reproduzierbarkeit Vergleich mit etablierten Methoden (z. B. Urin / Blut) Fehlerraten & Grenzwerte Stabilität der Messungen im Alltag Deshalb: zusätzliche Leistungsdaten teilweise klinische Validierung formell neue 510(k)-Einreichung ⏳ Warum dauert das so lange? Typischer Zeitrahmen bei innovativen Produkten: Klassischer 510(k): 6–12 Monate „First-of-its-kind“: 18–36 Monate INBS bewegt sich klar im zweiten Bereich. 📈 Wie ist das strategisch zu bewerten? Positiv: FDA lehnt das Produkt nicht grundsätzlich ab INBS arbeitet aktiv die Anforderungen ab Nach Zulassung wäre der US-Markt extrem wertvoll Negativ / Risiko: Zeitverzögerung → höherer Kapitalbedarf Kursreaktionen bei Geduldsverlust von Anlegern Kein garantierter Erfolg 🧠 Kurzfazit 👉 Die Neu­einreichung ist kein schlechtes Zeichen, sondern typisch für echte Innovation. 👉 Entscheidend ist jetzt: ob INBS die klinischen Daten überzeugend liefert und ob die Finanzierung bis zur Entscheidung reicht