Invion WKN: A1J3RR ISIN: AU000000IVX4 Forum: Aktien User: BadensBester

Highlights:  Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilt INV043 (Invions führender Krebsmedikamentenkandidat) den Orphan-Drug-Status für Analkrebs.  Der Orphan-Drug-Status bietet folgende Vorteile: o Sieben Jahre exklusive Vermarktungsrechte in den USA nach der Zulassung des Medikaments. o Verschiedene finanzielle Anreize, wie potenzielle Steuergutschriften für klinische Studien, Gebührenbefreiungen usw. o Möglicherweise schnellerer Weg zur Markteinführung im Vergleich zu Nicht-Orphan-Arzneimitteln mit beschleunigten Zulassungsverfahren und kürzeren/kleineren Studien  INV043 zeigt präklinische Wirksamkeit und erreicht in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren eine Tumorkontrolle von ~80 % bei Mäusen  Invion und das Peter MacCallum Cancer Centre planen die Durchführung einer klinischen Studie zu Anogenitalkrebs.

Handel in Australien ausgesetzt. Haben in den USA orphan destination für anal cancer von der FDA bekommen. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=1090725

Kommt jetzt der nächste Split oder was ist davon zu halten?

Invion stellt seine photodynamische Therapie (PDT) beim ersten Stanford Lung Cancer Summit von Stanford Medicine (11.–12. März) vor.

Invion nimmt $2 Mio. über eine Aktienplatzierung auf, wobei die neuen Aktien zu einem Preis von $0,14 gehandelt werden, was einem Aufschlag von 2,5% auf den 30-Tage-VWAP und einem Abschlag von Null auf den letzten Schlusskurs entspricht.  Die Investoren der Platzierung erhalten außerdem eine nicht börsennotierte Drei-Jahres-Option (Ausübungspreis von $0,28) für jede neue Aktie.  Die Erlöse aus der Platzierung werden für folgende Zwecke verwendet:  Rekrutierung eines zweiten Standorts für Invions Phase-I/II-Hautkrebsstudie  Initiierung einer Phase-I/II-Anogenitalstudie mit dem Peter MacCallum Cancer Centre  Finanzierung des allgemeinen Betriebskapitals  Ein erfolgreiches Ergebnis der Anogenitalstudie könnte den Orphan-Drug-Status in den USA ermöglichen, um die Studien in der/den Indikation(en) für seltene Krankheiten zu beschleunigen  Mehrere Meilensteine stehen an, darunter:  Ergebnisse der Hautkrebsstudie  Beginn und Fortschritt der Anogenitalstudie  Updates zu den Glioblastom-, Speiseröhrenkrebs- und HPV-Studien, die vollständig von Invions Partnern finanziert werden.

ERWEITERTE ZUSAMMENARBEIT UND FÖRDERVEREINBARUNG MIT DEM GROSSEN SÜDKOREANISCHEN PHARMAZEUTIKKONZERN HANLIM AUF ÖSOPHAGESKREBS Highlights:  Hanlim weitet Kooperationsvereinbarung mit Invion auf Speiseröhrenkrebs aus (zusätzlich zum Glioblastom im Rahmen der ursprünglichen Vereinbarung)  Hanlim wird Studien zu Speiseröhrenkrebs und Glioblastom finanzieren, während Invion alle Rechte an der Photosoft™-Technologie und an neuem geistigen Eigentum aus der Zusammenarbeit behält  Großer ungedeckter Bedarf an neuen Speiseröhrenkrebs-Behandlungen aufgrund hoher Sterblichkeitsraten und schwerwiegender Nebenwirkungen herkömmlicher Behandlungen wie Chirurgie und Chemotherapie  Der weltweite Markt für Speiseröhrenkrebs wird bis 2034 voraussichtlich 33,8 Mrd. US$ erreichen.  Diese Zusammenarbeit stärkt Invions Position bei der Behandlung mehrerer Krebsarten mit hohem Bedarf und nutzt die Ressourcen und das Fachwissen führender Pharmakonzerne und Forschungseinrichtungen.

https://stockhead.com.au/health/bargain-barrel-four-asx-cancer-fighting-stocks-with-market-caps-under-35-million/

Wahrscheinlich nur Blabla

Wie kommst du auf Schließung?

In der offenen Phase I/II-Studie von Invion zur Behandlung von Nicht-Melanom-Hautkrebs (NMSC) mit topischem INV043 wurde der erste Patient behandelt.  Die Studie wird in den Einrichtungen von Veracity Clinical Research in Queensland, Australien, durchgeführt.  Hautkrebs ist eine der weltweit häufigsten Krebsarten, und NMSC macht mehr als 98 % aller Hautkrebsarten1 aus, wobei der weltweite Behandlungsmarkt bis 20322 ein Volumen von 21,1 Milliarden US-Dollar erreichen soll.  Präklinische Studien deuten darauf hin, dass INV043 deutliche Vorteile gegenüber den derzeitigen NMSC-Behandlungen aufweist, wie z. B. eine Wirksamkeit ohne Narbenbildung und mit minimalen Schmerzen.  Die NMSC-Studie folgt auf die Veröffentlichung vielversprechender Phase-II-Studienergebnisse zu Prostatakrebs mit INV043, und Invion plant, die NMSC-Daten in eine geplante Phase-II-Studie zu Anogenitalkrebs einfließen zu lassen

+100% in Australien

Resplit ist vollzogen, dann kann es bis zur Schließung nicht mehr lange dauern….

Release Date: 15/10/24 09:03 Summary: Consolidation/Split - IVX Price Sensitive: Yes 100:1

Release Date: 18/09/24 08:49 Summary: Ph 2 Prostate Cancer Results Strong Safety and 40% Response Price Sensitive: Yes

Klingt ja erstmal interessant, fraglich bleibt was die investierten davon haben werden!

INVION UNTERZEICHNET KOOPERATIONSVERTRAG MIT GROSSEM SÜDKOREANISCHEN PHARMAKONZERN HANLIM ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN Höhepunkte: - Hanlim wird in vivo-Studien zum Wirksamkeitsnachweis von INV043 bei Glioblastoma multiforme (GBM), einem tödlichen Hirntumor, durchführen und finanzieren - Die Studien werden von Professor Sin-Soo Jeun, Vorsitzender und Direktor der Abteilung für Neurochirurgie am Seoul St. Mary's Hospital, das zu den "Big 5" Krankenhäusern des Landes gehört, geleitet - Hanlim ist einer der größten Pharmakonzerne in Südkorea mit einem Umsatz von ca. 240 Mio. USD im Jahr 2023 und ca. 900 Mitarbeitern. - Im Rahmen der Zusammenarbeit wird der Einsatz von INV043 auf sein diagnostisches und therapeutisches Potenzial bei Hirntumoren untersucht - Invion behält alle Rechte an der Photosoft™-Technologie, einschließlich INV043, und an allen neuen geistigen Eigentumsrechten, die aus der Zusammenarbeit resultieren. - Der weltweite Markt für GBM-Behandlungen wird bis 2030 auf ~5,1 Mrd. US-Dollar geschätzt (9,7 % CAGR)2