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IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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14:13:08 Uhr,
Gettex
Kommentare 6.954
gripsmaker,
07.11.2025 21:21 Uhr
0
Ja, aber auf der anderen Seite erhöht das auch den Druck auf Trump. So langsam wendet sich das Blatt drüben und die Stimmung kippt.
Rubler0815,
08.11.2025 16:17 Uhr
0
Ich bin so gespannt auf nächste ,nach den guten News müssen jetzt mal Taten folgen…Drücke uns die Daumen und wir erleben einen ordentlichen Aufschwung das ich hier mal im plus bin 😅 bis jetzt nur rote zahlen
audima,
08.11.2025 17:08 Uhr
0
Was genau bedeutet so ein „Durchbruch“ für die Zulassungsanträge?
1. Starke Studiendaten / Zwischenresultate
Im Artikel heißt es, dass Iovance bei der Phase II-Studie (z. B. für die Zelltherapie Lifileucel) bei einer Indikation wie fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine objektive Ansprechrate von 25,6 % zeigte und eine Erkrankungskontrollrate von ca. 72 %.
Solche Daten stellen eine wichtige Grundlage dar, um einen Zulassungsantrag (z. B. bei der Food and Drug Administration (FDA) in den USA) oder bei der European Medicines Agency (EMA) zu unterstützen.
2. Regulatorische Beschleunigungsprogramme möglich
Wenn eine Arznei zeigt, dass sie bei einer schweren Erkrankung deutlich besser ist als bestehende Therapien oder eine große ungedeckte medizinische Not erfüllt, kann sie unter Beschleunigungsprogrammen geprüft werden. Die FDA nennt z. B.: „Breakthrough Therapy“, „Fast Track“, „Accelerated Approval“, „Priority Review“.
Für Iovance ist z. B. bekannt, dass ihre Therapie bereits eine Breakthrough-Designation erhalten hat.
Das erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass der Zulassungsprozess schneller abläuft, oft mit engerem Monitoring und intensiverem Dialog mit der Behörde.
3. Zulassungsplanung
Laut dem Artikel plant Iovance den Einreichungsantrag – im besprochenen Fall heißt es: „Zulassung 2027 im Visier“.
Das zeigt: Der „Durchbruch“ – hier starke Daten – wird als Basis für die geplante Einreichung genutzt. Wenn alles glatt läuft, könnte eine Zulassung ingriffen werden.
Marvocado87,
07.11.2025 20:48 Uhr
0
Okay, also allgemein Erholung 😁. Dachte schon es kommt mal was positives aus Amerika
Marvocado87,
07.11.2025 20:26 Uhr
0
Da ist man mal 2,5 Std beim Laternenumzug mit den Kids und es klettert hier. Gibt es Gründe?
gripsmaker,
07.11.2025 20:22 Uhr
0
Habe hier auch nur Teilwissen, da der Kram mich nicht wirklich interessiert.
Ich ärgere ich mich aber wöchentlich darüber, da die Optionen ein Grund dafür sind, dass es hier nicht hochgeht.
Zwergfussel,
07.11.2025 19:53 Uhr
0
Ganz verstehen tue ich die Optionen nicht...
Da steht zu 3 Euro.. und dahinter ein Wert um 0.5 Euro... heisst das wenn der tag x erreicht ist aus den 50 cent eine aktie wird ?
gripsmaker,
07.11.2025 18:47 Uhr
0
Kann nicht schaden. 😉
Mit den wöchentlich verfallenden Optionen, wird auch reichlich Kohle gemacht.
gripsmaker,
07.11.2025 18:08 Uhr
0
Hier sieht man das ganz gut.
Muss aber auch nicht sein, dass es bis 2$ runtergeht.
Sieht mir eher so aus, als wollten sie unter 10% bleiben, denn sonst dürften sie am Montag nicht shorten.
https://finance.yahoo.com/quote/IOVA/options/
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