IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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00:07:38 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 7.850
gripsmaker,
21. Aug 21:52 Uhr
0
Ich hoffe ja immer noch auf einen CNPV.
Bei dem hohen Bedarf und gleichzeitigem Mangel an guten Therapien, sollten wir doch eigentlich die Kriterien erfüllen.
deusXTCmachina,
21. Aug 21:55 Uhr
0
Achso, die Daten sollen auf einem Kongress präsentiert werden. Hab mal ne KI bemüht, es kommen zwei in Frage: ESMO im Oktober oder SITC im
November. Bei ESMO sind Saratoga und Tilvance schon mit Beiträgen angekündigt. Denke eher, es wird SITC aber was weis ich schon… 😁
deusXTCmachina,
21. Aug 21:59 Uhr
0
Nachdem Amtagvi ja auch viel zu lang durch die Instanzen gegangen ist, hat Iovance doch auch an diesem FDA-Termin bzgl. CNPV teilgenommen und Feedback gegeben. Evtl. hat man da noch nen Fuß in der Tür.
gripsmaker,
21. Aug 22:18 Uhr
0
Vielleicht, ist mir nicht bekannt, dass es da einen Termin gab.🤔
deusXTCmachina,
21. Aug 22:23 Uhr
1
„Im Juni 2026 hielt die US-Zulassungsbehörde FDA eine große öffentliche Anhörung ab, um nach dem ersten Jahr des Pilotprogramms Feedback aus der Industrie zu sammeln. Iovance Biotherapeutics gehörte dabei zusammen mit anderen Pharma- und Biotechfirmen zu den geladenen Unternehmen, die der FDA Rückmeldungen („an earful“) zur Umsetzung, den Hürden und der Effizienz der extrem beschleunigten CNPV-Prüfungsverfahren gaben.“
gripsmaker,
21. Aug 21:22 Uhr
0
Was führt Dich zu dieser Annahme ?
Zur Erinnerung.
Bisherige Daten.
ORR 25,6%
DCR 71,8%
mDOR noch nicht erreicht nach 25,4 Monaten
Fred im Q2 Call
We feel very good about where we stand with the study and we will have a lot, I think, to say about that.
...although we're not going to pre-release the results here obviously right now, we're seeing very strong durability, I think very similar in overall outcome to what we saw in melanoma.
gripsmaker,
21. Aug 21:00 Uhr
1
Ich frage mich eher, wie hoch es wohl gehen wird nach positiven NSCLC Daten, 12-15$ ? 🤔
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