IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Denkst du denen mach auch Rep. Und jetzt Zuletzt Moderna Hoffnung. Oder denkst du das spielt nur bedingt mit rein?

A propos Daten. 😉 Ich habe mal die KI bemüht, die wichtigsten Catalysts von jetzt bis 2027 aufzulisten. Da kommt einiges zusammen. 1. **Q3 2026 – Update der Umsatz-Guidance ⭐⭐⭐⭐⭐** Nach dem Rekordumsatz von $99,3 Mio. in Q2 2026 will Iovance die bisherige FY2026-Guidance von $350–370 Mio. im Laufe des Q3 aktualisieren. Eine deutliche Anhebung wäre ein wichtiger kurzfristiger Catalyst. 2. **2026 – Weitere internationale Zulassungen von Amtagvi ⭐⭐⭐⭐** 🇬🇧 Großbritannien: mögliche Zulassung noch 2026. 🇨🇭 Schweiz: mögliche Zulassung 2027. 🇪🇺 EU: erneute EMA-Einreichung geplant. Weitere internationale Zulassungen würden das Umsatzpotenzial von Amtagvi deutlich erhöhen. 3. **Oktober 2026 – ESMO / Sarkom-Daten ⭐⭐⭐⭐⭐** Aktualisierte Daten aus der IOV-SAR-201/SARATOGA-Studie werden erwartet. Die ersten auswertbaren Patienten zeigten bereits eine ORR von 50 %. Eine Bestätigung oder Verbesserung wäre ein sehr starker Catalyst. 4. **Q4 2026 – Neue NSCLC-Daten ⭐⭐⭐⭐⭐** Bei IOV-LUN-202 wird Lifileucel bei zuvor behandelten NSCLC-Patienten untersucht. Gute Daten könnten den Weg für eine spätere Zulassung ebnen und das Marktpotenzial von Iovance massiv erweitern. 5. **2. Halbjahr 2026 – Endometriumkarzinom / FDA-Pfad ⭐⭐⭐⭐** Für IOV-END-201 liegen positive erste Daten vor. Iovance arbeitet mit der FDA an einem möglichen beschleunigten Zulassungspfad. 6. **2026 – TILVANCE-301 / First-Line-Melanom ⭐⭐⭐⭐⭐** Phase 3 untersucht Lifileucel + Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein. Eine positive Interimsanalyse könnte den Weg zu einer zusätzlichen Zulassung im First-Line-Melanom öffnen. 7. **2. Halbjahr 2026 – Start IOV-5001 ⭐⭐⭐** Start der Phase-1/2-Entwicklung einer nächsten Generation der TIL-Therapie. Kurzfristig eher begrenzter Kurstreiber, langfristig aber strategisch wichtig. 8. **2026/27 – IOV-4001 ⭐⭐⭐** Phase 1/2 bei Melanom und NSCLC. Durch die genetische PD-1-Inaktivierung sollen die TILs gegenüber der immunsuppressiven Tumorumgebung widerstandsfähiger werden. 9. **2027 – mögliche FDA-Zulassung NSCLC ⭐⭐⭐⭐⭐** Bei überzeugenden IOV-LUN-202-Daten könnte Iovance eine sBLA einreichen und einen möglichen Launch in H2 2027 anstreben. Das wäre ein echter Game Changer für die Bewertung von IOVA. 10. **2027 – mögliche Zulassung Sarkom ⭐⭐⭐⭐⭐** Bei positiven SARATOGA-Daten könnte Iovance den Zulassungsweg für UPS und DDLPS weiter vorantreiben. Eine Zulassung würde Amtagvi eine weitere große Indikation eröffnen.