IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wo geht das hier hin..traut ihr euch Gewinne zu realisieren?

Keine Ahnung, das werden wir womöglich nie erfahren. Ich bin aber schon gespannt auf Deine Reaktion nach dem NSCLC approval. 😁

Lieben Dank, Captain! 🫡 Ich habe ehrlicherweise auch lange neidisch auf IBRX geschaut.😅 Ich denke, das wird Beides eine Erfolgsstory. Alles Gute !

Huch, da sind wir ja ganz locker über das 8$-Kursziel geschlendert. 😁

Glückwunsch an alle investieren, schaue leicht neidisch rüber - bei IBRX ist aktuell tote Hose… aber sei euch allen gegönnt - besonders Gripsmaker macht einen super Job hier 👍

Wo könnte der Kurs stehen falls sich bei soliden Tumoren nicht der erwartete Erfolg einstellt?

Und es steigt weiter. Herrlich

Morgen zusammen 😊 Ich würde obige Liste noch um einen Punkt ergänzen, der zwar sehr wichtig, aber nicht sicher für 2027 ist. 11. 2027 möglicher Break Even. Um den Break Even zu erreichen, sollte der Umsatz schätzungsweise zwischen 160-170M und die Bruttomarge zwischen 62-65% liegen.

Wer ist Moderna?😄

Sag ich ja 😁 Im Grunde, ist das sogar echt krass.

Das ist ne Menge.

A propos Daten. 😉 Ich habe mal die KI bemüht, die wichtigsten Catalysts von jetzt bis 2027 aufzulisten. Da kommt einiges zusammen. 1. **Q3 2026 – Update der Umsatz-Guidance ⭐⭐⭐⭐⭐** Nach dem Rekordumsatz von $99,3 Mio. in Q2 2026 will Iovance die bisherige FY2026-Guidance von $350–370 Mio. im Laufe des Q3 aktualisieren. Eine deutliche Anhebung wäre ein wichtiger kurzfristiger Catalyst. 2. **2026 – Weitere internationale Zulassungen von Amtagvi ⭐⭐⭐⭐** 🇬🇧 Großbritannien: mögliche Zulassung noch 2026. 🇨🇭 Schweiz: mögliche Zulassung 2027. 🇪🇺 EU: erneute EMA-Einreichung geplant. Weitere internationale Zulassungen würden das Umsatzpotenzial von Amtagvi deutlich erhöhen. 3. **Oktober 2026 – ESMO / Sarkom-Daten ⭐⭐⭐⭐⭐** Aktualisierte Daten aus der IOV-SAR-201/SARATOGA-Studie werden erwartet. Die ersten auswertbaren Patienten zeigten bereits eine ORR von 50 %. Eine Bestätigung oder Verbesserung wäre ein sehr starker Catalyst. 4. **Q4 2026 – Neue NSCLC-Daten ⭐⭐⭐⭐⭐** Bei IOV-LUN-202 wird Lifileucel bei zuvor behandelten NSCLC-Patienten untersucht. Gute Daten könnten den Weg für eine spätere Zulassung ebnen und das Marktpotenzial von Iovance massiv erweitern. 5. **2. Halbjahr 2026 – Endometriumkarzinom / FDA-Pfad ⭐⭐⭐⭐** Für IOV-END-201 liegen positive erste Daten vor. Iovance arbeitet mit der FDA an einem möglichen beschleunigten Zulassungspfad. 6. **2026 – TILVANCE-301 / First-Line-Melanom ⭐⭐⭐⭐⭐** Phase 3 untersucht Lifileucel + Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein. Eine positive Interimsanalyse könnte den Weg zu einer zusätzlichen Zulassung im First-Line-Melanom öffnen. 7. **2. Halbjahr 2026 – Start IOV-5001 ⭐⭐⭐** Start der Phase-1/2-Entwicklung einer nächsten Generation der TIL-Therapie. Kurzfristig eher begrenzter Kurstreiber, langfristig aber strategisch wichtig. 8. **2026/27 – IOV-4001 ⭐⭐⭐** Phase 1/2 bei Melanom und NSCLC. Durch die genetische PD-1-Inaktivierung sollen die TILs gegenüber der immunsuppressiven Tumorumgebung widerstandsfähiger werden. 9. **2027 – mögliche FDA-Zulassung NSCLC ⭐⭐⭐⭐⭐** Bei überzeugenden IOV-LUN-202-Daten könnte Iovance eine sBLA einreichen und einen möglichen Launch in H2 2027 anstreben. Das wäre ein echter Game Changer für die Bewertung von IOVA. 10. **2027 – mögliche Zulassung Sarkom ⭐⭐⭐⭐⭐** Bei positiven SARATOGA-Daten könnte Iovance den Zulassungsweg für UPS und DDLPS weiter vorantreiben. Eine Zulassung würde Amtagvi eine weitere große Indikation eröffnen.

Machen wie gesagt mit Epilepsie weiter kriegen jedoch kein Go von der FDA . FDA verlangt mehr Daten.

Ist ja oft so, muss man ja erstmal beweisen.

Ja wurde ermittelt. Ist eingestellt soweit ich weiss

Geben sich einfach einen neuen Namen und alles ist gut. 😠 Wenn ich mich recht erinnere, hat die SEC damals wegen Betrugs ermittelt. Wie schon gesagt, es gibt leider auch viele schwarze Schafe im Bioland.🙄