MEDIGENE NA O.N. KONV. Forum: Community User: gordon_gekko

Unter der NCT- Nr: NCT 03503968 oder Blutkrebsstudie CD-TCR-001, kann man ein paar Informationen bekommen. zB. http://www.aerztliches-journal.de/medizin/onkologie/haematologie/krebsimmuntherapie-studie-zur-t-zell-rezeptor-therapie-gestartet/224251c230698fe03d1babc6e05169e4/ http://www.uk-erlangen.de/forschung-und-lehre/forschungsnachrichten/ansicht/detail/neue-immuntherapie-gegen-krebs/ https://www.myelom.org/laufende-studien/tcr-immuntherapie-mit-mdg1011

Danke danke für euer Lob

Ausschnitt aus einem Beitrag, der nun auch schon gut 2 Jahre alt ist. Noch ist es nicht soweit, doch wer weiss ? Die RCT gilt deshalb nicht ohne Grund als eine Errungenschaft in der Arzneimittelbewertung. Doch ihre Ära könnte mit der "real world evidence" nun enden, auch in Europa. Die entsprechenden Programme der Europäischen Medizinagentur EMA heißen "adaptive pathways" und "priority medicines", in beiden Fällen geht es darum, Medikamente ohne die üblichen Studien auf den Markt bringen zu können, insbesondere ohne die entscheidenden Tests der Phase 3. Das hätte fraglos einen Vorteil: Innovative Arzneien gegen Krebs und andere schwere oder seltene Erkrankungen würden schneller für all jene Patienten verfügbar, die keine anderen medizinischen Möglichkeiten mehr haben. Experten sprechen von "unmet medical needs", von Versorgungslücken. "Wir sehen bei manchen Immuntherapien in der Krebsmedizin heute schon so früh so große Effekte, mit einer Rückbildung des Tumors bei der Hälfte der Behandelten", sagt Karl Broich, Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn. "Da ist es Patienten nur schwer zu vermitteln, dass sie, anstatt dieses Medikament zu bekommen, erst an einer randomisierten Studie teilnehmen sollen, in der sie womöglich nur das Placebo erhalten" Aus folgendem Link https://www.sueddeutsche.de/gesundheit/usa-wettstreit-um-die-zulassung-von-medikamenten-1.3301149

Ja Maker: auch an Heavy für seinen unermüdlichen Einsatz, einfach toll. 👍👍👍

Gern geschehen. Hier die Seite ist schon etwas älter (2016), zeugt aber von dem Potential. Ist außerdem eine Erklärung, warum es schwierig ist gesunde Probanden zu finden. Auf Probanden- Portals werden eigendlich fast ausschließlich gesunde gesucht. Kranke braucht man nicht bitten, stehen leider mit dem Rücken zur Wand. https://www.dkfz.de/de/presse/pressemitteilungen/2016/dkfz-pm-16-05c2-DKTK-Neuartige-Immuntherapie-im-Fokus-Workshop-bringt-Zulassungsbehoerde-und-Wissenschaftler-an-einen-Tisch.php

Schängelche: ich bin begeistert, wie du diese Informationen an uns weiterleitest. Meine Hochachtung und meinen Dank. Ich hätte die Studien nicht gefunden. ☀️☀️👍👍

Danke super 👍

Desktopversion klappt hoffentlich jetzt. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03503968

Musste halt im Browser eingeben.

Läßt sich nicht öffnen, vielleicht hiermit. content://com.sec.android.app.sbrowser/readinglist/0414100606.mhtml

Heavy, hier findest Du alles, was Du über die Rekrutierung und Verlauf wissen wolltest. content://com.sec.android.app.sbrowser/readinglist/0414100948.mhtml

Blutkrebsstudie CD-TCR-001 untersucht TCR-T-Immuntherapie mit MDG1011 Medigene hat Ende März 2018 den Start der klinischen Phase I/II-Studie CD-TCR-001 (NCT03503968) mit der TCR-T-Immuntherapie MDG1011  zur Behandlung verschiedener Blutkrebserkrankungen bekannt gegeben. MDG1011 ist der erste klinische TCR-Immuntherapie-Produktkandidat von Medigene, und die Studie mit MDG1011 ist die erste klinische Studie überhaupt mit einer TCR-T-Therapie in Deutschland. Was wird in dieser Studie untersucht? In dem Phase I-Teil der Studie sollen ca. 12 Blutkrebspatienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder multiplem Myelom (MM) behandelt werden. Insgesamt (Phase I und Phase II) sollen ca. 92 Patienten eingeschlossen werden. Welche Patienten mit Blutkrebs können teilnehmen? Patienten werden zunächst auf den passenden HLA-Status untersucht und daraufhin, ob ihre Tumorzellen das Antigen PRAME aufweisen. Sind diese Grundvoraussetzungen sowie weitere Einschlusskriterien erfüllt, kann der jeweilige Patient in die Studie aufgenommen werden. Als erster Schritt erfolgt dann eine Apherese, die Isolierung der patienteneignen T-Zellen. Diese werden dann mit Medigenes spezifischem PRAME-TCR ausgestattet und anschließend vermehrt. Nach umfassenden Qualitätsprüfungen des Zelltherapieprodukts wird der Patient zunächst mit einer vorbereitenden Chemotherapie und dann einmalig per Infusion mit MDG1011 behandelt. Medigene rechnet in diesem frühen Stadium der klinischen Entwicklung mit etwa sechs Wochen Produktionszeit vom Beginn einer Apherese bis zur Fertigstellung des Zellprodukts.  Wo wird die Studie durchgeführt? Im Rahmen der ersten TCR-Therapie-Studie in Deutschland hat Medigene zu Beginn drei Studienzentren für die Durchführung dieser personalisierten Zell-Therapie geschult und aktiviert. Die Universitätskliniken Regensburg, Erlangen und Würzburg führten in der zweiten Jahreshälfte 2018 aktives Patientenscreening durch, um geeignete Patienten zu erfassen und in die Studie einzuschließen. Medigene hat im zweiten Halbjahr 2018 mit intensiven Vorbereitungen begonnen, zusätzliche Krankenhäuser zu kontaktieren, um die Anzahl der Studienzentren zu erhöhen und die Rekrutierung von Patienten zu beschleunigen. Erste behördliche Genehmigungen zur Aktivierung neuer Zentren wurden bereits erteilt, so dass die ersten neuen Zentren voraussichtlich im zweiten Quartal 2019 mit der Rekrutierung beginnen können. Zur klinischen Studie auf ClinicalTrials.gov: TCR MODIFIED T CELLS MDG1011 IN HIGH RISK MYELOID AND LYMPHOID NEOPLASMS

https://adisinsight.springer.com/trials/700283089 Eine Phase I / II, Open-Label-Studie, nicht-randomisierte, multizentrische, klinische Dosis-Eskalationsstudie mit einer Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von mit PRAME TCR modifizierten T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit hohem Myeloid- und Lymphoidrisiko Neoplasmen Rekrutierung Versuchsphase: Phase I / II Letzte Aktualisierung der Informationen: 08 Mar 2019 Auf einen Blick Drogen MDG 1011 (primär) Hinweise Akute myeloische Leukämie; Multiples Myelom; Myelodysplastische Syndrome Fokus Nebenwirkungen; Zuerst im mann; Therapeutische Verwendung Sponsoren MediGene AG Neueste Ereignisse 05. März 2019 Das geplante Enddatum wurde vom 1. April 2023 in den 1. April 2024 geändert. 05. März 2019 Das geplante Datum der Fertigstellung wurde vom 23. August 2019 auf den 1. August 2020 geändert. 26. Februar 2019 Laut einer Medienmitteilung der MediGene AG gab das Unternehmen heute bekannt, dass es den ersten Patienten seiner ersten klinischen Studie im Menschen mit seinem TCR-Therapiekandidaten MDG1011 verabreicht hat.

Schängelche lass dich nicht provozieren...bringt nix. Jeder mit Niveau sieht wer was schreibt und ich glaub man kennt sich langsam 👍

Gordon Gekko war damals echt geil im Forum, aber wegen solcher Konsorten wie Aladin & Co, heute Adel1, hatte er irgendwann kein Bock mehr gehabt. Echt schade............

War und ist, na ja..........