MODERNA INC. DL-,0001 WKN: A2N9D9 ISIN: US60770K1079 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Lang & Schwarz
Knock-Outs auf Moderna
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Kommentare 32.461
C
CAP1,
13.10.2025 18:53 Uhr
0
Der Kurs ist lächerlich
Mrsgoodsweetheart,
13.10.2025 11:36 Uhr
1
Spannender Übernahmekandidat bei so viel Cash. Evtl. könnte eine feindliche Übernahme interessant sein.
audima,
13.10.2025 7:18 Uhr
0
Moderna Chef: „Wir hatten 18 Milliarden Cash - Das Geld auf der Bank zu parken? Keine Option.“ https://share.google/AW9Jg4fT8UNgq2Xs7
M
Mezze,
08.10.2025 17:58 Uhr
0
Ggf. wieder mal ein Angriff auf die 30€ Marke
M
Mezze,
08.10.2025 17:57 Uhr
0
Heute hoch morgen wieder runter
O
Og90,
08.10.2025 17:35 Uhr
0
Irgendwelche News das heut 7% plus?
Vision2026,
02.10.2025 13:22 Uhr
0
Vom Würstel...
DiMarco,
29.09.2025 23:28 Uhr
0
Die Frage stellt sich, ist es jetzt den Boden, unter 20€ war es schon bereits 😂
C
CAP1,
25.09.2025 15:34 Uhr
0
Manchmal braucht der Markt halt länger 🤷🏻♀️
C
chaknoris,
24.09.2025 14:10 Uhr
0
https://www.staradvertiser.com/2025/09/23/breaking-news/moderna-next-gen-covid-shot-prompts-strong-immune-response/
DiMarco,
22.09.2025 23:49 Uhr
0
😂 Ki
audima,
22.09.2025 15:09 Uhr
0
Geschätzter Zeitplan / Meilensteine für Phase-3 und Zulassung
Basierend auf dem, was bekannt ist, könnte ein möglicher Weg so aussehen:
1. Vollständige Rekrutierung bei Phase-3 (V940-001)
— Ziel: 1.089 Patienten. Vermutlich ist diese Phase in den kommenden Monaten oder bereits teilweise erfüllt. Sobald Rekrutierung abgeschlossen ist, beginnt das Follow-up.
2. Follow-up und Datenerhebung zu RFS, DMFS etc.
— Für einen aussagekräftigen RFS-Endpunkt braucht man mindestens 1–2 Jahre Nachbeobachtung nach der letzten Behandlung, oft länger (~2-3 Jahre) für stabilere Daten und sekundäre Endpunkte wie DMFS und OS.
3. Zwischenergebnisse / Zwischenanalysen
— Manche Phase-3-Studien haben interimistische Analysezeiten, vor allem zu RFS; ob V940-001 solche Analysen vorsieht, ist öffentlich nicht klar.
4. Einreichung bei Zulassungsbehörden
— Wenn die Phase-3-Endpunkte positiv sind: Datenaufbereitung → Zulassungsantrag bei EMA / FDA. Wegen PRIME / Breakthrough Designation könnte das beschleunigt werden.
5. Entscheidungszeit der Behörde
— Bei Starker Datenlage & beschleunigten Verfahren: etwa 6-12 Monate nach Einreichung, unter idealen Bedingungen.
---
Wenn man all das zusammenzählt:
Angenommen Phase-3-Studie V940-001 liefert positive Daten, könnte ein Antrag bei der EMA vielleicht 2025-2026 erfolgen (wenn Rekrutierung & Follow-up schnell genug laufen).
Eine tatsächliche Zulassung könnte dann Ende 2026 bis 2027 möglich sein — aber das ist spekulativ und hängt stark von Studiendaten, Sicherheitsprofil & regulatorischen Fragen ab.
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