MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien User: Thekla

Gute Nacht zusammen

So, jetzt sind wir aktuell auf dem Niveau von vor einem Jahr!

Sprachlich ist er auch auf trump Niveau. "You could replace Peter Marks with a bobblehead doll that just stamps approval and you would have the same outcome at FDA with lower administrative fees," Prasad posted on March 20, the week before Marks was ousted.

*keine

Er gibt ja MRNA Impfungen gar leine Chance...wie soll das denn dann gehen solange er Chef ist 😬 Das macht mich gerade wirklich nachdenklich

Das liest sich wie die Inquisition gegen unser Unternehmen

Hier eine kleine Zusammenstellung einiger Aussagen des neuen CBER Verantwortlichen bei X (Twitter): “Pfizer and Moderna SHOULD be sued for myocarditis. Their products hurt and killed some young men. They failed to dose reduce and dose delay... I bet internal docs will further hang them.” “This is not going to work. AI is not going to be able to detect the right type of lesions early. And mRNA cancer vaccines are going to fail. The Moderna melanoma vaccine trial has so much likely informative censoring. Wait for phase 3.” “The US government should not be living charity to moderna, a for-profit company that has made plenty of cash from selling its covid vaccine far beyond what was reasonable.@SecKennedyshould end this award. Also: most people will not want an mRNA vaccine for bird flu. Bad investiment.” „Artificial intelligence and mRNA vaccines are not going to cure cancer. My latest essay”

Wer weiß, wann dann erste Zulassungen kommen.

Klar. Biontech wäre First Mover. Setzen wir einen Bremser hin, bis ein passenderes Unternehmen auch soweit ist. Ich sehe schon kommen, wir haben 85% des Wegs geschafft und werden dann vorm Ziel absichtlich ausgebremst

Die Ernennung von Vinay Prasad zum Leiter des VBER ist gerade in Bezug auf BioNTechs Zulassungspläne im onkologischen Bereich in den USA eine neue Herausforderung. Prasad hat sich in den letzten Jahren einen Namen als großer Kritiker beschleunigter Zulassungen für Krebstherapien gemacht. Nun verantwortet er diesen Bereich. Quo vadis USA? During the public comment period of the mostly—and unusually—cordial advisory commission meeting, Vinay Prasad, M.D., a hematologist oncologist from the University of California San Francisco, voiced vehement opposition to using MRD to support accelerated approvals. https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-advisers-back-new-endpoint-myeloma-approvals-paving-way-faster-introduction-new-drugs “We strive to approve these medications as quickly as possible once we have adequately and appropriately weighed a drug’s benefits and risks based on the data received in a drug application,” the statement read. “Standards for demonstrating safety and effectiveness have remained constant over the past several decades and are recognized as the gold standard worldwide.” https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20170714/fdas-breakneck-pace-accelerates-drug-access-but-concerns-persist-about-lack-of-complete-data

Ich weiß ehrlich gesagt auch nicht mehr was ich schlimmer finde, diesen Bekloppten (er kündigt etwas Großes an - geht er aufs Klo oder was?) und der Rest von seiner Freak-Show , die die ganze Welt absichtlich destabilisieren und sich dabei die Taschen vollstopfen oder seine Wähler? Wie irre kann man als Durchschnitts US Bürger sein,zu glauben dass man davon profitieren wird und wie in einer Sekte im Drogenwahn seine MAGA Schildchen hoch halten und USA USA zu brüllen.

Nein,das Problem ist woanders zu verorten und war nach der Diskussion um die Vollzulassung des Novavax Covid-Impfstoffes in den letzten Wochen leider zu befürchten (worst case). Die FDA scheint ernsthaft in Betracht zu ziehen keine Covid Booster mehr ohne den regulären Studiendurchlauf zuzulassen. Dies ist mit dem Zeitplan von der Virenstrang Auswahl bis zum Produktionsbeginn innerhalb weniger Wochen nicht möglich. Wenn es so kommen sollte,wird der amerikanische Markt für COVID fast komplett wegfallen. COVID Boosters Might Not Be Updated For Next Season, FDA Commissioner Says The head of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) reiterated Tuesday that the agency is applying a more skeptical approach to this year’s round of COVID-19 vaccine boosters. Companies applying for approval of COVID boosters are being encouraged to use “gold standard science,” including full-fledged clinical trials involving healthy people, FDA Commissioner Dr. Marty Makary said today at the American Hospital Association's annual meeting in Washington, D.C. That approach could mean no COVID boosters will be approved in time for next winter’s respiratory disease season, Makary has warned in earlier interviews. “We need some better data. We can't just extrapolate from a clinical trial from four or five years ago,” he said at the conference. “Americans have a very low uptake and a very low confidence of the COVID boosters right now.” For example, 85% of health care workers did not get the last COVID booster, Makary noted. “It's reasonable to say we'd like to see a clinical trial rather than just some antibodies that spike after you give [the vaccine],” he said. “You can make antibodies spike to anything. That doesn't tell us that it actually has a clinical benefit. Americans want to know do we really, is there really a clinical benefit in healthy subjects.” https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2025-05-06/covid-boosters-might-not-be-updated-for-next-season-fda-commissioner-says

😡

Macht echt keinen Spaß mehr im Moment. Wohin man guckt will man eigentlich sofort wieder weg gucken.

Heute Dienstag????

Ich hatte Hoffnung er sitzt bereits in Alcatraz...