Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Was der Beschluss C(2026)1197 bedeutet Dieser Beschluss mit Referenz C(2026)1197 ist genau dieser Durchführungsakt: ✅ Er erteilt die bedingte EU-Marktzulassung für ANKTIVA ➡️ Die Zulassung ist somit rechtlich abgeschlossen, nicht mehr nur eine Empfehlung. ✔️ Bedingter Charakter bleibt bestehen → weitere Daten müssen nachgereicht werden (z. B. Langzeitdaten) ✔️ Gültig in allen EU-Mitgliedstaaten (Unified EU authorisation) Das heißt: Ja, das ist die endgültige EU-Zulassung – jedoch unter den Bedingungen, die für eine bedingte Zulassung gelten. ⸻ 📌 Was heißt „bedingt“ konkret? • Die Zulassung gilt sofort, aber nur weil: • ein großer medizinischer Bedarf besteht • der erwartete Nutzen das Risiko überwiegt, dass noch nicht alle Daten vollständig sind • Das Unternehmen muss weitere Studien und Daten kontinuierlich liefern, damit die Zulassung verlängert oder später zu einer „normalen“ Zulassung wird.
Mehr zu diesem Wert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | DPCM Capital Hauptdiskussion | +12,61 % | |
| 2 | DAX Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 3 | Dax Prognose | ±0,00 % | |
| 4 | Nio für normale Kommunikation | +1,95 % | |
| 5 | Security der nächsten Generation | +2,60 % | |
| 6 | Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion | +1,10 % | |
| 7 | NVIDIA Hauptdiskussion | +0,54 % | |
| 8 | Trading- und Aktien-Chat | ||
| 9 | BYD Hauptdiskussion | +0,15 % | |
| 10 | RENK (für normale, sachliche Kommunikation!) | +2,02 % | Alle Diskussionen |
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | DPCM Capital Hauptdiskussion | +12,61 % | |
| 2 | Nio für normale Kommunikation | +1,95 % | |
| 3 | Security der nächsten Generation | +2,60 % | |
| 4 | Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion | +1,10 % | |
| 5 | NVIDIA Hauptdiskussion | +0,54 % | |
| 6 | BYD Hauptdiskussion | +0,15 % | |
| 7 | RENK (für normale, sachliche Kommunikation!) | +2,02 % | |
| 8 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | -0,83 % | |
| 9 | Cleanspark: $CLSK | ±0,00 % | |
| 10 | EUTELSAT Hauptdiskussion | +16,23 % | Alle Diskussionen |