Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
6,86
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+0,59 % +0,04
13:00:44 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.038
marlehne,
15.01.2026 6:06 Uhr
0
Ich kann mir gut vorstellen, dass mögliche Ergebnisse, welche bei der Anwendung gesammelt werden können, auch in eine Entscheidung in USA und EU einfließen könnten...ohne das Prozedere gravierend zu verändern. Da sind die ja sehr an ihre Verfahrensweise gebunden. Bin da aber positiv gestimmt.
HerrLukas,
15.01.2026 0:54 Uhr
0
Vielleicht meintet ihr auch gar nicht direkt die Indikation Blasenkrebs
HerrLukas,
15.01.2026 0:50 Uhr
0
Gemini:
"Offizielle Zulassung: Die U.S. FDA hat TAR-200 unter dem Handelsnamen Inlexzo™ am 9. September 2025 zugelassen.
Beschleunigtes Verfahren: Da die Ergebnisse der SunRISe-1 Studie (82 % vollständige Remissionsrate) so vielversprechend waren, erhielt das System zuvor den Status einer „Breakthrough Therapy“ und wurde im Rahmen eines Priority Review Verfahrens geprüft.
Zugelassene Indikation: Inlexzo™ ist für Erwachsene mit hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) zugelassen, die ein Carcinoma in situ (CIS) aufweisen und auf eine BCG-Therapie nicht ansprechen (BCG-unresponsive).
In Europa befindet sich das System aktuell noch in der finalen Phase der Bewertung durch die EMA. Während es in den USA also bereits verschrieben werden kann, ist es in Deutschland zum jetzigen Zeitpunkt primär noch über klinische Studien oder im Rahmen spezieller Härtefallprogramme zugänglich."
HerrLukas,
15.01.2026 0:47 Uhr
0
Hat nicht TAR200 schon die Zulassung in der 2.Linie?
captainpump97,
14.01.2026 22:53 Uhr
0
Was mich mal interessieren würde: das MOU wurde ja auch mit den Qatar abgeschlossen, die sind ja zunächst nicht erwähnt… vielleicht kommt da die Tage ja auch noch mehr
Lirumlarum1,
14.01.2026 22:32 Uhr
0
Wichtig aber auch - IBRX über 3$ aus dem Handel gegangen, auch erstmal starkes Zeichen.
Lirumlarum1,
14.01.2026 22:30 Uhr
0
Fomo nur bedingt denke ich.
Der Markt ist nicht so riesig und EMA und FDA werden ihre eigenen Prozedere durchlaufen und eigene Entscheidungen treffen.
Aber ja, Schritt nach vorn auf jeden Fall.
marlehne,
14.01.2026 21:38 Uhr
1
Stimmt wohl, aber ist ja trotzdem schon mal ein Schritt nach vorn... wenn's dort "läuft", könnte das möglicherweise ein Art FOMO für USA und EU nach sich ziehen...
Lirumlarum1,
14.01.2026 21:33 Uhr
0
Der saudische Markt interessiert mich gar nicht so groß, weil dort medizinische Produkte auch zugelassen werden können, ohne vorherige Zulassung in den USA oder in der EU.
Lirumlarum1,
14.01.2026 21:30 Uhr
0
Es geht um Daten aus laufenden Studien.
marlehne,
14.01.2026 21:09 Uhr
0
Betrifft ja in erster Linie die Tatsache der Zulassung in Saudi Arabien... die Daten sind ja den bisherigen Studienergebnissen entnommen... die Info über die Zulassung ist ja schon raus.
Oder was meinst du genau?
Lirumlarum1,
14.01.2026 20:54 Uhr
0
Ich bin da irgendwie hin- und her gerissen...
Natürlich wünsche ich mir gute News, allerdings sind die meisten Studiendaten auch Ad-hoc pflichtig, wenn sie Insiderwissen enthalten, welche den Kurs beeinflussen...
marlehne,
14.01.2026 20:47 Uhr
0
Klingt nach 🤑...
B
Bes.tobe!,
14.01.2026 20:40 Uhr
0
Saudi-Arabien erteilt ImmunityBio beschleunigte Zulassung für ANKTIVA bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Mittwoch, 14.01.2026 14:31
Quelle: reuters.com
Die saudische Food and Drug Authority (SFDA) hat ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) von ImmunityBio Inc. in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
zugelassen, deren Erkrankung nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist.
Die Zulassung basiert auf Daten aus klinischen Studien, die einen Anstieg der absoluten Lymphozytenzahl und eine damit verbundene Verbesserung des Gesamtüberlebens zeigen. Eine bestätigende, randomisierte Studie läuft derzeit.
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