Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

https://youtu.be/Fmj6p0ZHP1g

Ich verlinke noch mal das YT Video der Person, die auch bei Seeking Alpha Artikel zum Thema Pharma schreibt, darin erklärt er seine Sicht der Dinge zu den aktuellen Abläufen bei ImmunityBio

fast track status ist auch noch was anderes als priority review. Auch hätte der priority review status hätte den Prozess "nur" von 10 Monaten auf 6 Monate gekürzt, also auch kein Weltuntergang, zumal der status auch schon namhaften Unternehmen entzogen wurde, wenn die FDA beispielsweise die Komplexität des Falls oder die schiere Akten/Datenflut als nicht zu bewältigen in der Zeit einstuft.

Nicht mindestens, maximal 10 Monate. Eine KE muss nicht zwangsläufig in dem Zeitraum kommen, da noch Cash vorhanden ist und PSS in den letzten Interviews von reduzierten Kosten sprach, da viele Abläufe besser funktionieren und skaliert seien und die richtig kostenintensiven Vorgänge bei den meisten Studien und Vorhaben bereits abgeschlossen sind.

Dann brauchen wir sicher noch eine KE oder? Also wenn das mindestens 10 Monate von hier aus dauert, sie aber permanent neue Leute einstellen? Wo soll denn das hinführen mit der cashverbrennung.. Und warum wurde nun tatsächlich der fast track status abgelehnt? Gibt es da auch mehr als eine vermutung, die auf der überforderung der fda beruht? Das kommt mir alles wieder sehr spanisch vor. Aber ich bin einfach nunmal der skeptische hier im forum, stimmts Jungs? Ich hoffe meine kohle macht nich den hier🗑️

Erstmal macht sich immer derjenige lächerlich, der nur in einem Forum ist um Stunk zu verbreiten, weil er sonst kein Leben hat und auch NIE etwas zum Thema beiträgt. Denke das beschreibt dich sehr gut. Und wer dann noch tippt, das ein Beitrag MINDESTENS ein halbes Jahr alt ist, wobei der Artikel gerade 3 Wochen alt ist - ja, der ist der lächerlichste im ganzen Forum, herzlichen Glückwunsch! Und da wir in diesem Forum zwar Meinungsverschiedenheiten und auch mal schlechte Laune haben, so trägt jeder seinen Teil bei und bemüht sich die Konversation in geordneten Bahnen mit Anstand zu führen, ergo bitte ich dich, hier nichts mehr zu schreiben, da wir hier bisher sehr gut ohne Belanglosigkeiten klargekommen sind! Schreib mir privat, aber müll nicht dieses Forum voll.

Frag mich, wer sich im Medigene-Forum lächerlich gemacht hat? Könnt gerne mal reinschauen. Aber das ist normal für Lirumwarum, kenne ihn gar nicht anders.........

Also ende des ersten Quartals 2023. Andere sagen Mai, das wären dann ungefähr 9 Monate, was mir aber im Endeffekt herzlich egal ist, denn am Ende kackt die Ente! 🌋

Und da die Zusammenarbeit schon so eng war und ist und die Daten der FDA schon größtenteils lange vorliegen, gehe ich fest davon aus, dass man das Maximum, die 10 Monate, nicht mal annähernd ausschöpfen muss. Ich gehe von maximal 7 Monaten aus.

Seine Annahme, dass die FDA kein priority review ausgesprochen hat, um später nicht wieder zurückrudern zu müssen, was die FDA dann schon wieder in einem schlechten Licht dastehen lassen hätte, deckt sich mit meiner Aussage bezüglich der schlechten News der letzten Monate, über die FDA.

Gutes Video zum Thema: https://youtu.be/Fmj6p0ZHP1g

Meines wissens hatte man darauf gehofft, die priority review zu bekommen, was nach den ganzen Meldungen wegen Überlastung und Verzögerungen durch die FDA sowieso schon immer unwahrscheinlicher wurde...

Anstatt der erwarteten vorrangigen Prüfung wird es eine standardmäßige Prüfung geben. Diese kann 10 Monate dauern.

Wie gehts jetzt weiter?

ImmunityBio Announces FDA Acceptance of Biologics License Application for N-803 in BCG-Unresponsive Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Carcinoma In Situ https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-announces-fda-acceptance-biologics-license?field_nir_news_date_value[min]=