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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
6,86
EUR
+3,00 % +0,20
11. September 2026, 23:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.618
captainpump97,
17.04.2024 9:33 Uhr
0
🤡🤡
captainpump97,
17.04.2024 9:33 Uhr
0
Vielleicht kommt sie ja dann
L
Leibusch,
17.04.2024 9:05 Uhr
3
Guten Morgen an alle :)
Vancouver,
17.04.2024 8:54 Uhr
1
ich hoffe es geht wieder über die 5,-
Lirumlarum1,
16.04.2024 22:02 Uhr
0
Dann sollte das kein Thema sein.
Aber ich kenne das von Wirtschaftsprüfern, Auditoren oder der Berufsgenossenschaft, die sehen manche Dinge eben anders und mit einer Art Betriebsblindheit kann man sich in vielen Fällen auch selbst ein Bein stellen...
Allerdings sollte man schon davon ausgehen dürfen, dass ImmunityBio das Problem akribisch angegangen ist, schließlich geht es hier um Milliarden bzw. einem heftigen Einschnitt und Rückschlag.
Lirumlarum1,
16.04.2024 21:57 Uhr
0
Okay dass es nicht so einfach ist wie nudeln kochen, klar. Aber diese schwierigkeiten zu meistern ist ja nunmal im endeffekt teil des gesamten Unternehmenszwecks. Richtig? Das sollte also als eine lösbare Aufgabe gesehen werden, die mit aller Effizienz kein zweites Mal in Hose geht.
Vor allem, weil das hoffentlich klar angesprochen und dann auch explizit kommuniziert wurde.
HerrLukas,
16.04.2024 21:42 Uhr
0
Okay dass es nicht so einfach ist wie nudeln kochen, klar. Aber diese schwierigkeiten zu meistern ist ja nunmal im endeffekt teil des gesamten Unternehmenszwecks.
Richtig?
Das sollte also als eine lösbare Aufgabe gesehen werden, die mit aller Effizienz kein zweites Mal in Hose geht.
Lirumlarum1,
16.04.2024 21:38 Uhr
0
Nein, ganz so simple ist das nicht.
Es geht um die Reproduzierbarkeit und die Einsatzfähigkeit der Zellen.
Im Endeffekt möchte die FDA den Nachweis haben, dass die Zellen immer so gelagert und produziert werden, dass deren Einsatzfähigkeit immer gewährleistet ist und diese auch verlässlich und gleichmäßig arbeiten und angewendet werden können.
Das gilt aber nicht nur für die Zellen, das ist nur ein Teil, sondern von allen verwendeten Substanzen und Materialien, welche in den Körper des Patienten eingebracht werden.
Das ist schon ein sehr wichtiger Punkt, an dem schon andere Unternehmen gescheitert, oder fast gescheitert sind.
Eigentlich sollte man davon ausgehen, dass das nach den Jahren der Forschung bei IBRX sichergestellt ist, aber man kann auch nachvollziehen, dass die FDA das sichergestellt haben möchte.
Deshalb fordern sie mehr Daten von diesen Prozessen, wenn da Unklarheiten oder auch nur geringste Zweifel bestehen.
captainpump97,
16.04.2024 21:28 Uhr
0
Das würde ich selbst Netcents zutrauen
HerrLukas,
16.04.2024 20:58 Uhr
0
Also eigentlich etwas, das selbst eine Kanada Bude hinbekommen könnte.
Lirumlarum1,
16.04.2024 18:27 Uhr
0
Die Daten, welche angefordert wurden, drehen sich um die Herstellung/Reproduzierbarkeit der einzelnen Bestandteile, sprich der Medikamente.
Es geht nicht um Studiendaten, welche den Heilungsprozess der Probanden betrifft.
captainpump97,
16.04.2024 17:38 Uhr
0
Ich verstehe das so, als das es hierbei einfach um eine reine Datenaktualisierung geht (logischerweise sind zwischen Einreichen der 1. und 2. BLA auch 1 Jahr vergangen) und nicht um eine methodische Beanstandung der Studie o.ä. Die aktualisierten Daten wurden auch geliefert in der 2. BLA und diese waren doch sogar noch besser als in der 1. - oder hab ich das falsch im Kopf?
@Lirumlarum1 was sagst du dazu?
N
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