Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
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09:33:11 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.596
Lirumlarum1,
27.12.2024 23:30 Uhr
0
Reform des Arzeimittelrechts:
,,Beispielsweise wird die EMA für ihre Bewertung statt 210 nur noch 180 Tage Zeit haben. Die Kommission soll innerhalb von 46 statt wie bisher 67 Tagen über eine Zulassung entscheiden. Auf diese Weise wird die durchschnittliche Dauer von derzeit 400 Tagen zwischen Antragstellung und Zulassung verkürzt werden. Die Bewertung von Arzneimitteln von hohem Interesse für die öffentliche Gesundheit durch die EMA wird aufgrund von Reallaboren zur Unterstützung der Entwicklung innovativer Arzneimittel, elektronischer Antragstellung und elektronischen Packungsbeilagen nur 150 Tage beanspruchen."
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/qanda_23_1844
Xerros,
27.12.2024 21:15 Uhr
0
3. Marktzulassung Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Studien wird ein Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application, MAA) bei der MHRA eingereicht. Standard-Verfahren (National Procedure): Zeitrahmen: 150 Tage (+ zusätzliche Zeit für Nachfragen) Die MHRA prüft die eingereichten Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Nach Abschluss erteilt sie eine Zulassung oder lehnt ab. Beschleunigte Verfahren (Accelerated Procedure): Zeitrahmen: 67 Tage Für Medikamente, die einen hohen Bedarf decken, wie z. B. innovative Therapien oder solche für seltene Erkrankungen.
Ups, das wird dann wohl nichts mit 2024 ;) es bleibt spannend, wie sich der Kurs dann im ersten Halbjahr 2025 hält.. was meint ihr..? Was könnten pusher für den Kurs sein (realistisch) Abseits von besseren Verkaufszahlen..
Lala55,
27.12.2024 20:01 Uhr
1
3. Marktzulassung
Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Studien wird ein Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application, MAA) bei der MHRA eingereicht.
Standard-Verfahren (National Procedure):
Zeitrahmen: 150 Tage (+ zusätzliche Zeit für Nachfragen)
Die MHRA prüft die eingereichten Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Nach Abschluss erteilt sie eine Zulassung oder lehnt ab.
Beschleunigte Verfahren (Accelerated Procedure):
Zeitrahmen: 67 Tage
Für Medikamente, die einen hohen Bedarf decken, wie z. B. innovative Therapien oder solche für seltene Erkrankungen.
Lala55,
27.12.2024 20:00 Uhr
0
Ja richtig, da kannst du mal mit ca. 6 Monaten rechnen.
Lirumlarum1,
25.12.2024 18:25 Uhr
1
Auch ich wünsche euch allen schöne Weihnachten und ein frohes Fest im Kreis eurer Liebsten! ☝️
HerrLukas,
25.12.2024 16:38 Uhr
2
Von mir auch schöne Weihnachten :) 🌠
gripsmaker,
25.12.2024 13:38 Uhr
1
Frohes Fest und entspannte Feiertage 🎅 😊
Lirumlarum1,
24.12.2024 21:01 Uhr
0
Eine Zulassung fällt unter die Ad-Hoc Pflicht, also müsste IBRX das schon mitgeteilt haben.
Lirumlarum1,
23.12.2024 23:08 Uhr
0
Er kann besser warten, bis die Verluste allmählich in einen Bereich kommen, die er auch wirklich selbst stemmen kann.
Solange IBRX pro Quartal 80+ Millionen Dollar verbrennt, braucht er den Zugang zum Kapitalmarkt.
Ist ja auch nur eine Mutmaßung, es muss ja nicht so kommen.
Es kann auch einfach sein, dass er sich deshalb so viele Anteile sichert, weil er das Potenzial kennt und ähnlich wie Elon Musk einfach über die Aktien seinen Reichtum exorbitant vermehren will.
HerrLukas,
23.12.2024 22:30 Uhr
0
Damit meine ich auch implizit dass sollten die umsätze eher deutlicher steigen und früher positive Nachrichten kommen, wird es für ihn mit dem squeeze out unvorteilhafter.
Wenn meine Annahme sinn macht.
HerrLukas,
23.12.2024 22:28 Uhr
0
Falls Soon-Shiong das mit dem squeeze out machen möchte, wäre es dann nicht demnächst besser und solange, wie die bewertung niedrig bleibt?
Also so wie jetzt, oder wenn der kurs weiter sinkt?
Ist das logisch oder abwegig?
Weil er sonst mehr pro anteil bezahlen müsste, ist meine Begründung.
Lirumlarum1,
23.12.2024 9:55 Uhr
0
https://www.biospace.com/drug-development/5-companies-that-celebrated-first-approvals-in-2024
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