Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Erweiterte Marktszenarien Opportunitätsraum durch Mercks Engpass: 62% der Urologen planen Umstieg auf rBCG binnen 6 Monaten2 Potenzial für 8.100 zusätzliche Patienten → +108 Mio. USD Umsatz Risikofaktoren: Verzögerte EMA-Zulassung (geschätzte 22% Wahrscheinlichkeit) Konkurrenz durch AstraZenecas Imfinzi® (ORR 43% in Phase 2)4 Wissenschaftliche Differenzierungsmerkmale Genetische Modifikationen ImmunityBios rBCG enthält zwei Schlüsselmodifikationen1: ΔleuD/ΔpanCD-Gendeletion: Erhöht Immunogenität durch verstärkte Zytokinausschüttung (IL-8, TNF-α +300%) Rv1813c-Insertion: Reduziert Nebenwirkungen (Grad-3-Toxizität von 28% auf 9% in Phase-2-Studien) Synergie mit ANKTIVA® Präklinische Daten zeigen: 7-fache Erhöhung tumorinfiltrierender CD8+-T-Zellen vs. BCG-Monotherapie1 Verlängertes progressionsfreies Überleben (median 24,1 vs. 8,3 Monate)4 Langfristige Marktimplikationen Verschiebung des Therapieparadigmas Die Kombination rBCG + ANKTIVA könnte bis 2026 zum neuen First-Line-Standard bei Hochrisiko-NMIBC avancieren. Marktanteilsprognosen: 2025: 38% der BCG-indizierten Fälle 2026: 55% (bei EMA-Zulassung) Pipeline-Effekte Die rBCG-Plattform ermöglicht Anwendungen in: Tuberkulose-Prophylaxe (Phase-3-Studie ab Q3 2025) COVID-19-Resilienz (Phase-2-Daten zeigen 44% Reduktion schwerer Verläufe)1

Finanzierungsmodelle für rBCG/ANKTIVA US-Erstattung: Medicare Part B: J-Code J9229 (ANKTIVA) + J9031 (BCG) decken 85% der Kosten Copay-Programme: Begrenzung der Patientenbelastung auf 10% durch ImmunityBio-Assistenzfonds1 Europäische Modelle: Deutschland: Vorläufige GKV-Erstattung über §140c SGB V (Innovationsfonds) UK: Cancer Drugs Fund-Listing ab Q2 2025 geplant4 Krankenhausbudgets: Durchschnittliche Therapiekosten: 58.000 USD/Jahr vs. 92.000 USD für Zystektomie2 Kosteneinsparargument stärkt rBCG-Adoption Umsatzprojektionen 2025 Basisszenario (Wahrscheinlichkeit 65%) rBCG-Monotherapie: 5.400 US-Patienten × 6 Zyklen × 2.450 USD = 79,4 Mio. USD 1.800 EU-Patienten × 5.400 EUR = 10,6 Mio. USD Kombination ANKTIVA+rBCG: 30% Penetration bei 7.200 Patienten × 12.500 USD = 90 Mio. USD Gesamtumsatz: 180 Mio. USD (±12%)

Ich habe mal eine Deep Search Analyse mit Perplexti AI gemacht, ich muss schon sagen das ist klasse und beeindruckend. Folgender Text ist Ai generiert und kann Fehler enthalten. Aktualisierte Analyse: ImmunityBios rBCG-Zulassung und Marktauswirkungen Die FDA-Autorisierung vom 19. Februar 2025 für ImmunityBios rekombinanten BCG-Impfstoff (rBCG) markiert einen strategischen Wendepunkt in der Versorgung von Blasenkrebspatienten. Diese vertiefende Analyse integriert die neuesten Entwicklungen und bewertet deren Auswirkungen auf Therapiekosten, Erstattungsstrukturen und Umsatzprognosen. Krisenmanagement der BCG-Engpässe Hintergrund der TICE®-BCG-Knappheit Merck verzeichnete seit Q3 2024 Lieferstörungen aufgrund von Produktionsproblemen im Werk Carolina, Puerto Rico. Laut Sermo-Umfrage konnten 57% der US-Urologen im letzten Jahr Patienten nicht behandeln2. Der Engriff betrifft jährlich ~80.000 NMIBC-Patienten in den USA und ~120.000 in Europa1. ImmunityBios Sofortmaßnahmen Durch das FDA-Expanded-Access-Programm (EAP) startete ImmunityBio am 19.02.2025 die Auslieferung von rBCG-Dosen. Schlüsselelemente: Kapazitäten: 12.000 Sofortdosen verfügbar, monatliche Produktion von 8.000 Dosen beim Serum Institute of India1 Preisgestaltung: EAP-Preis bei 2.450 USD/Dosis (30% unter Mercks TICE®-BCG-Listenpreis)4 Kombinationstherapie: Patentierte Synergie mit ANKTIVA® (US-Patente 11,173,191 B2; 11,679,144 B2)1 Kostendynamik und Erstattungspfade Mercks TICE®-BCG-Preisentwicklung Aktuelle Großhandelspreise (Q1 2025): USA: 3.400–3.800 USD/Dosis (+21% YoY)2 EU: 2.900–3.200 EUR/Dosis (+18% YoY) Der Preisanstieg reflektiert gestiegene Nachfrage bei verknapptem Angebot. Die rBCG-Einführung könnte Mercks Preismacht brechen – Analysten erwarten Preissenkungen auf 2.800–3.000 USD bis Q4 20254.

Die Frage ist auch, wie die Aufteilung der Gewinne zwischen IBRX und SII ist.

Sicherlich wird bisschen was direkt gehen. Die Frage ist wer bezahlt das Medikament aktuell, Versicherungen springen ja normal erst nach einer Weile auf.

So wie ich das verstehe sind das jetzt direkt erzielbare Umsätze oder?

Gut, PSS hatte es ja die Tage auf Twitter angekündigt - insofern verlässlich, weil es bei den Amis gerne mal hieß, der kündigt viel an, wenn der Tag lang ist...

Sehr schön!! Wir sprachen darüber 😃

Sehr schön auf jeden Fall. Wäre interessant zu wissen was bei IBRX pro Dosis hängen bleibt. Da es ja einen Engpass gibt, müsste es ja möglich sein kurzfristig einiges abzusetzen.

https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/fda-authorizes-immunitybio-provide-recombinant-bcg-rbcg?field_nir_news_date_value[min]=

Wobei war gestern besser als heute

Laaaangweilig😄

Merke es auch gerade

Heute ist übrigens die Börse in den USA geschlossen.

Abwarten. Gut, dass Anktiva schonmal zumindest die Freigabe für Blasenkrebs erhalten hat😅🙈

Würde mich nicht mal wundern, wenn hauptsächlich Demokraten entlassen wurden... Sollte das rauskommen, wird es Chaos geben!