Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Was der Beschluss C(2026)1197 bedeutet Dieser Beschluss mit Referenz C(2026)1197 ist genau dieser Durchführungsakt: ✅ Er erteilt die bedingte EU-Marktzulassung für ANKTIVA ➡️ Die Zulassung ist somit rechtlich abgeschlossen, nicht mehr nur eine Empfehlung. ✔️ Bedingter Charakter bleibt bestehen → weitere Daten müssen nachgereicht werden (z. B. Langzeitdaten) ✔️ Gültig in allen EU-Mitgliedstaaten (Unified EU authorisation) Das heißt: Ja, das ist die endgültige EU-Zulassung – jedoch unter den Bedingungen, die für eine bedingte Zulassung gelten. ⸻ 📌 Was heißt „bedingt“ konkret? • Die Zulassung gilt sofort, aber nur weil: • ein großer medizinischer Bedarf besteht • der erwartete Nutzen das Risiko überwiegt, dass noch nicht alle Daten vollständig sind • Das Unternehmen muss weitere Studien und Daten kontinuierlich liefern, damit die Zulassung verlängert oder später zu einer „normalen“ Zulassung wird.
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