Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Moin! Schwer zu sagen, ob das wirklich etwas bedeutet, denn Firmen, welche von der FDA eine Zulassung erwarten, sind immer übertrieben freundlich in Richtung FDA. Ein kritischer Beitrag auf SeekingAlpha erklärt das aktuelle Szenario ganz gut. "...die auf ein PDUFA-Zieldatum am 23. Mai 2023 für Anttiva zusteuern, das aufgrund seiner überlegenen klinischen Wirksamkeit im Vergleich zum medizinischen Behandlungsstandard höchstwahrscheinlich eine Zulassung für eine schwer zu behandelnde Erkrankung erhalten wird." Allerdings gibt es auch Punkte, welche gegen eine Zulassung sprechen könnten: "Es besteht die Möglichkeit, dass das BLA aus verschiedenen Gründen abgelehnt wird, die von Unvollständigkeit über Bedenken hinsichtlich unerwünschter Ereignisse bis hin zu Mängeln in anderen als klinischen Bereichen reichen. Oder es könnte eine andere Sesen-Situation sein. Eine der Stärken des Unternehmens ist seine eigene GMP-Produktionsanlage, aber Inspektoren könnten damit Probleme haben. Wenn es bei der BLA-Überprüfung zu Verzögerungen kommt, muss ImmunityBio mehr Finanzierung sicherstellen, was zu einer stärkeren Verwässerung der Aktien führt. Aber mit seiner tiefen Pipeline sollte das Unternehmen eine Absage überstehen." Die oben genannten, kritischen Punkte sind aber eher vernachlässigbar, schwieriger wiegt eigentlich der Punkt, dass die FDA randomisierte Studien verlangen könnte, das wäre ein herber Rückschlag, denn dann müsste eine komplett neue Studie aufgelegt und gestartet werden. Aber die FDA hat wegen der Ergebnisse ja schon den Fast Track Status vergeben und da man im ständigen Austausch steht und bisher noch keine negativen Äußerungen seitens der FDA getätigt wurden, gehe ich davon aus, dass es nicht zwingend einer randomisierten Studie bedarf, sonst hätte die FDA das von vorn herein sagen können und die aktuelle Zulassung ab- oder unterbrechen können.

Dankeschön für die news. Wie schätzt du das ein. Klingt für mich sehr gut. Aber ich bin nicht sehr erfahren.

“We are encouraged by the positive results in these patients with 3rd, 4th, 5th and even 7th line advanced pancreatic cancer and the considered and helpful feedback from the FDA,” said Patrick Soon-Shiong, M.D., Executive Chairman and Global Chief Scientific and Medical Officer at ImmunityBio. “Treatments for pancreatic cancer in the advanced setting remain an unmet need and we are committed to confirming our hypothesis that orchestrating the innate and adaptive immune system will advance the care of these patients.” ImmunityBio also announced that it held two productive Type B meetings with the FDA in December."

If the trend persists, investors may find attractive entry points heading into a target PDUFA date of May 23, 2023 for Anktiva, which will more likely than not earn approval based on superior clinical efficacy compared to medical standard of care for a hard-to-treat form of bladder cancer, but they should hedge because of other challenges. https://seekingalpha.com/article/4568910-immunitybio-not-assured-of-bringing-relief-for-bladder-cancer

Ja, irgendwann im Mai ist mit einer Entscheidung der FDA erwartbar und da Soon Shiong schon ein ganzes Krankenhaus besitzt, sollte es zumindest für den Start im Kleinen reichen.

264 Millionen um Genau zu sein.

Ja ok danke für die Info aber reicht es auch um das Medikament auf dem Markt zu bringen ?

Soll wohl bis Mai reichen

? Gerade erst etwas über 250 Millionen reingekommen...

Moin ☕️ Viel Geld scheint die "Bude" ja nicht gerade zur Verfügung zu haben .🤔

So, bin wieder da, 4,30$ rein.

Ich denke hier ist der Kurs ziemlich nah am Boden, zumindest sind die Ausschläge Richtung Süden doch sehr klein geworden. Und trotzdem kann es immer noch mal 10% nach unten gehen, deshalb bin ich kurz raus, kaufe mich lieber bei 5$ wieder ein, als einen Sturz auf unter 4$ nochmal mitzumachen. Ist natürlich ein Zock, sollten von IBRX Nachrichten kommen, könnte es sein, dass ich mich sehr schnell ärgern werde...

Wesentlich mehr als das, ich hatte auch gesamt gesehen nie Verlust, habe schon 3 mal ge- und verkauft seit Mitte Dezember, zudem bin ich gestern bei Shop Apotheke zu 49,35€ rein, scheint mir gerade das bessere Invest zu sein, allerdings nicht langfristig. Charttechnisch den Rebound mitnehmen und dann konzentriere ich mich wieder auf IBRX.

Dann hast du ja deinen ganzen verlust schon realisiert

Morgen könnte es interessant werden, bildet sich die W Formation könnte es steil nach oben gehen, so bis 5,40$. Eine Seitwärtsbewegung ist wohl aber erstmal am Wahrscheinlichsten.

Bin wieder raus, ist mir gerade zu unsicher.